参麦注射液联合丹参多酚酸盐治疗急性心肌梗死急诊冠脉介入术后30例临床观察

凌鹏 廖振琦 张国庆

（苏州大学附属第二医院，江苏苏州 215004）

参麦注射液联合丹参多酚酸盐治疗急性心肌梗死急诊冠脉介入术后30例临床观察

凌鹏 廖振琦 张国庆

（苏州大学附属第二医院，江苏苏州 215004）

目的：观察在西药常规治疗基础上加用参麦注射液联合丹参多酚酸盐注射液治疗急性心肌梗死急诊冠脉介入术后的临床疗效。方法：将120例患者随机分为4组：治疗组、对照1组、对照2组、对照3组，每组30例。对照1组给予急性心肌梗死西药常规治疗；对照2组在对照1组治疗基础上加用丹参多酚酸盐注射液；对照3组在对照1组治疗基础上加用参脉注射液；治疗组在对照1组治疗基础上同时加用参脉注射液和丹参多酚酸盐注射液。4组均治疗7d，观察治疗前后LVE、NT-proBNP及hs-CRP指标的变化。结果：4组患者治疗后LVEF明显高于治疗前，NT-proBNP、hs-CRP明显低于治疗前，治疗组改善程度优于各对照组。结论：在西药常规治疗基础上加用参麦注射液联合丹参多酚酸盐注射液治疗急性心肌梗死急诊冠脉介入术后疗效显著，可明显改善患者心功能。

急性心肌梗死 参麦注射液 丹参多酚酸盐注射液 左室射血分数 血清N 末端利钠肽前体 高敏C反应蛋白

近年来，笔者对急性ST段抬高性心肌梗死（ASTEMI）患者急诊冠脉介入（PCI）术后加用参麦注射液联合丹参多酚酸盐治疗，观察药物对心功能相关指标的影响，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料收集2013年1月～2014年6月因急性心肌梗死在苏州大学附属第二医院心内科治疗并行急诊PCI术的患者，共120例，随机分为治疗组及对照1组、对照2组、对照3组。对照1组30例：男28例，女2例；年龄47～75岁，平均年龄（59.7± 8.1）岁。对照2组30例：男27例，女3例；年龄47～75岁，平均年龄（61.2±9.8）岁。对照3组30例：男25例，女5例；年龄45～75岁，平均年龄（61.9±10.1）岁。治疗组30例：男24例，女6例；年龄48～75岁，平均年龄（59.7±8.5）岁。4组患者一般资料比较均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断参照文献[1]的诊断标准。中医气阴两虚血瘀证候诊断参照文献[2]制定，需具备以下表现：胸闷，胸痛，活动后加重，气短乏力，口干喜饮，舌红少苔或无苔，脉细涩或结代。

1.3 纳入标准（1）心电图显示ST段抬高的首次AMI患者；（2）直接行急诊PCI术，经冠状动脉造影证实罪犯血管再通的患者；（3）年龄45～75岁；（4）符合中医气阴两虚瘀血证型者；（5）患者及家属签署知情同意书。

1.4 排除标准（1）年龄<45岁或>75岁的患者；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）患有精神病、恶性肿瘤者；（4）合并严重肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病者；（5）患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性较小者；（6）参加其他临床试验的患者。

1.5 退出标准（1）围手术期死亡病例；（2）治疗期间出现严重不良反应，难以继续治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照1组PCI术后予以阿司匹林肠溶片、低分子肝素、氯吡格雷、阿托伐他汀、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）等常规治疗。

2.2 对照2组在对照1组治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐注射液（上海绿谷制药有限公司），0.2g加入生理盐水250mL后静滴，每日1次。

2.3 对照3组在对照1组治疗基础上加用参脉注射液（雅安三九药业有限公司）100mL静滴，每日2次。

2.4 治疗组在对照1组治疗基础上同时加用参脉注射液和丹参多酚酸盐注射液，剂量同前。

4组均于治疗7d后进行疗效观察。

3 疗效观察

3.1 观察指标观察治疗前后左室射血分数（LVEF）、血清N末端利钠肽前体（NT-proBNP）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）指标的变化。

3.2 统计学方法本研究数据均采用SPSS17.0软件处理，计量资料以（±s）表示，采用配对t检验和单因素方差分析，以P<0.05为有显著性差异。

3.3 治疗结果

3.3.1 病例脱落情况本研究过程中，共有2例患者因死亡而退出试验，其中对照1组和对照3组各1例。

3.3.2 LVEF变化比较见表1。

表1 4组治疗前后LVEF比较%

3.3.3 NT-proBNP变化比较见表2。

表2 4组治疗前后NT-proBNP比较pg/mL

3.3.4 hs-CRP变化比较见表3。

表3 4组治疗前后hs-CRP比较mg/L

3.4 不良反应4组患者服药后均未见严重不良反应，血、尿、粪常规及肝肾功能均未见明显异常。

4 讨论

急性心肌梗死（AMI）是急性冠脉综合征（ACS）的一种，包括ASTEMI和急性非ST段抬高性心肌梗死（NSTEMI），围手术期随时可发生心源性休克、致命性心律失常、急性心力衰竭等，严重时可危及患者生命，属于冠心病的危重类型。对于ASTEMI患者，如果入院时处于急诊PCI 12h时间窗内，依据指南应立即行急诊PCI术。急性心肌梗死属于中医学“胸痹”、“真心痛”等病范畴，前期的临床研究也表明气阴两虚血瘀证是AMI最常见的证型之一，益气养阴、活血化瘀是临床常用的治法之一[3]。既往较多文献报道了益气养阴配伍活血化瘀法治疗AMI术后的疗效，但罕见益气养阴配伍活血化瘀法对AMI患者LVEF、NT-proBNP、hs-CRP等实验室指标影响的报道。

