浙江省宁海县2009—2012年疑似预防接种异常反应监测分析

王帆　黄美林　刘世科

疑似预防接种异常反应（AEFI），是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。随着免疫规划工作的深入和扩大国家免疫规划的进一步实施，公众对预防接种的认知、关注程度日益提高，疫苗种类、针次、AEFI发生的可能性也在不断增多，为客观评价AEFI 发生情况及AEFI系统的运转状况，现对我县2009—2012年AEFI监测结果分析如下。

1资料与方法

1.1资料来源

资料来源于中国疾病预防控制中心《疑似预防接种异常反应信息管理系统》报告的 2009—2012年AEFI监测数据和预防接种各类监测报表、AEFI个案资料等；接种针次数来源于2009—2012 年常规月报表、加强免疫和集中式查漏补种统计表。

1.2分类方法

2结果

2.1报告发生率

2009—2012年宁海县累计接种各类疫苗1 264 697剂次，报告AEFI病例198例，报告发生率为15.66/10万剂次。其中2009年报告发生率最低，为4.30/10万剂次（12/279 011）；最高是2012年，为29.12/10万剂次（82/281 552）；2010年、2011年分别为13.91/10万剂次（52/373 758）、15.74/万剂次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反应146例，占总报告数的73.74%；异常反应46例，占23.23%；偶合症6例，占3.03%；无疫苗质量事故、接种事故、心因性反应、群体性预防接种异常反应。

2.2地区分布

全县共18个乡镇、街道，AEFI报告覆盖率为100.00%。其中，城关、西店、桥头胡、梅林报告病例较多，占总报告数的54.04%。

2.3性别与年龄分布

在198例AEFI中，性别比为1.75∶1；年龄最小为出生4 d、最大为53岁；其中<1岁75例，占总报告例数的37.88%；1岁组53例，占26.77%；2～5岁组27例，占13.63%；≥6岁43例，占21.72%。

2.4季节分布和发病时间

198例AEFI主要发生在夏、秋季，4—9月占总报告数的69.70%，春季报告最少，仅占10.61%。接种到发生AEFI时间最短为20 min，最长为10个月。其中1 d以内160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗种类分布

报告AEFI最多的为无细胞百白破疫苗，共发生62例，占总报告数的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻风占8.59%；卡介苗占6.06%。报告发生率最高的疫苗是吸附无细胞百白破脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌苗（五联苗），自2012年开展接种，共接种677人次，发生率为147.71/10万；其次是7价肺炎疫苗，为140.45/10万；23价肺炎疫苗为102.83/10万；甲流疫苗为89.42/10万；白破疫苗为85.79/10万（表1）。

3讨论

AEFI监测管理系统的建立，不仅能了解疫苗的安全性，还能评价预防接种服务质量，为进一步优化预防接种服务质量提供依据。2009年以前，我县疫苗反应监测报告水平不高且不规范，2009年全县仅报告AEFI病例12例。自2010年卫生部下发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》通知以来，我县制定相应监测方案，并加强诊断鉴别业务知识培训和考核， 我县AEFI报告率、调查率、个案完整率、网络上传率提高明显，到2012年以乡镇为单位AEFI 报告覆盖率已达 100%，总体报告率（15.66/10万剂次）与全国报告基本一致[1]。另外我县成立AEFI调查诊断专家组，定期召开会议对一些异常反应案例进行鉴别诊断与交流。

本资料表明，报告发生AEFI最多的是无细胞百白破疫苗，其次为白破疫苗、麻风疫苗、卡介苗，这不仅与该疫苗接种针次较多，且与疫苗本身固有特性有关。从报告发生率来看，二类疫苗中的五联苗、7价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗的发生率较高，可能与这几种疫苗价格较高，儿童家长更关注其安全性有关。但也要看到兰菌净、霍乱菌苗、脊灰灭活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未报告病例；也无接种差错事故报告。个别乡镇AEFI监测病例报告偏少，提示我们在今后的AEFI监测工作中，仍要加强AEFI报告管理的考核，从而提高AEFI监测报告敏感性，提高少数医务人员的责任报告意识。

从反应类型看，以一般反应为主，占73.74%，最常见的是发热，其次为接种部位红肿。异常反应中以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主，分别占54.35%、26.09%，与全国的监测数据一致[1]。近几年接种卡介苗后引起腋窝淋巴结炎病例较多，且发生率高于李克莉等[2]报道的2009—2010年估算发生率。该病常引起淋巴结破溃，无特效速效药物，治疗时间比较长，给处理预防接种异常反应及时性带来一定影响。

