王海山 魏慧玲
逐瘀消银汤联合除湿止痒软膏治疗银屑病血瘀证疗效观察
王海山 魏慧玲
银屑病(psoriasis)是一种临床常见的慢性炎症性皮肤病,本研究采用逐瘀消银汤口服联合除湿止痒软膏外用治疗寻常型银屑病(血瘀证),取得了较为满意的疗效,现将结果报道如下。
1.1 资料
1.1.1 一般资料 80例均为2009年7月至2012年7月本院门诊寻常型银屑病患者,其中男46例,女34例,年龄18~65岁,平均42.3岁,平均病程7.47年。本研究采用平行、对照、随机研究方法,将入选患者按门诊就诊时间顺序编号,采用随机数字表法分为两组:治疗组40例,男22例,女18例,平均年龄40.26(18~65)岁,平均病程9.28年;对照组40例,男24例,女16例,平均年龄43.12(20~65)岁,平均病程10.42年。两组患者的年龄、性别、病程及临床分期均无显著性差异(P>0.05)。
1.1.2 纳入标准 (1)年龄18~65岁;(2)符合文献1寻常型银屑病的诊断标准,依据《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》分型符合血瘀证,并签署知情同意书者。
1.1.3 排除标准 (1)年龄在18岁以下或65岁以上;(2)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;(3)关节病型、脓疱型、红皮病型银屑病;(4)近1个月内服过糖皮质激素药物或3个月内服过维甲酸类药物者;(5)合并心脑肝肾等脏器严重器质性疾病及造血系统原发性疾病者;(6)血ALT、AST超出正常值1.5倍,血肌酐、尿素氮超出正常范围;(7)对本研究所用药物过敏者;(8)正在参加其它药物临床实验者;(9)无法遵照医嘱按时完成治疗者。
1.1.4 疗效判定标准 按皮损面积严重指数(PASI)评分。疗效指数=(治疗前-治疗后)PASI评分/治疗前PASI评分× 100%。痊愈:疗效指数下降>95%;显效:疗效指数下降60%~95%;进步:疗效指数下降20%~59%;无效:疗效指数下降<20%。愈显率=(痊愈+显效)例数/病例总数×100%,有效率=(痊愈+显效+有效)例数/病例总数×100%。
表1 两组疗效比较
表2 痊愈病例随访结果比较
表3 药物不良反应发生率比较
表4 不良反应分布情况
1.1.5 不良反应观察 记录诊疗过程中出现的不良反应情况,监测两组治疗前后肝肾功能、血尿便常规。
1.1.6 随访 半年后通过电话或复查随访。
1.2 治疗方法
1.2.1 治疗组 逐瘀消银汤(组方:桃仁10 g、红花10 g、丹参15 g、紫草12 g、槐米15 g、三棱12 g、莪术12 g、白花蛇舌草21 g、山豆根15 g、白鲜皮21 g、双花21 g、土茯苓21 g、乌梢蛇10 g、甘草6 g。水煎服)日1剂,共煎液约500 m L,分早晚2次,饭后半小时服。除湿止痒软膏(主要成分为蛇床子、苦参、黄连、黄柏、白鲜皮、虎杖、紫花地丁、地肤子、萹蓄、茵陈、苍术、花椒、冰片)外涂患处,早晚各1次。
1.2.2 对照组 消银颗粒(主要成分为地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、防风、大青叶、红花),温开水送服,3.5 g/次,日3次,饭后半小时服;雷公藤多苷片,温开水送服, 20 mg/次,日3次,饭后半小时服;哈西奈德溶液外涂患处,早晚各1次。
1.2.3 疗程 治疗组及对照组均为4周1疗程,3个疗程后判定疗效。
1.3 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析,治疗组与对照组一般资料比较及率的比较用χ2检验,成组资料均数比较用t检验。
两组12周疗程结束后总疗效比较,治疗组愈显率、有效率与对照组比较无显著性差异;说明治疗组与对照组临床疗效相当。见表1。
对42例痊愈患者随访6个月,复发情况见表2。
治疗组4例患者共4例出现不良反应。其中2例患者外用除湿止痒软膏后出现不同程度的皮肤发红、瘙痒,继续用药1周后逐渐耐受消失;2例患者出现月经量增多,嘱月经期间停服中药,经期过后继续服用。
对照组9例患者共32例次出现不良反应。其中4例次出现ALT升高;7例次胃肠道不适;6例次腹痛腹泻;4例次皮肤瘙痒;5例次月经失调,疗程结束后2个月均恢复正常。见表3、4。
中医学认为,血瘀是寻常型银屑病的关键病机。逐瘀消银汤组成中桃仁、红花入血分,逐瘀行血,共为君药;丹参活血祛瘀,凡皮肤血瘀,皆可配用,紫草、槐米凉血活血解毒,三棱、莪术破血逐瘀行气,共为臣药,助君药行气活血化瘀;金银花、土茯苓、白花蛇舌草、山豆根清热解毒,银屑病乃外感邪毒而发,治疗银屑病应始终不忘解毒,故为佐药;乌梢蛇为虫类通络药,化瘀通络,甘草调和诸药,共为使药;全方共奏活血化瘀,清热解毒之效。除湿止痒软膏是有清热解毒、祛风燥湿、杀虫止痒、消肿止痛之功效。
本研究显示两组疗效相当,治疗组的不良反应发生率及复发率显著低于对照组,表明逐瘀消银汤联合除湿止痒软膏治疗寻常型银屑病血瘀证疗效肯定,副作用小,安全性高。
1赵辨.临床皮肤病学.3版.南京:江苏科学技术出版社,2001.759-760.
(收稿:2013-08-30)
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