化工企业质量管理体系构建研究

孙正伟

天津市津津药业有限公司 300380

质量管理体系在化工企业中具有质量控制的作用，为化工企业营造高质量的发展环境。目前，质量管理体系已经得到化工企业的认可，利用质量控制的方式，提高企业在医药市场中的稳定度，质量管理体系为化工企业提供统一的质量标准。大部分医药企业将ISO9001做为质量控制的标准，优化质量控制体系的构建过程，进而满足医药事业的基本需求。

一、质量管理体系在化工企业中的作用

质量管理体系属于医药化工企业中的重要部分，对企业生产与运营起到规范、约束的作用[1]。分析质量管理体系在化工企业中的作用，如：(1)质量管理体系在化工企业生产的过程中，实现质量监督，保障企业的正常生产，防止企业生产质量方面出现失控的情况，提高企业的质量水平；(2)全面管控化工企业的质量生产，在体系的指导下，规整企业的质量生产，强化质量管理在化工企业中的实践经验，发挥质量管理体系生产细化的优势，稳定医药生产；(3)质量管理体系提升医药化工企业的社会地位，确保企业具备社会化的质量控制，一方面管控医药化工企业的自主生产，另一方面符合社会质量的要求，体现质量管理体系的优势。

二、化工企业质量管理体系的构建

以某医药化工企业为例，分析质量管理体系的构建。该企业利用ISO9001做为质量管理体系构建的指导，具体分析如下：

1.质量目标

该医药化工企业根据ISO9001的质量要求，规划质量管理体系的构建目标。该企业在质量管理体系质量目标方面提出两项内容，如：(1)根据企业的人员规模，分配人员责任，细化由部门到工作人员的生产目标，按照工作人员的数量划分生产责任，保障该企业内的各项医药化工生产，都能找到相关的责任人；(2)编制质量评价制度，利用文件的形式落实，该企业内的质量控制部门根据文件内容，评价企业人员的质量行为，同时规范人员行为，通过管理人员实现质量管理体系中规定的目标。

2.质量策划

质量策划是质量管理体系构建的一项动态内容，主要是辅助于质量目标。该企业利用内审、评审的方式，实行质量策划，积极完善质量管理系统的构建。质量策划的构建水平，与质量管理体系的应用存在直接的关系，该企业通过内审结果，确定质量策划的内容，同时审核质量目标的可行性，便于提升企业医药生产质量控制的能力。

3.质量控制

医药化工企业的质量控制属于质量管理系统构建的核心，需严格遵循ISO9001 的规定[2]。基于ISO9001 质量管理体系中质量控制的内容为：首先落实质量管理系统中的文件规定，确保该企业能够适应现代医药化工企业的运营方式；其次利用实践的方式，有效完成质量控制，该企业要求全部工作人员参与到质量控制中，以便检测质量管理体系的应用；然后结合质量控制实践中出现的问题，实行沟通并整改，确保质量控制符合企业的需要；最后强化质量控制的信息管理，保障工作人员都可按照质量管理体系的要求，规范自身行为。

4.质量保证

该企业在构建质量管理体系时，遵循ISO9001 的原则，设定质量保证环节。企业质量部门通过培训教育的方式，提高工作人员的质量意识，以此做为质量管理的保证，促使企业在质量控制方面具备自主性。责任与意识是质量保证的核心，质量管理体系的此部分构建基本依靠培训教育实现，推进该企业的可持续发展。

5.质量改进

质量管理体系虽然具备构建标准，但是还需要在实践运行的过程中进行质量改进。质量改进对质量管理体系构建存在完善与补充的作用，可以规避不利于企业运营的体系，进而提出与企业管理直接相关的质量建议，其在该医药企业质量控制方面起到明显的作用。

三、化工企业质量管理体系的强化措施

化工企业质量管理体系构建的过程中，仍旧存在缺陷影响，根据体系构建的实际情况，提出有效的强化措施，如下：

1.促进部门交流

医药化工企业各个部门之间的交流，在很大程度上规避质量管理中的问题，企业能够在交流中发现医药化工在质量管理方面的需求，拓宽管理体系的构建途径。企业促进部门交流，更容易规避质量问题的干扰，同时明确化工生产中质量责任的分配，有利于质量管理体系的改进。

2.强化企业审核

医药化工企业质量管理系统的构建，同样需要机制约束，企业利用审核的方式，强化管理体系的应用[3]。质量管理在医药化工企业中发挥重要的作用，不仅规范日常生产，更是为其提供标准的生产依据，规避生产中的质量风险，医药化工企业应该强化内部审核，监督企业的运营，及时发现企业中潜在的质量问题，保障企业的正常运营。

3.提高人员能力

化工企业质量管理体系的构建与执行，都需要专业的人员操作，因此，企业必须提高人员的能力，确保其在质量管理中具备自主的特点，降低质量控制的难度。专业的人员可以根据ISO9001的标准，优化质量管理体系的构建，科学的将管理系统运用到医药化工生产中，改善企业质量管理的实际状态。

结束语

医药化工企业质量管理体系的构建主要是实现企业的质量控制，为企业生产提供质量条件，规避不良因素的风险影响。医药化工企业在医药事业中发挥重要的作用，需利用质量管理的方式，才能保障企业的稳定发展，以免引发医药事故。质量管理体系的构建能够约束医药化工企业，保障企业在ISO9001体系的规范下，实现化工生产，体现医药化工企业在现代社会中的应用优势。

[1]郑雪花.Z 公司质量管理体系构建研究[D].兰州大学，2011，(03)：16-18.

[2]郑宏光.化工企业质量管理体系的有效空间[J].科技致富向导，2012，(09)：10-12.

[3]李江蛟.企业质量管理体系拓展和深化的研究[D].南京理工大学，2012，(01)：14-16.