从监测数据上看，AEFI发生男性多于女性，且主要要集中在1岁及以下儿童，占64.65%（128/198），与这两个年龄段处于基础免疫阶段，接种剂次较多有关[3]。6岁组有白破疫苗加强，AEFI的报告又出现一个小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）发生在接种后24 h内，最短在接种后20 min内出现。提示儿童接种疫苗后留观的重要性，及在24 h内应密切关注儿童的身体状况[4]。

预防接种的目的是预防个体或群体疫苗针对性疾病的发生，但疫苗接种过程中或接种后发生AEFI是不可避免的，虽发生率极低，但要加强AEFI监测报告，有助于促进免疫规划工作。因此，我们对预防接种人员定期开展接种操作和异常反应诊断报告业务培训，通过“妈妈班”等形式加大对儿童家长宣传力度，使公众正确认识AEFI，避免不必要的纠纷。临床医师与预防接种工作人员建立定期沟通协调机制，互通信息，也会在AEFI发生处置过程中能够给予合理解释，规范处置，避免AEFI给儿童带来更大的伤害，以降低AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。

4参考文献

[1]武文娣，李克莉，郑景山，等.中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，刘大卫，武文娣，等.2009—2010年全国卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平区疑似预防接种异常反应发生情况[J].职业与健康，2013，29（1）：98-100.

[4]马煦，王进，马千里，等.2009—2011年四川省疑似预防接种异常反应监测评价[J].预防医学情报杂志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）

疑似预防接种异常反应（AEFI），是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。随着免疫规划工作的深入和扩大国家免疫规划的进一步实施，公众对预防接种的认知、关注程度日益提高，疫苗种类、针次、AEFI发生的可能性也在不断增多，为客观评价AEFI 发生情况及AEFI系统的运转状况，现对我县2009—2012年AEFI监测结果分析如下。

1资料与方法

1.1资料来源

资料来源于中国疾病预防控制中心《疑似预防接种异常反应信息管理系统》报告的 2009—2012年AEFI监测数据和预防接种各类监测报表、AEFI个案资料等；接种针次数来源于2009—2012 年常规月报表、加强免疫和集中式查漏补种统计表。

1.2分类方法

2结果

2.1报告发生率

2009—2012年宁海县累计接种各类疫苗1 264 697剂次，报告AEFI病例198例，报告发生率为15.66/10万剂次。其中2009年报告发生率最低，为4.30/10万剂次（12/279 011）；最高是2012年，为29.12/10万剂次（82/281 552）；2010年、2011年分别为13.91/10万剂次（52/373 758）、15.74/万剂次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反应146例，占总报告数的73.74%；异常反应46例，占23.23%；偶合症6例，占3.03%；无疫苗质量事故、接种事故、心因性反应、群体性预防接种异常反应。

2.2地区分布

全县共18个乡镇、街道，AEFI报告覆盖率为100.00%。其中，城关、西店、桥头胡、梅林报告病例较多，占总报告数的54.04%。

2.3性别与年龄分布

在198例AEFI中，性别比为1.75∶1；年龄最小为出生4 d、最大为53岁；其中<1岁75例，占总报告例数的37.88%；1岁组53例，占26.77%；2～5岁组27例，占13.63%；≥6岁43例，占21.72%。

2.4季节分布和发病时间

198例AEFI主要发生在夏、秋季，4—9月占总报告数的69.70%，春季报告最少，仅占10.61%。接种到发生AEFI时间最短为20 min，最长为10个月。其中1 d以内160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗种类分布

报告AEFI最多的为无细胞百白破疫苗，共发生62例，占总报告数的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻风占8.59%；卡介苗占6.06%。报告发生率最高的疫苗是吸附无细胞百白破脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌苗（五联苗），自2012年开展接种，共接种677人次，发生率为147.71/10万；其次是7价肺炎疫苗，为140.45/10万；23价肺炎疫苗为102.83/10万；甲流疫苗为89.42/10万；白破疫苗为85.79/10万（表1）。

3讨论

AEFI监测管理系统的建立，不仅能了解疫苗的安全性，还能评价预防接种服务质量，为进一步优化预防接种服务质量提供依据。2009年以前，我县疫苗反应监测报告水平不高且不规范，2009年全县仅报告AEFI病例12例。自2010年卫生部下发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》通知以来，我县制定相应监测方案，并加强诊断鉴别业务知识培训和考核， 我县AEFI报告率、调查率、个案完整率、网络上传率提高明显，到2012年以乡镇为单位AEFI 报告覆盖率已达 100%，总体报告率（15.66/10万剂次）与全国报告基本一致[1]。另外我县成立AEFI调查诊断专家组，定期召开会议对一些异常反应案例进行鉴别诊断与交流。

