徐梅琼,丁启能,邓 丽,张海燕,段云权
(楚雄州疾病预防控制中心,云南 楚雄 675000)
● 卫生资源 ●
楚雄州疾控机构实验室能力建设现状及对策探讨
徐梅琼,丁启能,邓 丽,张海燕,段云权
(楚雄州疾病预防控制中心,云南 楚雄 675000)
[目的]了解楚雄州疾控机构实验室能力建设现状,为进一步强化疾控机构实验室能力建设,提高疾控整体能力提出建议。[方法]对楚雄州及10个县市疾控中心实验室人员、仪器设备、检验能力、应急能力、质量管理、档案管理等情况进行调查和分析。[结果]①疾控中心实验室面积占房屋总面积的比例:州级为24.8%,县级为29.93%;②检验人员占专业技术人员比例:州级为19.66%,县级为12.3%;③仪器设备配置类别达标率和台件数达标率:州级A类87.72%、 87.83%,B类54.17%、47.81%,C类24.14%、37.10%;县级平均A类76.15%、68.69%,B类18.30%、13.65%,C类9.64%、9.31%;④检测项目达标率:州级A类为73.01%,B类为18.05%;县级平均A类为76.27%,B类为38.20%。[结论]楚雄州疾控机构现有实验室面积小,检验人员数量不足,仪器设备装备和检测能力达不到国家相关要求,与正常工作需要还有一定差距。需进一步强化人力资源配置、增加投入、添置必需的仪器设备、加强业务技术培训,将实验室质量管理落到实处,促进实验室能力的快速提升。
疾控机构;实验室;能力建设;仪器设备;检测项目
疾控机构实验室能力建设是疾病预防控制体系建设的重要组成部分,在疾病预防控制、突发公共卫生事件应急处置及健康相关产品卫生质量评价等方面发挥着重要作用,是开展好疾控工作的重要手段和技术支撑,也是衡量疾控机构技术水平和工作能力的重要参数。为全面了解楚雄州疾控机构实验室能力建设现状,进一步提高卫生检验服务能力和技术水平,切实履行疾病预防控制的职责,笔者于2013年底对州县两级疾控机构实验室能力情况进行了调查研究。
1.1 对象
楚雄州辖区内州、县两级共l1个疾控中心实验室。
1.2 方法及数据来源
按照《疾病预防控制中心建设标准》(建标127—2009)(以下简称建设标准)[1]、《各级疾病预防控制中心组织编制规定( 征求意见稿) 》(以下简称编制规定)[2]、《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》(卫办疾控发[2004]108 号)文件(以下简称指导意见)[3],统一设计使用调查表,采用问卷调查和现场调查的方式,以各单位的档案资料为主要数据来源,获得各疾控中心的实验室面积、检验人员、仪器设备、检验能力、质量管理、档案管理及实际工作量等相关数据资料。
1.3 分析指标
主要有:实验室面积达标率、实验室人员比例达标率、仪器设备达标率、检验项目达标率。
1.4 质量控制与统计分析
要求参加调查的单位指定专人负责数据审核及填报,并经单位主要负责人签字认可;数据录入采取双人双份录入,用Excel 数据库进行数据统计分析。
2.1 实验室面积
州疾控中心有实验室面积1300 m2,占房屋总面积的24.8%;10县市疾控中心实验室面积平均为624.7 m2,占房屋总面积比例为29.93%。
2.2 人力资源配置
州疾控中心有检验人员23人,占专业技术人员比例为19.66%,10县市疾控中心共有检验人员50人,占比为12.3%(详见表1)。
表1 楚雄州州县两级疾控中心实验室人力资源情况表
2.3 仪器设备装备
对照《指导意见》,州疾控中心A类仪器设备配置类别数达标率为87.72%(50/57)、台件数达标率为87.83%(101/115),B类设备为54.17%(39/72)和47.81%(131/274),C类设备为24.14%(14/58)和37.10%(23/62);10县市疾控中心平均达标率A类为76.15%(30/39)和68.69%(41.9/61),其中类别达标率在97.44%~61.54%,台件数达标率在90.16%~54.10%,B类为18.30%(8.6/47)和13.65%(14.6/107),分别在34.04%~8.51%以及30.84%~6.54%,C类设备为9.64%(2.7/28)和9.31%(2.7/29),分别在25.00%~0以及24.14%~0。
2.4 检验检测项目
对照《指导意见》,州疾控中心开展A类检测项目达标率为73.01%(165/226)、B类18.05%(24/133),A、B类检测能力拥有率为52.65%(189/359);县级开展A类项目平均达标率为76.27%(90/118),B类38.20%(23.3/61),A、B类检测能力拥有率为63.30%(113.3/179)。
2.5 质量管理
11个疾控中心均具有实验室资质认定证书,有完整适用的质量体系文件。在2009年4月底以前全部取得了省级实验室计量认证资格证书的基础上,至2012年11月,11个疾控中心全部通过了食品检验机构资质认定和实验室计量认证复评审,通过认证项目州级共计355项,县级平均172项。11个疾控中心实验室操作人员均有实验室操作培训合格证或上岗证,所用仪器设备按期进行校准检定及期间核查,每年均参加多项国家、省级、州级组织的质量控制和能力验证考核,坚持开展日常监督、内部审核和管理评审工作,各项规章制度相对完善,各项技术规范、操作标准规程现行有效,规范管理和使用菌毒种及剧毒药品,医疗废弃物、实验室污染物处置符合规范要求,从未发生实验室安全事故。
