化浊祛瘀消癥通络方联合米司非酮和甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠的疗效观察

左 洁

(河北省易县医院妇产科，河北 保定 074200)

异位妊娠是妇产科临床常见的急腹症之一，均以停经史、下腹突发性疼痛及阴道不规则流血为主要临床表现。临床研究发现，中西医药物联合保守治疗异位妊娠，可取得良好效果。本研究采取化浊祛瘀消癥通络方辨证加减联合米司非酮和甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠患者，并与单用米司非酮和甲氨蝶呤治疗方案作对照，效果满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料 2011年4月至2013年3月河北省易县医院妇产科收治的异位妊娠患者102例，均结合临床表现、血清β-HCG及彩色多普勒超声(彩超)确诊为未破裂型异位妊娠。将102例患者随机分为观察组与对照组，每组51例，均签署知情同意书。排除标准：①彩超提示腹腔有活动性内出血或腹痛剧烈、处于失血性休克者；②彩超发现有心管搏动者；③包块直径>5 cm；④血清β人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotrophin，β-HCG)-HCG>5000 U/L；⑤肝、肾功能异常者。两组患者年龄、孕产史、临床症状及实验室检查等临床资料具有均衡性(P>0.05)(表1)。

1.2方法 对照组患者给予米非司酮片(北京紫竹药业有限公司，国药准字H20010633)口服，首剂口服20 mg，以后每隔12小时口服10 mg，连续服用3次，服药前后2 h均需禁食，联合甲氨蝶呤注射液(广东岭南制药有限公司，国药准字H20074238)50 mg/m2，单次分两臀肌内注射。观察组在对照组基础上，联合化浊祛瘀消癥通络方辨证加减治疗，基本方组成：天花粉20 g、紫草20 g、丹参15 g、赤芍15 g、桃仁12 g、香附12 g、当归10 g、三棱8 g、莪术8 g、每日1剂，连用1周。辨证加减：气虚者加黄芪25 g、党参12 g；腹痛甚者加炒五灵脂12 g。

1.3观察指标 治疗期间观察两组患者腹痛、阴道流血等临床表现，观察腹痛消失时间，每隔4天检测1次血清β-HCG，若血清β-HCG下降<15%，重复治疗1个疗程，直至血清β-HCG转阴，最多重复2个疗程，记录血清β-HCG转阴时间，若血清β-HCG仍不能转阴应及时改为手术治疗。治疗期间观察两组患者药物不良反应，治疗前及治疗2周后复查彩超检查、血常规及肝、肾功能，随访2个月，彩超检查包块吸收情况。

表1 两组异位妊娠患者临床资料比较

对照组:单用米司非酮和甲氨蝶呤治疗;观察组:采用化浊祛瘀消癥通络方辨证加减联合米司非酮和甲氨蝶呤治疗;β-HCG:β人绒毛膜促性腺激素

1.4疗效判断标准 治愈：2～6周后血β-HCG转为正常；彩超提示包块缩小；有效：2～6周后血清β-HCG下降但≥50 U/L；无效：血清β-HCG持续不下降，治疗期间出现妊娠囊破裂、包块增大、内出血并行手术治疗者[1]。总有效率=(治愈+有效)例数/总例数×100%。

2 结 果

2.1两组患者疗效比较 观察组总有效率为96.08%，对照组总有效率为74.51%，两组疗效比较，观察组显著优于对照组(Zc=2.433，P<0.05)(表2)。

表2 两组异位妊娠患者疗效比较 (例)

对照组：单用米司非酮和甲氨蝶呤治疗;观察组：采用化浊祛瘀消癥通络方辨证加减联合米司非酮和甲氨蝶呤治疗

2.2两组患者血清β-HCG 转阴时间、腹痛消失时间及包块吸收时间比较 观察组血清β-HCG转阴时间、腹痛消失时间、包块吸收时间，均显著少于对照组(P<0.05)(表3)。

表3 两组异位妊娠患者血清β-HCG转阴时间、包块吸收时间比较

对照组：单用米司非酮和甲氨蝶呤治疗;观察组：采用化浊祛瘀消癥通络方辨证加减联合米司非酮和甲氨蝶呤治疗；β-HCG：β绒毛膜促性腺激素

2.3两组不良反应比较 观察组不良反应发生率为33.33%，与对照组比较差异无统计学意义(χ2=2.562，P>0.05)，两组停药后不良反应均能自行缓解(表4)。

表4 两组异位妊娠患者的药物治疗不良反应比较 (例，%)