本资料表明，报告发生AEFI最多的是无细胞百白破疫苗，其次为白破疫苗、麻风疫苗、卡介苗，这不仅与该疫苗接种针次较多，且与疫苗本身固有特性有关。从报告发生率来看，二类疫苗中的五联苗、7价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗的发生率较高，可能与这几种疫苗价格较高，儿童家长更关注其安全性有关。但也要看到兰菌净、霍乱菌苗、脊灰灭活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未报告病例；也无接种差错事故报告。个别乡镇AEFI监测病例报告偏少，提示我们在今后的AEFI监测工作中，仍要加强AEFI报告管理的考核，从而提高AEFI监测报告敏感性，提高少数医务人员的责任报告意识。

从反应类型看，以一般反应为主，占73.74%，最常见的是发热，其次为接种部位红肿。异常反应中以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主，分别占54.35%、26.09%，与全国的监测数据一致[1]。近几年接种卡介苗后引起腋窝淋巴结炎病例较多，且发生率高于李克莉等[2]报道的2009—2010年估算发生率。该病常引起淋巴结破溃，无特效速效药物，治疗时间比较长，给处理预防接种异常反应及时性带来一定影响。

从监测数据上看，AEFI发生男性多于女性，且主要要集中在1岁及以下儿童，占64.65%（128/198），与这两个年龄段处于基础免疫阶段，接种剂次较多有关[3]。6岁组有白破疫苗加强，AEFI的报告又出现一个小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）发生在接种后24 h内，最短在接种后20 min内出现。提示儿童接种疫苗后留观的重要性，及在24 h内应密切关注儿童的身体状况[4]。

预防接种的目的是预防个体或群体疫苗针对性疾病的发生，但疫苗接种过程中或接种后发生AEFI是不可避免的，虽发生率极低，但要加强AEFI监测报告，有助于促进免疫规划工作。因此，我们对预防接种人员定期开展接种操作和异常反应诊断报告业务培训，通过“妈妈班”等形式加大对儿童家长宣传力度，使公众正确认识AEFI，避免不必要的纠纷。临床医师与预防接种工作人员建立定期沟通协调机制，互通信息，也会在AEFI发生处置过程中能够给予合理解释，规范处置，避免AEFI给儿童带来更大的伤害，以降低AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。

4参考文献

[1]武文娣，李克莉，郑景山，等.中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，刘大卫，武文娣，等.2009—2010年全国卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平区疑似预防接种异常反应发生情况[J].职业与健康，2013，29（1）：98-100.

[4]马煦，王进，马千里，等.2009—2011年四川省疑似预防接种异常反应监测评价[J].预防医学情报杂志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）

疑似预防接种异常反应（AEFI），是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。随着免疫规划工作的深入和扩大国家免疫规划的进一步实施，公众对预防接种的认知、关注程度日益提高，疫苗种类、针次、AEFI发生的可能性也在不断增多，为客观评价AEFI 发生情况及AEFI系统的运转状况，现对我县2009—2012年AEFI监测结果分析如下。

1资料与方法

1.1资料来源

资料来源于中国疾病预防控制中心《疑似预防接种异常反应信息管理系统》报告的 2009—2012年AEFI监测数据和预防接种各类监测报表、AEFI个案资料等；接种针次数来源于2009—2012 年常规月报表、加强免疫和集中式查漏补种统计表。

1.2分类方法

2结果

2.1报告发生率

2009—2012年宁海县累计接种各类疫苗1 264 697剂次，报告AEFI病例198例，报告发生率为15.66/10万剂次。其中2009年报告发生率最低，为4.30/10万剂次（12/279 011）；最高是2012年，为29.12/10万剂次（82/281 552）；2010年、2011年分别为13.91/10万剂次（52/373 758）、15.74/万剂次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反应146例，占总报告数的73.74%；异常反应46例，占23.23%；偶合症6例，占3.03%；无疫苗质量事故、接种事故、心因性反应、群体性预防接种异常反应。