在动物实验及临床试验中，临床常用的许多益气养阴药物显示能提高心肌耐缺氧能力，降低心肌氧耗，调节心肌代谢，增强心肌收缩力，增加心肌血流灌注，促进心肌修复，保护缺血心肌，逆转心室重构，保护心功能；而活血化瘀药物多显示具有抗凝、抗血小板聚集、扩张血管、保护血管内皮、降低血黏度、改善血流动力学等有益作用。根据中医学整体观念、辨证论治的思想，我们认为心之气阴亏虚是急性心肌梗死的原发病因，而瘀血、水阻、饮停等则属于继发病因，补虚扶正、益气养阴、活血利水应是心肌梗死后的重要治法。此法在干预心室重构的过程中应该起到积极的作用，具有广阔的研究前景，也为我们进行本课题研究提供了理论依据。根据中医学“气行则血行”及“不通则痛”的理论，本研究在常规西药治疗的基础上加用参麦注射液联合丹参多酚酸盐治疗气阴两虚血瘀证型急性心肌梗死，结果表明，治疗后可明显提升患者LVEF，降低NT-proBNP和hs-CRP，效果明显优于单用常规西药治疗及西药加参麦注射液或西药加丹参多酚酸盐，提示益气养阴联合活血化瘀用药效果显著，值得临床推广。

LVEF是常用的评价心功能的指标，能够准确地反映心肌的收缩功能。Lang RM等[4]以LVEF作为AMI患者的分层标准，LVEF≥55%为正常，LVEF=45%～54%为轻度心功能受损，LVEF=30%～44%为中度心功能受损，LVEF<30%为重度心功能受损，且发现中、重度心功能受损的AMI患者发生心血管不良事件和死亡的比例较正常和轻度受损心功能的患者明显增加。本研究结果显示，只有治疗组治疗后的LVEF达到正常（超过55%），可明显改善患者心功能。

BNP及其同源物NT-proBNP是内源性利钠肽（NP）家族的成员之一，是主要来源于心室的肽类激素，对于心功能的改变有很高的特异性和敏感性。升高的BNP水平反映心肌缺血损伤和心功能受损的严重程度，与心肌缺血坏死的面积明显相关，对ACS的预后具有重要意义。Grabowski等[5]对126例ST段抬高型心肌梗死患者进行42天随访观察，发现BNP>331pg/mL对42天内死亡预测的敏感性与特异性分别为87.9%和90%，即使在Killip I级患者中其死亡预测作用亦强。本研究结果显示，治疗组和对照3组NT-proBNP明显低于其他两组，证实可改善临床预后。

CRP是一种能与肺炎球菌荚膜C多糖物质反应的急性期反应蛋白，当机体受到损伤、应激时，血清浓度迅速上升，起到调理感染，激活补体并参与细胞凋亡的作用，可作为一种敏感的炎性标志物表示机体的炎性反应程度。hs-CRP是临床实验室采用超敏感检测技术检测出的低浓度CRP。目前已有多项研究证明，hs-CRP在心血管疾病中具有诊断及预测价值。本研究结果显示，治疗后治疗组hs-CRP明显低于其他三组，证实在西医常规治疗基础上，加用益气养血活血方案可明显降低机体炎性反应，改善心肌功能。

中医治病遵循辨证论治，正确的辨证是论治的基础，这样才能使药物发挥最大疗效。有文献报道活血化瘀药物可明显降低NT-proBNP和hs-CRP，但本研究结果中，活血化瘀药丹参多酚酸盐未能降低NT-proBNP和hs-CRP，可能由于本研究病例偏少，观察时间偏短所致，结果是否准确有待大规模、多中心、随机双盲试验的进一步证实。亦有文献报道，AMI患者出院后继续口服益气养阴活血中药能明显改善介入后ACS患者的心功能，减少1年内心血管不良事件的发生[6]。故我们亦建议患者出院后1年内应继续坚持服用益气养阴配伍活血化瘀中药以巩固疗效。

[1]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会，中国循环杂志编辑委员会.急性心肌梗死诊断和治疗指南.中华心血管病杂志，2001，29（12）：705

[2]国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组.胸痹心厥（冠心病心肌梗死）急症诊疗规范.中国中医急症，1995，4（4）：183

[3]苏诚炼，沈绍功.现代中医心病学.北京：北京科学技术出版社，1997：61

[4]Lang RM，Bierig M，Devereux RB，et al.Recommendations for chamber quantification.Eur J Echocardiogr，2006（7）：79

[5]Grobowski M，Filipiak KJ，Karpinski G，et al.Serum B-type matriuretic peptide levels on admission predict not only shoutterm death but also angiographic success of procedure in paitents with acute ST-elevation myocardial infarction treated with primary angioplasty.Am Heart J，2009，148（4）：655

[6]刘红樱.益气养阴活血配伍对介入后急性冠脉综合征患者心功能的保护作用.北京：中国中医科学院，2010

编辑：王沁凯岐轩

R542.220.5

：A

：1672-397X（2014）12-0021-03

凌鹏（1988-），男，硕士研究生，研究方向为中西医结合心血管病。619118503@qq.com

2014-07-26