注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液稳定性分析

何国栋

陕西省汉中市陕西理工学院南区医院 陕西汉中 723000

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液稳定性分析

何国栋

陕西省汉中市陕西理工学院南区医院 陕西汉中 723000

目的:探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性。方法:本次医学研究通过高效液相色谱法测定了不同阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的药物含量和稳定性。结果:在氯化钠中，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液具有较好的稳定性，克拉维酸钾和阿莫西林钠含量会在3h内降低到10%以下;在葡萄糖注射液中，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液具有较差的稳定性，葡萄糖含量与药物有效含量之间为正相关关系。结论:本次医学研究结果证实，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在不同溶液中稳定性具有一定的差异，因此需要在3h内完成给药过程。

注射;阿莫西林钠克拉维酸钾溶液;稳定性

阿莫西林钠克拉维酸钾溶液是一种临床上较为常用的抗生素，该疾病常被用于各类感染性疾病的临床治疗。在该药物的临床治疗过程中，通常与50ml至100ml生理盐水相互混合注射给药，然而，因为阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的自身稳定性较差，因而临床应用价值有限［1］。本次医学研究就对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性进行了分析，现将本次临床研究结果进行如下报道。

1 资料和方法

1.1 药剂

本次医学研究所用药剂包括:0.6g注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、10%GS(10%葡萄糖注射液)、5%GNS(5%葡萄糖氯化钠注射液)、5%GS (5%葡萄糖注射液)、NS(0.9%氯化钠注射液)等［2］。

1.2 方法

第一，检测方法。通过高效液相色谱法对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液中阿莫西林钠克拉维酸钾含量进行检测。色谱条件设定:色谱柱规格4.6mm×250mm，5μm，色谱柱为ApolloC18柱;进样量选择20μL;检测波长为220nm;流速选择1.2ml/min，流动相为95:5比例的磷酸盐缓冲液－甲醇。

第二，制备供试溶液。分别将阿莫西林钠克拉维酸钾置入四个100ml容量的量瓶中，克拉维酸钾含量为0.2g，阿莫西林钠含量为1.0g，分别在100ml量瓶中加入NS、5%GS、5%GNS和10%GS定容。

第三，测定含量。供试溶液配置完成后吸取1ml溶液，即刻加水稀释，对25ml溶液的药物含量进行测定，测定值为100%，同时，分别于3h、6h和12h时进行测定［3］。

1.3 统计学处理

使用SPSS17.0软件对本次医学研究数据进行统计学分析。使用(x ±s)表示计量资料，使用单因素方差分析法对数据进行比较分析，使用X2检验方法对计数资料进行统计学分析，若P＜0.05，则表示数据之间差异具有明显的统计学意义［4］。

2 结果

在氯化钠中，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液具有较好的稳定性，克拉维酸钾和阿莫西林含量会在3h内降低到10%以下;在葡萄糖注射液中，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液具有较差的稳定性，葡萄糖含量与药物有效含量之间为正相关关系。不同溶液中注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液稳定性对比具有明显的统计学差异(P＜0.05)。如表1所示。

表1 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液稳定性分析

3 讨论

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的自身稳定性通常较差，其中，克拉维酸钾引湿性较强，在其遇水后，降解速度会大大加快，而在葡萄溶液中，阿莫西林钠克拉维酸钾的分解速度会明显加快，配置药物3h后，其中的克拉维酸钾含量将会降低为10%－30%之间，由此可见，在阿莫西林钠克拉维酸钾溶液临床治疗时，需要将给药时间控制在3h以内，尽量保证即用即配，且不应使用葡萄糖类的溶剂配制药物。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在氯化钠中的稳定性则相对较为理想，溶液配制12h后，药物有效成分也会明显降低，所以，在应用氯化钠配置注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配液过程中，需要将给药时间控制在3h以内，从而保证药物治疗效果。现阶段我国注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的应用说明均较为简单，因而在临床治疗过程中容易影响效果，需要加以关注。

［1］宋琳琳，甄秀霞，王宗华，等.阿莫西林克拉维酸钾联合化学药物治疗初治涂阳肺结核的临床观察［J］.中国实用医刊，2012，16( 39):70－72.

［2］梁琼，刘将建.注射用阿莫西林钠克拉微酸钾稳定性影响因素的研究［J］.海峡医学，2014，26(1):33－34.

［3］宋旭莹，胡燕，方明艳，等.注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠在输液中的稳定性［J］.药品鉴定，2011，8(25):394－395.

［4］吕露阳，代丽萍，钟丕，张志锋.氟氯西林镁阿莫西林干混悬剂的有关物质检查［J］.西南民族大学·自然科学版，2012，38(1):29 －30.

R978.1+1

B

1009－6019(2014)09－0265－01