我院113例药品不良反应报告分析

景德镇市中医医院（333000）李波

景德镇市第三人民医院（333000）谢倩

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。本文对我院2010～2011年收集的113例不良反应报告进行汇总分析，以了解我院药品不良反应发生的特点及规律，为临床合理用药，减少不良反应，确保患者用药安全提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 收集2010年1月1日～2011年11月30日我院上报国家药品不良反应监测网的113份有效 （ADR）报告表。

1.2 方法 按患者的性别、年龄及产生的不良反应的药物、给药途径以及临床表现等进行统计分析。

2 内容

2.1 性别与年龄 女性患者在药品不良反应中占比例稍大，约 60.17%。ADR可发生在任何年龄段，年龄最小的12个月，最大的80岁。

2.2 药物类别与ADR的关系 113例ADR涉及53种药物。抗感染药物引起不良反应例数最多(43例)，构成比为38.05%，其中头孢类的就有24例。中成药次之（39例）,占34.51%。

2.3 ADR涉及的器官及临床表现 ADR的发生与组织器官有部分相关，91例ADR涉及7个器官或系统，其中皮肤反应最多，为44例，以各种皮疹和瘙痒最常见。

3 讨论

3.1 药品不良反应发生原因 往往来源于三方面的因素，有药物因素、机体因素、药物与机体的混合因素。在我院药品不良反应的监测报告中以抗感染药物居首位，这与此类药物的临床使用最为普遍有关，其中又以β-内酰胺类药物不良反应发生的构成比最大，这与临床使用量和使用频率亦相符。虽然我院仅发现2例使用两种以上药物引起的不良反应，但不能说明临床医师没有联合用药，特别在用抗菌素治疗当中，有的为了顾“全”求“快”，往往采用两联甚至三联药物。因此，规范、合理使用抗感染药物，提倡单一用药，并严格掌握适应症和禁忌症，不作预防性用药等均有利于不良反应的发生。

3.2 中药制剂不良反应问题严重 随着中药制剂在临床上大量应用,取得了显著的疗效,但出现的种种不良反应的发生率较高,特别是中药注射剂的质量问题,十分严重[1]。有报道对6个厂家复方丹参注射液的抽检,结果表明有3个厂家的产品,其体外溶血率超过部颁标准[2]。中药注射剂引起的不良反应以变态反应为主,约占45.23%,包括全身过敏、皮肤过敏、局部过敏。临床表现以发热最为常见,常伴有发抖、寒战、高热。过敏性休克在危重过敏反应中占首位,能引起此类过敏反应的中药注射剂主要有苦瓜提取物注射液、鹿瓜多肽注射液、复方丹参注射液等。此外，中药制剂中含有多种蛋白质、淀粉、挥发油、色素等致敏成分，均容易导致过敏反应。人参虽可益气健脾,但如长期过量服用,亦可引起肠腹胀满,食欲减退,据病例证实,一些患者在长期服用人参后,常出现失眠,易激动等现象,需要停药一段时间才能好转。因此，不要认为中药就很少有副反应。在此要提醒临床医师在使用中药制剂及中药前应详细询问患者病史及相关信息，坚决杜绝误用和滥用，尤其注意不要超剂量用药。此外,发现复方氨基酸注射液引起的不良反应居第三位，分析最大可能的原因应是生产工艺造成的产品质量问题，提示在临床应用时应密切观察。

3.3 改变用药途径，减少不良反应发生 在我院药品不良反应报告中静脉给药方式是引起药品不良反应的重要因素。静脉用药产生的不良反应其特点是较为迅速、明显且较为严重。因此，临床上凡是能口服药物治疗的疾病应尽量避免使用静脉给药，从而减少药品不良反应的发生。

总之，我院药品不良反应的发生有逐年上升的趋势，引起了临床医师高度重视，因此合理用药、规范用药对于保护医患双方应具有十分重要的意义，同时我们应继续完善药品不良反应监测上报制度的全方位落实，以减少和避免严重不良反应事件的发生，保障患者用药安全有效。