宝乐安治疗小儿反复呼吸道感染80例临床疗效分析

吴少辉 李绪书

[摘要] 目的 探讨宝乐安治疗小儿反复呼吸道感染 （RRI）的临床疗效及用药的安全性情况。方法 所有患儿均符合1994年制订的中医内外妇儿科疾病诊断疗效标准，将80例患儿随机分为两组，对照组给予转移因子治疗，每日口服1支，即10 mL，3个月为1个疗程；试验组口服宝乐安，每次250～500 mg，均按每天2次服用，连服3个月为1个疗程。结果 治疗结束时，采血查细胞免疫，试验组患儿的免疫力高于对照组。试验组总有效率达90.0%，对照组总有效率为75.0%，两组具有显著性差异（P<0.05）。结论 采用宝乐安治疗RRI患儿，试验组患者无论是免疫蛋白数值还是临床总有效率均明显优于对照组，为安全可行的治疗方式。

[关键词] 宝乐安；小儿反复呼吸道感染；免疫调节

[中图分类号] R272 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）13-0124-03

呼吸道感染是临床常见的疾病。呼吸道反复感染（RRI）是指患儿每年呼吸道感染发生的数量超过6次，两个时间间隔超过1周[1]。反复呼吸道感染是一种常见的儿科疾病，占门诊呼吸道感染数量的30%，不仅影响儿童的生长发育，而且对儿童的智力发育、身心健康都有负面影响[2，3]。儿童呼吸道感染治疗的过程中不仅要注意药效的影响，还要注意儿童和家长的接受程度。宝乐安（口服酪酸梭菌活菌散剂）属于益生菌制剂，是酪酸梭菌CGMCC313-1菌株制剂，为芽孢类微生态制剂，是一种安全的用于急慢性腹泻临床治疗有效的药物[4]。宝乐安带甜味，可以同牛奶和果汁一起服用，患儿及其家长容易接受。我院在临床实践中，探讨宝乐安治疗小儿反复呼吸道感染（RRI）的临床疗效及用药的安全性情况，取得了较好的效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我科2010年4月～2012年10月期间收治的符合反复呼吸道感染的80例患儿进行记录分析，男43例，女37例，年龄12个月～6岁。所有患儿随机分为两组：试验组与对照组各40例，两组的性别、病因、年龄等方面没有显著差异（P >0.05），具有可比性。见表1。

表1 试验组和对照组患儿情况比较

1.2方法

试验组在常规治疗的基础上联合使用宝乐安（青岛东海药业有限公司，批号：20120823），1岁以下患儿每次口服250 mg，1岁以上患儿口服剂量加倍，每次500 mg，均按每天2次服用， 有感染时加用抗生素，连服3个月为1个疗程；对照组给予转移因子治疗，每日口服1支，即10 mL，每天1次，连服3个月为1个疗程。记录症状变化、治疗后每天咳嗽、体温、痰鸣音等[5]。总疗程为2～3个。记录患儿开始接受治疗4周到停药的1年里呼吸道感染发生的次数、持续时间、严重程度和治疗过程。治疗前后采血查细胞免疫，检查白细胞表面分化抗原（CD）系列结果。如出现高温不退等不良反应，应立即停药就医。

1.3疗效评价标准[6]

显效：上呼吸道感染症状消失完全，随访期间上呼吸道感染发生1次，时间<5 h，但症状均较轻；有效：停药后，随访期间上吸道感染发生2次，时间5～10 h，发病率减少，；无效：停药后，随访期间上呼吸道感染发生2次以上或发病率没有变化，持续时间没有变化。

1.4纳入标准与排除标准

符合小儿反复上呼吸道感染的诊断标准；年龄1～6岁。排除标准：原发性免疫缺陷性疾病及合并心、肝、肾和造血系统原发性疾病；1个月内使用免疫抑制剂者。

1.5统计学方法

统计学分析采用SPSS 16.0软件包进行。两组治疗效果采用百分数（%）或平均数±标准差表示。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效结果

患儿给予以上治疗后观察12个月，试验组的显效率82.5%高于对照组的显效率55.0%。同时试验组的总有效率高达90.0%，而对照组的总有效率为75.0%，二者数据比较具有显著性差异（P<0.05），结果显示观察组的疗效优于对照组。

表2 试验组和对照组患儿疗效比较

注：总有效率相比，χ2=5.87， P<0.05

所有患儿都在治疗前和疗程结束后2个月采血，检查细胞免疫，患儿的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均有不同程度的升高。但治疗后的试验组指标变化优于对照组。说明试验组患儿的免疫力得到增强，效果比对照组显著。见表3。

表3 治疗前后T细胞亚群的变化（x±s）

注：*试验组治疗后与治疗前的CD3+，CD4+，CD8+及CD4+/CD8+比较，t=2.154、2.362、2.561、2.673，P均<0.01；#试验组治疗后与对照组治疗后比较，t=3.143、3.261、3.673、3.873，P均<0.01