2.2地区分布

全县共18个乡镇、街道，AEFI报告覆盖率为100.00%。其中，城关、西店、桥头胡、梅林报告病例较多，占总报告数的54.04%。

2.3性别与年龄分布

在198例AEFI中，性别比为1.75∶1；年龄最小为出生4 d、最大为53岁；其中<1岁75例，占总报告例数的37.88%；1岁组53例，占26.77%；2～5岁组27例，占13.63%；≥6岁43例，占21.72%。

2.4季节分布和发病时间

198例AEFI主要发生在夏、秋季，4—9月占总报告数的69.70%，春季报告最少，仅占10.61%。接种到发生AEFI时间最短为20 min，最长为10个月。其中1 d以内160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗种类分布

报告AEFI最多的为无细胞百白破疫苗，共发生62例，占总报告数的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻风占8.59%；卡介苗占6.06%。报告发生率最高的疫苗是吸附无细胞百白破脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌苗（五联苗），自2012年开展接种，共接种677人次，发生率为147.71/10万；其次是7价肺炎疫苗，为140.45/10万；23价肺炎疫苗为102.83/10万；甲流疫苗为89.42/10万；白破疫苗为85.79/10万（表1）。

3讨论

AEFI监测管理系统的建立，不仅能了解疫苗的安全性，还能评价预防接种服务质量，为进一步优化预防接种服务质量提供依据。2009年以前，我县疫苗反应监测报告水平不高且不规范，2009年全县仅报告AEFI病例12例。自2010年卫生部下发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》通知以来，我县制定相应监测方案，并加强诊断鉴别业务知识培训和考核， 我县AEFI报告率、调查率、个案完整率、网络上传率提高明显，到2012年以乡镇为单位AEFI 报告覆盖率已达 100%，总体报告率（15.66/10万剂次）与全国报告基本一致[1]。另外我县成立AEFI调查诊断专家组，定期召开会议对一些异常反应案例进行鉴别诊断与交流。

本资料表明，报告发生AEFI最多的是无细胞百白破疫苗，其次为白破疫苗、麻风疫苗、卡介苗，这不仅与该疫苗接种针次较多，且与疫苗本身固有特性有关。从报告发生率来看，二类疫苗中的五联苗、7价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗的发生率较高，可能与这几种疫苗价格较高，儿童家长更关注其安全性有关。但也要看到兰菌净、霍乱菌苗、脊灰灭活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未报告病例；也无接种差错事故报告。个别乡镇AEFI监测病例报告偏少，提示我们在今后的AEFI监测工作中，仍要加强AEFI报告管理的考核，从而提高AEFI监测报告敏感性，提高少数医务人员的责任报告意识。

从反应类型看，以一般反应为主，占73.74%，最常见的是发热，其次为接种部位红肿。异常反应中以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主，分别占54.35%、26.09%，与全国的监测数据一致[1]。近几年接种卡介苗后引起腋窝淋巴结炎病例较多，且发生率高于李克莉等[2]报道的2009—2010年估算发生率。该病常引起淋巴结破溃，无特效速效药物，治疗时间比较长，给处理预防接种异常反应及时性带来一定影响。

从监测数据上看，AEFI发生男性多于女性，且主要要集中在1岁及以下儿童，占64.65%（128/198），与这两个年龄段处于基础免疫阶段，接种剂次较多有关[3]。6岁组有白破疫苗加强，AEFI的报告又出现一个小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）发生在接种后24 h内，最短在接种后20 min内出现。提示儿童接种疫苗后留观的重要性，及在24 h内应密切关注儿童的身体状况[4]。

预防接种的目的是预防个体或群体疫苗针对性疾病的发生，但疫苗接种过程中或接种后发生AEFI是不可避免的，虽发生率极低，但要加强AEFI监测报告，有助于促进免疫规划工作。因此，我们对预防接种人员定期开展接种操作和异常反应诊断报告业务培训，通过“妈妈班”等形式加大对儿童家长宣传力度，使公众正确认识AEFI，避免不必要的纠纷。临床医师与预防接种工作人员建立定期沟通协调机制，互通信息，也会在AEFI发生处置过程中能够给予合理解释，规范处置，避免AEFI给儿童带来更大的伤害，以降低AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。

4参考文献

[1]武文娣，李克莉，郑景山，等.中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，刘大卫，武文娣，等.2009—2010年全国卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平区疑似预防接种异常反应发生情况[J].职业与健康，2013，29（1）：98-100.

[4]马煦，王进，马千里，等.2009—2011年四川省疑似预防接种异常反应监测评价[J].预防医学情报杂志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）