匹多莫德口服液预防及治疗儿童哮喘的疗效及安全性分析

金 铃，凌 杰

0 前言

哮喘是儿童常见的慢性呼吸系统过敏性疾病，病情易反复发作[1]。近年来，随着环境污染的加重，哮喘的发病率呈逐年上升趋势[2]。吸入糖皮质激素是控制儿童哮喘发作最常用的方法[3-4]，但其不良反应较严重，尤其糖皮质激素长期使用可降低儿童的免疫力、增加患儿呼吸道感染率，引起哮喘复发率上升等，限制了其临床应用[5]。匹多莫德口服液是一种新型的免疫功能调节剂，近年研究发现，其辅助治疗及预防儿童哮喘具有较好的临床疗效[6]。本研究观察了匹多莫德口服液预防及治疗儿童哮喘的疗效及安全性。现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2010年7月至2011年12月在我院儿科门诊治疗的哮喘患儿80例(已排除治疗期间病例脱落者)。纳入标准：均符合中华医学会儿科分会呼吸学组制定的儿童哮喘诊断与防治标准[7]。排除标准：①2周内使用过抗组胺药物、糖皮质激素、β受体激动剂、白三烯受体拮抗剂及免疫功能调节剂等药物；②伴有先天性心脏病、原发性免疫功能缺陷、支气管异物及肺结核等疾病。按照就诊顺序将患儿分为试验组和对照组。试验组41例，男22例，女19例；年龄6～13岁，平均(9.7±2.5)岁；病程4个月～5年，平均(18.7±4.1)个月；病情程度：轻度24例，中度17例。对照组39例，男21例，女18例；年龄7～14岁，平均(10.1±2.9)岁；病程5个月～4年，平均(19.2±4.3)个月；病情程度：轻度22例、中度17例。两组患儿的性别、年龄、病程和病情程度等比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患儿均根据全球哮喘防治创议(GINA)制定的治疗方案进行常规治疗[8]。试验组在此基础上加用口服匹多莫德口服液(商品名：芙露饮，苏州长征-欣凯制药有限公司，规格10 mL:0.4 g×6支，批号：100309)0.4 g，1 次/d，连用16周。比较两组患儿治疗16周后的临床疗效及安全性，并随访治疗1年内哮喘的复发率。

1.3 临床疗效评价标准[9]临床控制：治疗后患儿哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作不需用药也可缓解；显效：治疗后患儿哮喘发作较前明显改善；好转：治疗后患儿哮喘症状较前稍好转，仍需使用药物进行控制；无效：治疗后患儿哮喘临床症状较前无明显改善或较前加重。总有效=临床控制+显效+好转。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件，率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组患儿治疗后的临床疗效比较 治疗16周后，试验组的临床总有效率明显高于对照组(χ2=7.22，P<0.01)。见表1。

表1 两组患儿治疗后临床疗效比较(例)

注：*与对照组比较，P<0.01

2.2 两组患儿治疗期间的安全性比较 对照组治疗期间无明显的药物不良反应；试验组治疗期间出现眩晕1例，恶心1例，症状较轻，无严重的药物不良反应发生，治疗前后复查肝肾功能无明显异常。

2.3 两组患儿治疗后随访1年内的复发率比较 对治疗有效者(试验组38例，对照组27例)治疗后进行随访观察1年，试验组复发11例(28.95%)，对照组复发15例(55.56%)。试验组的复发率明显低于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.66，P<0.05)。

3 讨论

近年来，随着经济的发展及环境污染的加剧，国内外儿童哮喘的发病率均呈上升趋势，严重影响患儿的学习及生活，甚至危及患儿生命，需及早进行治疗及预防，减少其复发[2]。儿童哮喘的发病机制至今尚未完全明确，临床上尚无统一的治疗方案[10]。大多数学者认为，哮喘的发病过程与机体的免疫、精神、内分泌、遗传学以及环境因素等有关，是多种因素综合作用的结果，其中机体细胞免疫和体液免疫功能在哮喘发病过程中起重要作用，儿童的免疫功能下降是引起哮喘反复发作的主要因素之一。儿童的免疫功能下降可引起呼吸道感染发作，而呼吸道感染可诱发哮喘的反复发作，哮喘反复多次发作进一步降低儿童的免疫力，形成恶性循环。因此，应用免疫调节剂增强儿童的免疫力，在预防儿童哮喘复发中显得尤为重要[11]。

匹多莫德口服液是人工合成的唯一口服具有生物活性和免疫活性的生物反应调节剂，其本身不具有抗感染活性，通过刺激和调节免疫反应的不同阶段起免疫增强效应。在免疫反应早期，可刺激机体的非特异性免疫系统，激活自然杀伤细胞并增强活性，增强单核巨噬细胞的吞噬和杀伤作用；在免疫反应中期，可刺激机体的细胞免疫功能，诱导T淋巴细胞分裂与增殖，调节CD4+和CD8+细胞的比值，使其逐渐恢复正常；在免疫反应后期，可刺激机体的体液免疫系统，刺激B淋巴细胞生长、增殖，促进抗体产生，提高患儿的体液免疫力[12]。陈文杰等[13]研究发现，匹多莫德可提高儿童哮喘的免疫功能，明显改善哮喘患儿的临床症状和体征，控制哮喘的发作的疗效肯定，并能预防哮喘的复发，具有良好的辅助治疗哮喘效果。本研究结果显示，治疗16周后，试验组的临床总有效率明显高于对照组，两组治疗期间均无严重药物不良反应发生，且试验组治疗后随访1年的复发率明显低于对照组。提示匹多莫德口服液控制儿童哮喘的发作的疗效确切，安全性较好，并能减少哮喘的复发，是一种治疗及预防儿童哮喘复发的安全有效药物。

总之，匹多莫德口服液控制儿童哮喘发作的疗效确切，安全性较好，并能减少哮喘的复发，是一种治疗及预防儿童哮喘复发的安全有效药物。

参考文献：

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[2] Krishnan JA,Bender BG,Wamboldt FS,et al.Adherence to inhaled corticosteroids:an ancillary study of the Childhood Asthma Management Program clinical trial[J].J Allergy Clin Immunol,2012,129(1):112-118.

[3] 吉大章,冯婉莉,冼建妹.吸入糖皮质激素治疗儿童呼吸道合胞病毒相关喘息的机制及疗效[J].中国小儿急救医学,2012,19(4):425-427.

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[12]张虹.匹多莫德在支气管哮喘治疗中的临床疗效观察[J].中国医药指南,2011,9(26):255-256.

[13]陈文杰,谢彦奇,杨慧娟.匹多莫德在治疗小儿哮喘中应用的疗效观察[J].中国实用医药,2012,7(15):182-183.