对照组：单用米司非酮和甲氨蝶呤治疗;观察组：采用化浊祛瘀消癥通络方辨证加减联合米司非酮和甲氨蝶呤治疗

3 讨 论

异位妊娠是一种严重妊娠并发症，一旦妊娠囊破裂可危及孕妇生命，传统治疗手段多为手术治疗，但手术会降低患者术后妊娠的概率甚至导致不孕。而采取药物保守治疗，可避免手术带来的机体损伤，还可以保留生育功能。甲氨蝶呤是一种叶酸拮抗剂，临床广泛用于治疗异位妊娠，通过与叶酸二氢还原酶结合而干扰DNA的合成，使胚胎滋养细胞生长受阻而逐渐发生萎缩，最终杀死滋养细胞及胚胎[2]。米非司酮系孕酮拮抗剂，与孕激素结构类似，可通过竞争性结合孕激素受体，使着床的蜕膜及绒毛组织变性、坏死，黄体溶解，最终导致依赖黄体发育的胚胎死亡[3]。采用甲氨蝶呤联合米非司酮治疗异位妊娠，是临床公认的一种有效治疗方案[4]，但临床研究发现，单纯使用西药治疗异位妊娠，尽管能够快速杀死胚胎，但部分患者多遗留患侧附件粘连，且对已形成的妊娠包块无明显消除作用[5]。

异位妊娠证属中医学的“癥瘕”等，发病与气滞血瘀有关，气血瘀滞，冲任不调，致使胎孕胞外，久之则致胞脉受损，血离经而妄行，离经之血瘀滞少腹形成癥瘕，不通则痛，发为腹痛，临床上主要是化浊祛瘀，消癥通络[6]。本研究所用的化浊祛瘀消癥通络方中，天花粉为杀胚药，丹参、桃仁、当归具有活血化瘀之功效，三棱、莪术具有消癥散结之功效，香附理气，有助于包块吸收并促进炎症消退，五灵脂止痛，有助于缓解腹痛症状[7]。现代药理学亦证实，天花粉可杀死绒毛滋养细胞，导致胚胎死亡而使妊娠终止；而丹参、桃仁、三棱、莪术可改善血液循环，促进包块吸收，减少盆腔粘连，有利于保留生育功能[8]。何学素等[9]采用米司非酮、甲氨蝶呤联合中药异位妊娠Ⅱ号方治疗异位妊娠患者100例，结果总有效率达97%，而仅用西药治疗的对照组有效率仅为70%。何海芳[10]采用中西医药物结合治疗异位妊娠，治愈率明显高于仅使用西药治疗的对照组，手术率明显低于对照组。本研究结果表明，采用化浊祛瘀消癥通络方辨证加减配合甲氨蝶呤及米非司酮有效提高了临床疗效，且不良反应无明显增加，与临床报道基本一致，可见该治疗方案疗效显著且具有安全性。

综上所述，化浊祛瘀消癥通络方辨证加减联合米司非酮和甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠临床疗效显著，可促进血清β-HCG转阴，迅速缓解症状，促进包块吸收，且未增加不良反应，是一种保守治疗异位妊娠的有效治疗方案。

[1] 曹泽毅.中华妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2002：1327.

[2] Hamed HO,Ahmed SR,Alghasham AA.Comparison of double-and single-dose methotrexate protocols for treatment of ectopic pregnancy[J].Int J Grnaecol Obstet,2012,116(1):67-71.

[3] 张世娥.两种保守治疗异位妊娠方法对比分析[J].中国误诊学杂志，2010，10(28)：6890-6891.

[4] Veena P.Use of mifepristone along with methotrexate in medical management of unruptured ectopic pregnancy[J].J Obstet Gynaecol,2011,31(7):667.

[5] 吴志品，靳利利，李冬梅.祛瘀散结胶囊与米非司酮配合甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效分析[J].中国误诊学杂志，2011，11(9)：2045-2046.

[6] 钟海英，张烨.中西医结合治疗异位妊娠临床疗效的Meta分析[J].中华中医药学刊，2010，28(11)：2406-2409.

[7] 张国瑛，何惠玲.异位妊娠内服方结合西药治疗异位妊娠85例[J].陕西中医，2010，31(11)：1444-1445.

[8] 曾燕霞.中西医结合治疗未破损异位妊娠50例临床观察[J].右江民族医学院学报，2010，32(05)：736-737.

[9] 何学素，陈丽融，杨贻然.中西医结合保守治疗宫外孕200例的临床疗效观察[J].北方药学，2011，8(9)：62-63.

[10] 何海芳.中西医结合治疗宫外孕临床观察[J].河北医学，2009，15(5)：595-596.