美沙拉嗪与柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的效果及安全性比较

李宜华

[摘要] 目的 研究美沙拉嗪与柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的临床效果及安全性。方法 将2011年6月～2013年9月本院收治的溃疡性结肠炎患者90例按治疗方法不同分为试验组47例（给予口服美沙拉嗪治疗）和对照组43例（给予口服柳氮磺吡啶治疗），比较两组治疗效果。 结果 治疗2个疗程后，试验组腹痛、黏液血便治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），但两组腹泻症状治疗总有效率差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2个疗程后，试验组组织学积分低于对照组（P<0.05）；对照组不良反应发生率高于试验组（P<0.05）。 结论 美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎效果显著，其临床疗效及安全性均优于柳氮磺吡啶，值得临床推广应用。

[关键词] 美沙拉嗪；柳氮磺吡啶；溃疡性结肠炎

[中图分类号] R574.62 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）03（a）-0057-03

溃疡性结肠炎属于慢性非特异性肠黏膜炎症性疾病，具有病程长、迁延难愈、反复发作的临床特点。近年来溃疡性结肠炎的发病率呈逐年上升趋势，我国也有不少关于溃疡性结肠炎的临床报道。目前溃疡性结肠炎的致病机制尚未完全阐明，药物治疗也缺乏一定的有效性。本研究回顾性分析本院口服美沙拉嗪治疗的溃疡性结肠炎患者的临床资料，并与同期口服柳氮磺吡啶治疗的患者进行对照研究，比较两种药物对患者腹痛、腹泻、黏液血便等症状的改善效果，并评价两种药物的安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年6月～2013年9月本院收治的90例溃疡性结肠炎患者为研究对象，均符合2007年中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组制订的相关诊断标准[1]，并经组织病理、内镜以及钡剂灌肠等检查确诊。其中，男性52例，女性38例；年龄21～66岁，平均（42.0±7.5）岁；病程6个月～4年，平均（2.5±0.7）年；轻度42例、中度37例、重度11例；病变累及直肠乙状结肠36例，累及全结肠19例。全部患者按治疗方法不同分为试验组47例和对照组43例，两组患者性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1试验组 本组患者给予美沙拉嗪缓释颗粒（法国爱的发制药集团；批准文号：H20100063）口服，急性期服药剂量为4 g/d，3次/d，缓解期改为2 g/d，连续服用28 d为1个疗程。

1.2.2对照组 本组患者主要给予柳氮磺吡啶片（上海中西三维药业有限公司；批准文号：H31020450）口服，4 g/d，4次/d，连续服用28 d为1个疗程。

治疗期间注意观察患者临床症状、体征变化以及不良反应情况，治疗2个疗程后行肠镜及组织学检查。

1.3 疗效判断标准

参照2000年中华医学会消化学分会制订的溃疡性结肠炎的疗效标准对患者腹泻、腹痛、黏液血便三项主要症状的治疗效果进行评价。显效：治疗后患者症状、体征基本消失，大便常规检查正常，结肠镜下溃疡愈合，黏膜恢复正常；好转：患者症状、体征较治疗前明显好转，大便常规检查阴性，结肠镜检黏膜仍有轻度炎症；无效：患者症状、体征较治疗前无明显改善，结肠镜检未见任何变化[2]。总有效=显效+好转。

1.4 组织学检查评分

分别在入院及治疗2个疗程时行结肠镜检查，同时取少量肠黏膜组织置于甲醛溶液中，石蜡包埋后进行切片，作HE染色，显微镜下观察肠黏膜组织情况，并按照具体情况进行评分。①0分：镜下正常或无活动；②1分：有轻度病变；③2分：有中度病变；④3分：重度病变。最后计算出每组患者平均得分[3]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验，计数资料比较用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

试验组腹痛、黏液血便治疗总有效率明显高于对照组（χ2=4.281、6.399，P<0.05）；两组腹泻症状的治疗总有效率差异无统计学意义（χ2=0.140，P>0.05）（表1）。

