“妇安煎”治疗女性更年期综合征36例临床观察

孟琰 蔡丛兰 陈思侠 徐凤秦

（新沂市中医医院，江苏新沂 221400）

“妇安煎”治疗女性更年期综合征36例临床观察

孟琰 蔡丛兰 陈思侠 徐凤秦

（新沂市中医医院，江苏新沂 221400）

目的：观察自拟方妇安煎治疗女性更年期综合征的临床疗效。方法：选择72例患者，随机分为2组。对照组36例，给予诺更宁口服；治疗组36例，予妇安煎口服。疗程3个月，分别于治疗结束时及结束6个月后进行近期与远期疗效比较。结果：治疗组与对照组近期疗效相似，总有效率均为94.44%；治疗组远期疗效治愈率72.22%，高于对照组的55.56%，而2组总有效率相似。结论：妇安煎治疗更年期综合征不仅近期疗效确切，不良反应少，且远期复发率低，具有较广的适用性和临床推广价值。

更年期综合征 妇安煎 女性

2010年3 月至2013年3月期间，笔者采用自拟妇安煎治疗女性更年期综合征36例，取得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料所选72例均来自我院妇科门诊就诊的女性更年期综合征患者，随机分为2组。治疗组36例：年龄42～56岁，平均年龄50.48岁；绝经前期（无排卵性月经期）19例，绝经期（停经1年以内）10例，绝经后期（停经1年以后）7例。对照组36例：年龄41～56岁，平均年龄50.32岁；绝经前期（无排卵性月经期）20例，绝经期（停经1年以内）9例，绝经后期（停经1年以后）7例。2组患者一般资料经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准参照《夏桂成实用中医妇科学》[1]更年期综合征相关标准辨证为阴虚证。主要症状为：失眠健忘，心悸怔忡，头晕目眩，耳鸣，面色潮红，盗汗，骨蒸潮热，烦躁易怒，或月经紊乱，情志不宁等系列临床症状。

1.3 排除标准患有心血管疾病，结核，子宫、卵巢、子宫内膜及其附件肿瘤，泌尿生殖器官的器质性病变，肾脏疾病，高血压病，糖尿病，甲亢等器质性疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组予雌二醇/醋酸炔诺酮片（商品名：诺更宁，批准文号：注册证号X19990463，生产企业：丹麦诺和诺德公司生产）口服，3mg/次，1次/d。

2.2 治疗组予自拟妇安煎药液口服。方药组成：熟地黄15g，山药15g，首乌藤20g，山茱萸10g，酸枣仁10g，合欢皮10g，钩藤15g（后下），茯苓10g，丹皮10g，浮小麦30g，煅龙骨20g（先煎），夏枯草15g，黄连5g，莲子心5g等。按中药的相关属性和药性特点分别单独进行加工炮制处理，由本院煎药室统一煎煮，每剂煎煮3次，混匀，分成3袋，每袋约200mL。质量标准参照《中华人民共和国药典》2005版第一部口服液体制剂项下的标准要求。每次1袋，3次/d。

2组患者均治疗3个月，同时每2周复诊1次，记录安全性。

2组分别于治疗结束时及治疗结束6个月后评定近期与远期疗效。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准治愈：失眠健忘、心悸怔忡、头晕目眩、耳鸣、面色潮红、盗汗、骨蒸潮热、烦躁易怒、腰膝酸软等症状消除，6个月内未复发者；有效：临床部分症状消除或减轻，以及失眠健忘、心悸怔忡、头晕目眩、耳鸣、面色潮红、盗汗、骨蒸潮热、烦躁易怒、腰膝酸软等症状消除，6个月内复发者；无效：临床症状无改善。

3.2 治疗结果

3.2.1 2组近期疗效比较治疗组36例，治愈27例，有效7例，无效2例，总有效率为94.44%；对照组36例，治愈26例，有效8例，无效2例，总有效率为94.44%。2组总有效率比较无显著性差异（P>0.05），近期疗效相当。

