探讨智慧药检、智慧实验室体系构建

北京市药品检验所（100035）杨 昀 秦军 周建平 王志斌

“智慧实验室”是一种新型实验室的管理模式，也是一种实验室建设的新思维，它是将实验室的管理者、操作者与实验室仪器设备、软硬件设施紧密结合起来的产物。智慧实验室是一个系统，彼此之间普遍联系，相互促进，彼此影响。智慧中的“智”是技术、“慧”是人，要注重“人机结合、人网结合、以人为本”，它是信息时代的产物，但有不仅仅局限于网络、技术方面的泛在，更是指创新和服务的泛在[1]。

在将来，通过网络的联系，数据分析等信息技术的应用，机构可以凭借网络和移动终端等实现实验室的业务流程支持、业务管理、检验量值传递、报告书的形成、逻辑规则验证、质量控制、仪器及试验材料专业管理、人员管理等，并对产生的数据进行分析和优化选择，解决实验室和管理中的问题。

1 客户服务方面

可以向客户提供网络平台查询，使客户了解自己需提供的材料、资料、注意事项等相关信息，查询检验进程，在检验完成后可自动接到系统通知，前来领取检验报告和退样等资料，并能进行服务评价反馈。

2 业务管理方面

负责人可查阅相关工作人员已完成和未完成的工作情况，并进行提醒；可了解科室的工作总体情况、工作量、收入、错误发生率、时限统计等，进行动态管理；并借助计算机进行数据分析，协助管理者找出影响工作效率和质量的症结，监督检查部门工作情况。专业管理模块还可以进行风险控制，对错项、漏项做控制，对效率、成本进行核算和控制；对实验室的流程以及突发事件进行有效控制；提供应急处理方案，在异常情况下保证工作的运行。工作人员可借助智能平台进行自我管理，了解工作进程，可通过移动终端或个人电脑获得提醒，了解自己的目标、任务以及完成情况，制定工作计划表，了解工作进度，并即时处理和反馈问题及工作信息。通过告警和提示功能，让实验室管理人员和操作人员能够及时准确、时刻关注影响运行指标的各项参数，从而减少错误的发生。此外，便捷的网络和通讯可以轻而易举的将多地点实验室、多部门更加紧密的联系起来，使沟通更为便利、交流更加有效。工作人员可以在计算机前完成仪器设备使用预约、工作资料和实验材料申请等工作，通过网络平台参与实验资料的调配。

3 教育培训方面

可以便利的组织个人或部门的经验介绍活动。所内制定教育计划表，安排宣讲主题，由在此方面擅长的工作者（机构内外专家）实施宣讲，通过局域网分享学习内容，并进行交流讨论，并计入学分。这样就可以解决目前集中培训需要大家统一利用工作时间进行学习，而且交流互动有限的问题。

4 检验工作方面

可借助现有实验室信息管理系统（LIMS系统）进行功能的扩展，实现检品处理的全流程跟踪、测量数据和图片的上传、数据的分析挖掘、风险分析与提示、报告形成与逻辑审核等。随着实验室自动化系统的建立和完善，研究计划的制定、研究调查、实验设备的设计和试制、实验样品的准备、实验数据的搜集整理、研究成果的发表与普及、数据库的建造等各项研究分析活动都可以实现。

随着自动化进程的发展，实验室的技术资源和信息资源以及人的智力资源都将被纳入实验室自动化系统，现代科技发展如：实验设备的控制、文献专利情报研究的管理、各种数据库的建立、专家系统的采用等。

5 人员管理方面

管理人员通过对实验室工作流程的监测可以及时、准确的了解实验室操作人员对事件的处理情况、遇到的问题，并对流程的质量和时效进行把握和控制。此外，动态的更新可以使管理者及时了解机构人员的整体分布、构成情况、职称情况、在班情况、工作进程等有效信息。在一定时间内可以对人员进行绩效分析，进行评估，从而为管理者进行工作分配、绩效奖励等诸多方面提供可靠的依据和数据支持。

6 实验仪器设备管理方面

搭建实验仪器设备物联网平台可以将实验室里的气相液相色谱仪、质谱、光谱仪乃至如天平、温湿度计等实验仪器设备、环境监控设备通过现代网络技术融入网络，形成一个智能化、数字化、自动化的仪器网络，为实验室检测、监控提供充满智慧的物联平台。

这个平台能够让检验员通过办公电脑发出检测指令，在办公室内收集检测数据，既可对检测工作有效掌控，能掌握检测工作的全过程，实时监控实验仪器设备的状态和实验环境情况，避免了实验室检测、管理的盲点；又可以提高效率减少差错，借助自动在线实时双向数据采集功能，实现检测工作数字化、自动化、规范化，让检验员摆脱了大量繁琐重复性工作，减少了差错，提高了检测效率。

还可有效回溯，仪器原始数据一体化管理，便于实验数据回溯，节约成本，保证质量[2][3]。

总而言之，构建智慧型的实验室将从规则、人员管理、文档管理、培训、仪器管理、环境管理、精密度控制、质量的持续改进等诸多方面实现实验室的标准化、规范化、智能化、科学化。建立智慧药检、构建智慧型实验室体系是对国家食品药品监督管理总局要求加强食品药品安全科技工作的积极响应和有益尝试。