2.6 档案管理
11个疾控中心均能按照实验室资质认定的19要素对实验室相关痕迹资料进行分类建档并妥善保管。其中,机构及人员、检测报告、实验原始记录、仪器设备、量值溯源、内部审核及管理评审等6方面的档案资料收集较齐全完善,而合同评审、外部供应商评审、日常监督记录等方面相关资料较少或缺失。
2.7 实际工作量
2013年,楚雄州疾控中心完成各类检验检测样品共计3797件次,人均完成工作量为1629项次;县级平均为13,636.7件次、2,924.6项次。
3.1 现状及存在问题
首先,州县两级疾控中心实验室面积小,占房屋总面积比例分别为24.8%和29.93%,与《建设标准》地级40%~48%、县级35%~42%的要求差距较大;县疾控中心检验人员数量不足,占专业技术人员比例为12.3%,与《编制规定》县级检验人员占比15%~25%的要求有差距,且检验检测技术和经验不够,不能满足日益繁重的卫生检验和疾病预防控制工作需要。同时,由于高学历、高职称的检验人员匮乏,检验技术人力资源已成为楚雄州卫生检验能力提高的“瓶颈”问题,不同程度地制约了疾控工作的发展。
其次,州、县两级疾控中心仪器设备装备、检验检测能力达标率与国家《建设标准》、《指导意见》的规定要求和现实工作需要差距较大, 实验室检测能力整体相对偏低。与2010年相比,2013年州县疾控中心的检验人员总量、仪器设备、检测项目、通过省级计量认证项目数都有所增长,其中州县级认证项目数增长幅度分别为73.17%和68.83%,其余指标增长幅度州级在6.56%~32.12%,县级在1.00%~10.80%。
此外,虽然州县级疾控中心均是全额预算管理的公益类事业单位,但政府拨款较少或不能足额到位,多数疾控机构尚需自筹部分资金用于实验室建设,现有仪器设备部分落后老化,大型精密仪器缺乏,自主采购添置仪器设备比较困难,生存发展压力很大。同时,一些项目虽然具备技术人员和设备可以开展,但因检验关键的标准物质或试剂价格昂贵且长期以来检测需求少,开展频次低,最终权衡放弃开展,进而导致少部分仪器设备闲置浪费。
同时,疾控人员工资福利待遇低下,加之卫生检验工作任务繁重,检验人员长期加班加点超负荷运转,人员流失(调离本单位或检验工作岗位)情况不能避免,直接影响检验工作任务的完成和质量的保障。
3.2 对策及建议
实验室专业技术人员是实验室建设不能替代和无法补救的关键性因素,应加强卫生检验人力资源建设,提高卫生检验队伍的整体素质。建议疾控机构注重充实本单位的检验专业技术人员,围绕人才“引进、培养、使用”三个环节,制定和完善政策措施,逐步形成结构合理的检验人才梯队;重视锻炼检验人员的专业实践能力,积极选派卫生检验人员到上级疾控机构进修学习,以提高实际工作能力和实验室管理水平[4]。
先进的仪器设备是提高实验室检测水平和卫生防病能力的物质基础和客观要求,应加大实验室建设的投入,强化疾病预防控制工作的技术支撑。各级疾控机构应积极争取政府和有关部门的支持,加大投入,配齐常规项目检测所需的仪器设备及配件,不断完善实验室设施,提高检验检测能力,以适应新时期疾病预防控制工作的需要。建议省级卫生行政主管部门和业务主管部门有针对性地多开展实验室能力建设项目工作,在装备仪器设备时要把好仪器设备型号、参数、配件和质量关,为基层疾控中心解决仪器设备添置难以及大型精密仪器缺乏的问题。
整合资源,统筹合作。建议州政府牵头,统筹协调卫生、质监、食药监、农业、环保、水务等相关部门,建立有机统一的楚雄州检验检测实验室网络,形成优势互补、错位发展、协调合作的良好工作格局。
建立健全各项保障机制,保持实验室质量管理体系持续有效运转。建议各级卫生行政部门、疾控中心主要领导高度重视卫生检验工作和质量管理工作,加大投入,建立健全保障机制,逐步解决质量管理运行中的困难和问题,使质量体系文件和管理制度更加健全完善并落实到位,强化实验室管理和质量控制,确保检测结果客观公正准确。
改善福利待遇。建议各级党委政府增加投入,提高疾控工作人员的工资和福利待遇,稳定检验人员队伍,促进疾控工作健康和谐发展。
[1] 住建部,发改委.疾病预防控制中心建设标准(建标127—2009)[R].2009.
[2] 卫生部.各级疾病预防控制中心组织编制规定( 征求意见稿)[R].2010.
[3] 卫生部.省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见[R].2004.
[4] 肖苓秋.2008-2010年昆明市县级疾控实验室能力建设情况调查分析[J].卫生软科学,2012,26(4):403-405.
(本文编辑:谢碧钰)
R197.63
A
1003-2800(2014)12-0755-03
2014-08-21
徐梅琼(1976-),女,云南楚雄人,本科,副主任技师,主要从事卫生检验及实验室管理工作。