泮托拉唑用于妊娠剧吐的疗效观察

张焕灵 黄健 张慧

【摘 要】 目的：观察质子泵抑制剂——泮托拉唑治疗妊娠剧吐的疗效。方法：将2010年1月～2012年1月我院收治的106例妊娠剧吐孕妇随机分为两组，对照组孕妇给予休息、静脉营养支持治疗，观察组孕妇在常规治疗基础上加用泮托拉唑治疗，观察两组孕妇的治疗效果及不良反应情况。结果：观察组痊愈28例，显效18例，好转4例；对照组痊愈15例，显效13例，好转12例，观察组疗效明显好于对照组，再次入院率明显低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组共出现8例轻微不良反应，不良反应发生率为15.1%；对照组共出现不良反应7例，不良反应发生率为13.2%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：妊娠剧吐妇女应用泮托拉唑能够明显缓解症状，且不增加不良反应发生率。

【关键词】 妊娠剧吐；泮托拉唑

妊娠剧吐是发生于妊娠早期至妊娠16周之间、以频繁恶心呕吐为主要症状的一组症候群，发病率为0.3%～1%[1]。恶性呕吐者可因酸中毒、电解质紊乱、肝肾衰竭而死亡。妊娠剧吐至今病因尚不明确，可能与HCG水平升高有关。临床观察发现精神过度紧张、焦急、忧虑及生活环境和经济状况较差的孕妇易发生妊娠剧吐，提示此病可能与精神、社会因素有关。近年来研究发现，妊娠剧吐可能与感染幽门螺杆菌有关[2]。质子泵抑制剂如奥美拉唑用于幽门螺杆菌感染作用效果显著，且有较高的安全性，泮托拉唑作为新型质子泵抑制剂，具有专一性强、副作用小、对幽门螺杆菌感染作用效果显著等特点，已有大量临床数据证明。本研究拟分析泮托拉唑作为一种新型质子泵抑制剂对妊娠剧吐的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年1月～2012年1月在我院产科住院治疗妊娠剧吐的孕妇106例，根据收治先后顺序入组，随机分成实验组53例和对照组53例。其中实验组年龄20～31.6岁，孕周6～13.85周，初产妇40人，经产妇13人；对照组年龄20.3～32岁，孕周6～14周，初产妇37人，经产妇16人。两组孕妇中初产妇、经产妇构成比无明显差异（P>0.05）。

1.2 纳入和排除标准 年龄为20～32岁，妊娠6～14周，经妇科B超、血尿粪常规、肝肾功能、血生化等检查均正常。排除内科疾病及其他妊娠合并症，既往无上消化道疾患，对本次研究药物无过敏史。临床症状：恶心、呕吐、不能进食，上消化道烧灼感，伴泛酸、上腹部不适，尿酮体阳性。

1.3 方 法 对照组：常规给予休息、合理饮食，静脉营养支持性补液治疗。观察组：在对照组冶疗基础上，每天给予注射用泮托拉唑钠40mg+0.9%氯化钠100ml静脉滴注，每次40mg，滴注时间为30～60min，每天1次。用药持续3d左右。

1.4 观察指标 根据临床疗效总评量表（CGI）自行设计测量表，在用药之后，对患者临床症状、副作用等详细记录，复查电解质六项、血尿常规、肝肾功能，了解治疗效果及药物副作用。

1.5 疗效判定标准 痊愈：患者临床症状消失，可正常进食，电解质紊乱、酸代谢异常完全纠正，尿酮体转阴。显效：患者上消化道烧灼感、泛酸、上腹部不适基本缓解，可进食易消化的半流质食物，无呕吐，仍有轻微的临床症状，电解质紊乱、酸代谢异常完全纠正，尿酮体转阴。好转：部分症状缓解或较前减轻，可进食流质，化验指标纠正或较前改善。无效：临床症状无改善，化验指标未纠正。再次入院率：患者症状好转出院后因妊娠剧吐再次入院。

1.6 统计学分析 所得数据均采用SPSS13.0统计软件进行统计学分析，两组之间有序多分类变量之间的比较采用K-W秩和检验，两组之间率的比较采用卡方检验，P<0.05认为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效比较 观察组痊愈28例，显效18例，好转4例，总有效率为94.33%；因妊娠剧吐再次入院12例，复发率为22.64%。对照组痊愈15例，显效13例，好转12例，总有效率为75.47%；因妊娠剧吐再次入院21例，复发率39.62%。观察组疗效明显好于对照组（P<0.05），复发率明显低于对照组（P<0.05）。

2.2 不良反應的比较 观察组孕妇中有3例出现失眠、头晕，1例出现腹泻，1例出现皮疹，1例出现心悸不适，2例出现转氨酶异常。对照组孕妇中有4例出现头晕、乏力，2例出现心悸、气短表现，3例出现转氨酶异常。上述症状均较轻微，对症处理后症状缓解，对于药物治疗作用无明显影响。两组患者在治疗过程中都没有出现肾功能、血常规变化，尿常规未提示尿液改变。两组孕妇不良反应发生率分别为治疗组15.1%，对照组13.2%，二者比较差异无统计学意义（χ2=0.078，P=0.780>0.05）。

3 讨 论

妊娠剧吐多见于年轻初孕妇，停经6周左右出现恶心、流涎和呕吐，初以晨间为重，随病情进展而呕吐频繁，不局限于晨间。有文献报道，妊娠剧吐与幽门螺杆菌感染有关[2，6]，其原因可能与幽门螺杆菌亚临床感染引起甾体激素水平及胃液pH改变有关。

对于妊娠剧吐的治疗，首先是饮食和生活方式的改变，包括少量多餐，高碳水化合物高蛋白低脂肪的饮食结构，约每2h进食1次来预防低血糖和胃部过于膨胀；孕期胃部消化不良和胃食管反流的情况影响40%～85%的妊娠妇女[5]。研究表明奥美拉唑在妊娠期的应用不增加新生儿畸形等不良妊娠结局的发生率[9]。Nielsen等在一项群体基础的回顾分析中观察质子泵抑制剂的安全性，其中孕期有使用质子泵抑制剂与同期未接触任何药物的对照组比，作者认为出现畸形儿、低体重儿、早产儿的相对危险性并未有实质性的升高[10]。泮托拉唑为另一种新型质子泵抑制剂，为合成的二烷氧基吡啶化合物，由于其安全性能高于奥美拉唑与兰索拉唑，因而在临床应用中具有稳定性与广泛性的特征。

本研究表明，使用泮托拉唑组恶心呕吐症状的缓解率比对照组有明显好转，并且再次入院率较对照组明显降低。根据早孕期用药原则，仍应该以生活方式、饮食调节、营养支持为基础。鉴于顽固性妊娠呕吐症状较重，改善不明显，使用质子泵抑制剂可以明显改善症状，减少并发症的发生，保证妊娠继续，降低患者的再次入院率，在患者及家属知情下，短期使用也是相当安全的。

本研究只是對妊娠剧吐者使用泮托拉唑症状缓解的观察，由于妊娠周数的限制，在远期安全性方面，即对孕妇及新生儿的近期及远期影响方面尚需进一步追踪，增加临床可行性。另外，若能增加样本量，则结果更令人信服。

参考文献

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