3.2.2 2组远期疗效比较治疗组36例，治愈26例，有效7例，无效3例，治愈率为72.22%，总有效率为91.67%；对照组36例，治愈20例，有效12例，无效4例，治愈率为55.56%，总有效率为88.89%。2组患者治愈率比较有显著性差异（P<0.05），而总有效率比较无显著性差异（P>0.05）。治疗组在远期疗效治愈率方面优于对照组。

3.3 不良反应治疗组36例患者，出现2例（5.56%），主要表现为消化道不适、口干、舌燥等，但均较轻和持续时间短暂，未予处理，停药后即恢复。对照组36例患者，出现3例（8.33%），主要为突破性出血、轻度恶心、乳房胀痛等症状，但随着服药时间的延长亦自然消退。

4 讨论

随着人口的老龄化，更年期综合征的发生亦与日俱增，成为医学界关注的热点。女性更年期综合征是在女性进入40岁后因下丘脑—垂体—卵巢—子宫轴（HPOU）衰退、排卵停止、性激素水平波动或减少所致的一系列躯体及精神心理症状。西医主要采用补充激素替代治疗为主。诺更宁是由微粉化E22mg与醋酸炔诺酮1mg组成的复方制剂，是当前西医用于治疗女性更年期综合征的常用药品和方法之一。但长期应用有引起子宫内膜癌、乳腺癌及卵巢癌等潜在风险，静脉栓塞的发生率也明显增高[2]。

中医学认为，更年期综合征是女子七七天癸竭，肾气衰，月经将闭，肾气渐衰，冲任虚损，精血不足，调节阴阳相对平衡的机能失常，出现肾阴亏损、阳失潜藏或肾阳虚，经络失于濡养温煦，导致心、肝、脾、胃功能的紊乱，主要表现为心-肾-子宫生殖轴的紊乱，其根本在于肾虚，在于肾阴亏虚、癸水不充。故对更年期综合征的治疗必须抓住肾虚这一特点，应用补肾方药治疗女性更年期可通过对大脑皮层及下丘脑-垂体-肾上腺轴各个环节的调节作用，尤其是通过卵巢内调节，使“垂死”的卵泡复苏，延缓卵巢老化[3]，进而达到标本兼治的目的，且中药副作用小，并可长期服用，是西医激素替代疗法所无法比拟的。

妇安煎方药中以熟地黄、山药、首乌藤为君药，功专补肾阴，益精血，养心安神，且山药又能补脾气，益脾阴，有培补先后天之本的作用。山茱萸补肾填精与君药相伍，取其强腰膝、益元气、补虚劳；酸枣仁、合欢皮、钩藤、浮小麦、煅龙骨等镇静安神，交通心肾，令水火既济，真水得养，诸药共为臣药。茯苓健脾和中助运，以资化源，以助先后天并补，夏枯草、丹皮、黄连、莲子心清肝泻火，共为佐药。诸药有机配伍，共同达到补肾健脾，交通心肾，镇静安神之功效。

本临床观察结果显示，妇安煎治疗女性更年期综合征，短期疗效与西药诺更宁相似，但在巩固远期疗效，尤其是治愈率方面优于西药。说明妇安煎治疗更年期综合征不仅疗效确切，不良反应少，且远期复发率低，具有较广的适用性和临床推广价值。

[1]夏桂成.夏桂成实用中医妇科学.北京：中国中医药出版社，2009：318

[2]全军妇产科学专业委员会.现代妇产科治疗学.北京：人民军医出版社，2010：331

[3]伏晓华.从肾论治更年期综合症.中国中医基础医学杂志，2003，9（6）：56

编辑：傅如海 岐轩

R711.750.5

A

1672-397X（2014）10-0044-02

孟琰（1975-），女，本科学历，主治中医师，从事中医妇科临床工作。517117708@qq.com

2014-05-28