2.3 两组不良反应的比较

两组治疗过程中均有药物不良反应情况发生，其中试验组47例患者，出现粒细胞减少3例，恶心1例，药物不良反应发生率为8.51%（4/47）；对照组43例患者，出现外周血白细胞下降5例，头痛3例，皮疹3例，不良反应发生率为25.58%（11/43）；两组不良反应发生率差异有统计学意义（χ2=4.7115，P<0.05）。两组患者治疗过程中无肝、肾功能异常出现，无一例患者因严重不良反应而终止治疗。

3 讨论

溃疡性结肠炎的发病率呈逐年上升趋势，在欧美地区较为常见，近年来我国也有不少关于溃疡性结肠炎的临床报道[4-5]。溃疡性结肠炎属于慢性非特异性肠黏膜炎症性疾病，具有病程长、迁延难愈、反复发作的临床特点[6-7]。目前溃疡性结肠炎的致病机制尚未完全阐明，在药物治疗方面也缺乏一定的有效性，因此临床常将溃疡性结肠炎与克罗恩病并称为难治性肠炎[8]。患者主要有腹痛、腹泻、黏液脓血便等临床表现，目前临床对溃疡性结肠炎缺少有效的治疗方案。以往临床多应用柳氮磺吡啶进行治疗，柳氮磺吡啶的主要药性成分为5-氨基水杨酸（5-ASA），磺胺吡啶部分是作为载体分子；5-ASA主要作用于肠道炎症黏膜，可抑制引起肠道炎症细胞合成前列腺素[9]，同时抑制白三烯的形成而发挥抗炎作用。现代药理学实验证明，柳氮磺吡啶中磺胺吡啶是导致患者骨髓抑制、头痛、皮肤病等不良反应的主要成分，并且临床实践证实，大部分服用柳氮磺吡啶的临床患者都会因不能耐受而停止用药。

近年来，诸多文献报道美沙拉嗪用于临床治疗溃疡性结肠炎疗效较好，并且不良反应较柳氮磺吡啶少[10]。鉴于此本研究将美沙拉嗪与柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的效果进行临床对比研究，结果显示，两组患者在治疗2个疗程后病情均有好转，美沙拉嗪治疗组患者腹痛、黏液血便的治疗效果明显优于柳氮磺吡啶组，其中黏液血便治疗总有效率最高，达到95.0%，提示美沙拉嗪用于改善患者黏液血便症状有突出效果。两组患者治疗2个疗程后内镜下肠黏膜组织学形态有不同程度的改善，其中美沙拉嗪组患者组织学积分较柳氮磺吡啶组低。美沙拉嗪组不良反应发生率为8.51%，柳氮磺吡啶组不良反应发生率为25.58%，提示美沙拉嗪较柳氮磺吡啶的不良反应更少，安全性更高。笔者认为其原因主要为美沙拉嗪以其活性成分的5-ASA替代柳氮磺吡啶中无活性的磺胺吡啶[11]，即通过偶氮同时连接两分子的5-ASA，比柳氮磺吡啶多一个分子5-ASA，因此在治疗效果方面更加突出，同时有效减少了磺胺吡啶带来的不良反应；美沙拉嗪不会在胃、小肠进行吸收分解，其偶氮桥也是在到达结肠后才分解出两分子的5-ASA发挥作用，因此具有较强的抗炎作用。

综上所述，美沙拉嗪用于临床治疗溃疡性结肠炎效果较好，同时安全性较高，特别适用于对柳氮磺吡啶不能耐受的患者，值得临床推广应用。

[参考文献]

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[11] 刘剑君，李华翔，李廷超.美沙拉嗪结合中药灌肠在治疗溃疡性结肠炎中的临床应用[J].吉林医学，2013，34（6）： 1088-1089.

（收稿日期：2013-01-15 本文编辑：魏玉坡）

综上所述，美沙拉嗪用于临床治疗溃疡性结肠炎效果较好，同时安全性较高，特别适用于对柳氮磺吡啶不能耐受的患者，值得临床推广应用。

[参考文献]

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（收稿日期：2013-01-15 本文编辑：魏玉坡）

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（收稿日期：2013-01-15 本文编辑：魏玉坡）