本月热词

2014-08-18 09:17
健康必读 2014年4期
关键词:小儿麻痹症中东医疗器械

事件起因:

前段时间有媒体陆续播出了有关吉林省吉林市芳林幼儿园,长期给孩子们喂一种叫“聪明豆”的小药片,不少幼儿出现了恶心、盗汗、皮肤红珍等症状的新闻。此后,经吉林市公安机关初步调查认定,吉林市高新区芳林幼儿园涉嫌为幼儿服用“病毒灵”,目前,三位相关责任人被刑事拘留。

不久,湖北省宜昌市夷陵区警方通报称,该区馨港幼儿园也给幼儿使用过“病毒灵”,目前该园园长、副园长兼保健医生涉嫌非法行医已被刑事拘留。引发多地幼儿园给儿童集体服用处方药事件。

应对:

病毒灵经批准的适应症是用于流感病毒及疱疹病毒感染的治疗,成人使用每次0.2g,一日3至4次,小儿使用时按体重一日10mg/kg,分3次服用。

从近年来我国药品不良反应监测数据看,病毒灵的不良反应主要表现为多汗、食欲异常、低血糖、恶心厌食、皮疹等,严重不良反应表现为心悸、低血糖反应、呼吸急促、寒战等。

小孩子预防感冒,建议多喝水,多在通风的地方活动。实在要用药物的话,建议服用板蓝根或抗病毒冲剂等中药制剂。

事件起因:

世界卫生组织日前通报称,3月20日、23日,阿拉伯联合酋长国分别报告新增1例中东呼吸综合征冠状病毒(新型冠状病毒)感染实验室确诊病例。自2012年9月以来,全球共向世卫组织通报了200例该病毒感染实验室确诊病例,其中85例死亡。

世卫组织建议,所有会员国继续监测严重急性呼吸道感染并认真审查任何异常情形。卫生保健人员应保持警惕,检查近期从中东归来并出现严重急性呼吸道感染的旅客是否感染中东呼吸综合征冠状病毒。医务人员要确保针对所有病人和所有医护操作始终如一地采取标准防护措施,无论其诊断情况如何;向所有存在急性呼吸道感染症状的病人提供医护时,除标准防护措施外,还应另外采取飞沫防护措施。

据了解,目前中东呼吸综合征冠状病毒感染实验室确诊病例报告绝大部分来自约旦、卡塔尔、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、阿曼等中东地区国家,包括一些家庭聚集性病例和医院中的医护人员感染病例。法国、德国、意大利、英国、突尼斯等欧洲、北非国家也有报告,这些病人主要是从中东转诊或从中东返回后患病。此外,在短期内未曾赴中东旅行,但与实验室确诊病例或可能病例存在密切接触的病人中出现了有限局部传播。

应对:

一种类似SARS(传染性非典型肺炎)的新型冠状病毒,目前有组织提议命名为中东地区呼吸综合症(MERS),该病毒和此前大规模爆发的SARS病毒同属一个病毒科,而且和之前发现的冠状病毒种类都不相同,可导致死亡。这是一种会引起呼吸道疾病的病毒,种类很多,既可能引发普通感冒,也可能引起严重急性呼吸综合征。

作为一种传染性疾病,非典有其传染源、传播途径和易感人群。针对前两者,勤洗手显得格外重要。吃饭之前、触摸自己的口、眼、鼻之前等一定要洗手,打喷嚏、咳嗽时应该用手帕或者纸巾遮掩,再清洁手部,洗手后用一次性的纸巾抹干。另外,疫情严重时期尽量减少到公共场所的次数;乘坐公交车时最好坐在通风处,如果车辆拥挤,尽量改乘其它车辆;乘坐出租车时注意消毒日期是否是当天更新的。

世卫组织提醒,向该病毒感染疑似或确诊病人提供医护服务的机构应采取适当措施,减少将病毒从感染病人传给其他病人、医务人员和探访者的危险,应针对医务人员开展感染防控技能教育和培训并定期更新知识。

事件起因:

世界卫生组织3月27日在印度首都新德里宣布,印度与其他亚洲10国已成功消除小儿麻痹症。

印度卫生和家庭福利部部长阿萨德在接受世卫组织证书时表示,印度自1995年开始推行消除小儿麻痹症的项目,当时每年有5万名印度儿童因小儿麻痹症致残。

自2011年印度西孟加拉邦发现一名18个月的婴儿患上小儿麻痹症以来,印度已经3年没有发现小儿麻痹症患者。而根据相关规定,3年没有发现本土的小儿麻痹症患者即可认定为消除该疾病。

应对:

脊髓灰质炎是一种由病毒引起、传播广泛且对儿童健康危害很大的急性传染病。尽管近年来由于预防措施的积极推广其发病已明显减少,尤其是在城市及居民点集中部,但在边远及不发达地区仍可发现,包括既往患者残留的后遗症等,均需治疗。本病的病理改变部位主要位于脊髓灰质前角,少数病例可波及脑干及脑实质。病毒侵袭的结果主要是不显性的亚临床感染,大约只有1%的人受感染后有临床表现。其临床特点为出现不规则、不对称、无感觉障碍及无大小便失禁的弛缓性瘫痪,此时,腱反射减弱或消失。

本病遍及世界各地,尤其是在贫困国家。在我国由于预防得力,当前病例主要为偶发性。以6~9月的夏秋季发病最多。

事件起因:

日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条,自2014年6月1日起施行。

国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。

条例指出,医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。

应对:

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

条例对违法生产、经营、使用医疗器械及违规开展医疗器械临床试验、发布虚假医疗器械广告等行为规定了法律责任。

对有以下三种情形之一的,即生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,条例规定,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

条例还规定,违反本条例规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。endprint

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