试验组治疗后1～6个月发病持续时间为（9.52±0.18）d，与去年同期（23.89±0.77）d比较有显著性差异（P<0.001），对照组（15.67±1.91）d与去年同期（24.16±0.85）d比较无显著性差异（P >0.05）。治疗前试验组与对照组相比，两组的发病持续时间没有差异，治疗后发病持续时间明显缩短，患儿康复较快，而且两组相比，试验组治疗后发病持续时间比对照组短，差异具有显著性（P<0.05）。见表4。

表4 试验组与对照组发病持续时间对照（x±s，d）

注：*试验组治疗前后持续时间比较，t=3.762，P<0.01；#治疗后两组发病持续时间比较，t=3.197，P<0.01

2.2 不良反应

患儿服药治疗期间未出现明显不良反应。

3 讨论

小儿反复呼吸道感染（recurrent respiratory infection，RRI）常发病于婴幼儿，在1 年内出现反复感染的临床综合征，是一种最常见的儿童疾病。临床特征为反复感冒，病程较长，咳嗽难愈，对儿童的身心健康和成长有严重影响。有资料统计，儿科门诊呼吸道感染病例占就诊总人数的60%左右[7]，我国每年约有30万婴幼儿死于肺炎。呼吸道感染中RRI比例约占10%[8]。从临床数据中年龄和发病率之间的关系，表明年龄小发病率较高，身体抵抗力差。病因复杂，除营养、饮食、年龄、气候、环境污染、遗传易感性、维生素和微量元素的变化外，免疫功能低下或缺陷，包括非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫也是RRI的重要原因，从而提高免疫功能多为临床重视。多数学者主张采用免疫增强剂防治本病[9]。

免疫调节剂可以增强免疫力，调整免疫功能的恢复，这些药物可以激活多种免疫细胞，提高机体的非特异性和特异性免疫功能。增强免疫反应，包括抗原淋巴细胞的能力，增强身体免疫球蛋白抗体水平，通常情况下可改善低免疫功能儿童体质，减少RRI感染次数[10]。宝乐安（口服酪酸梭菌活菌散剂）除了各种酶本身可以产生加速的急性和慢性腹泻的治疗物质来源的分解，也可以激活巨噬细胞，促进SIgA、IgG抗体、IL-2、C-干扰素的产生，提高免疫力，其代谢产物丁酸可以促进肠黏膜损伤修复。

本研究结果表明，试验组患者无论是免疫蛋白数值还是临床总有效率均明显优于对照组，跟踪12个月后的测试参数差异具有统计学意义（P<0.05），试验组指标控制良好，发病概率降低，发病持续时间缩短。试验组患儿的免疫力得到增强，效果比对照组显著。RRI 在常规治疗基础上加用宝乐安治疗，总有效率明显提高（两组有显著差异），发病持续时间缩短，加用宝乐安在治疗患儿急性期的症状如发热、痰音、咳嗽减少的时间较转移因子组有明显缩短，呼吸道感染的复发率明显降低。宝乐安作为免疫增强剂，能显著提高小儿机体抗感染免疫的免疫功能，适用于各种传染病的辅助治疗，也可用于感染的预防，更重要的是对难治性反复呼吸道感染的治疗有显著疗效，而且对反复哮喘合并感染患者有良好效果。降低复发率是儿童呼吸道感染非常重要的方面，宝乐安可以减少抗生素在反复呼吸道感染儿童中的使用，尽量减少耐药菌的产生，可提高儿童免疫功能，减少反复感染的概率，可以降低患者家庭的经济负担。

宝乐安味甜，可以与牛奶和果汁同服。但在给药时应注意以下事项：目前无微生态活菌制剂的不良反应报道，仅个别出现轻度皮疹、胃部不适，无需治疗，可自我修复。此外，给药时勿用热开水送服，同时对微生态制剂有变态反应史的患儿应禁用。不宜与抗菌药物同时服用，如氨苄青霉素、头孢类抗生素、四环素、复方新诺明、呋喃唑酮、环丙沙星等喹诺酮类和磺胺类药物；必须服用抗生素，以3h的时间间隔，或通过静脉注射治疗[11]。

从本次试验结果也可以发现，试验组患儿总有效率高于对照组患儿，其12个月内反复发生的上呼吸道感染情况降低，发病持续时间缩短，进一步说明了结合使用宝乐安对小儿反复上呼吸道感染进行防治具有较好的效果，是安全可行的治疗方式。

[参考文献]

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[11] 戴德银，卢海波，胡露，等. 肠道微生态活菌制剂应用进展[J]. 成都医药，2002，28（6）：370-371.

（收稿日期：2013-11-06）