重复测量资料方差分析在评价国产椎经皮椎弓根钉内固定治疗不稳定胸腰椎骨折疗效中的应用

王洪昌程繁银

重复测量资料方差分析在评价国产椎经皮椎弓根钉内固定治疗不稳定胸腰椎骨折疗效中的应用

王洪昌1，2程繁银2△

目的探讨Sextent经皮椎弓根螺钉系统与国产“威高”UPASSⅡ经皮椎弓根钉系统治疗不稳定胸腰椎骨折疗效的差异。方法选择本院收治的47例单节段腰椎不稳定骨折患者的临床资料，对两种疗法UPASSⅡ经皮椎弓根钉内固定（UPASSⅡ组）、采用进口Sextent经皮椎弓根螺钉系统固定（Sextent组），采用重复测量资料方案分析进行比较。结论两组治疗不稳定胸腰椎骨折效果相似，但UPASSⅡ系统手术时间短、费用低，更适合基层应用。

Sextent经皮椎弓根螺钉系统 UPASSⅡ经皮椎弓根钉系统 不稳定胸腰椎骨折 伤椎

随着脊柱外科技术的不断发展，采用经皮椎弓根螺钉内固定术治疗胸腰椎骨折已呈现出明显的优越性，它具有创伤小、出血少、疼痛轻、恢复快等优点［1-2］，但进口经皮植入的内固定器械由于价格昂贵，大多患者望而却步，限制了其临床上广泛应用。我院自2012年-2013年采用国产“威高”UPASSⅡ经皮椎弓根钉内固定治疗单节段无神经症状的不稳定胸腰椎骨折38例，均取得了良好疗效，现报告如下。

资料与方法

1.临床资料

选择本院2012年1月-2013年6月收治的单节段胸腰椎不稳定骨折患者47例，全部椎管受累程度小于1/3，成角畸形＞20°，均为单节段骨折并且无神经症状，其中男25例，女22例，年龄24～73岁，平均49岁。

47例患者中，38例采用UPASSⅡ经皮椎弓根钉内固定治疗（UPASSⅡ组），另外9例采用进口Sextent经皮椎弓根螺钉系统固定治疗（Sextent组），两组患者基线资料均服从正态分布，差异比较无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 UPASSⅡ组与Sextent组患者术前基线资料的比较

2.观察指标

观察并记录两组术中出血量、手术时间、住院时间等，术后随访半年，X线测量患者治疗前后伤椎前缘高度百分比、伤椎后凸Cobb角指标。

结果与分析

1.疗效指标的确定 由于伤锥前缘高度百分比（%）及后凸角度是反映疗效的关键指标，因此我们分别在不同时间点（术前、术后2周、术后6个月）观测患者这二项指标。

2.分组 考虑年龄、病情等因素，采用随机抽样的方法分别从UPASSⅡ经皮椎弓根钉内固定治疗组（UPASSⅡ组）及采用进口Sextent经皮椎弓根螺钉系统固定治疗组（Sextent组）中各抽取9例患者，进行重复测量设计资料的方差分析。

3.统计方法 使用重复测量设计资料的方差分析进行统计学分析，由SPSS17.0软件［3］得统计分析结果见表2、表3。

两组治疗后2周、6个月伤椎前缘高度百分比、后凸角度比较差异无统计学意义，见表2（P＝0.79）、表3（P＝0.49）。

表2 两组不同时间重复测量资料的方差分析表（伤锥前缘高度百分比（%））

表3 两组不同时间重复测量资料的方差分析表（后凸角度）

重复测量资料方差分析一般需要进行球对称性检验，以检验协方差阵的球形性或复合对称性。如果P≤0.05，宜进行多元方差分析（多变量的HotellingT2检验）或采用一元方差分析Greenhouse—Geisser的校正结果，本文采用后者。

选用Mauchly球对称检验法得χ2＝79.64，P＝0.00，用Greenhouse-Geisser方法得到球对称系数ε＝0.41。由于P＝0.00资料不满足球对称，应对时间效应、处理和时间效应的交互作用以及组内误差的自由度及P值进行校正，结果见表2，表3。

由表2（校正P＝0.00）、表3（校正P＝0.00）可知，无论伤锥前缘高度百分比（%）指标或后凸角度指标在不同时间点（术前、术后2周、术后6个月）差别都有统计学意义，该结论表明两组的治疗都达到预期的治疗效果；而两组间比较差异无统计学意义则说明国产“威高”UPASSⅡ经皮椎弓根钉系统治疗不比进口Sextent经皮椎弓根螺钉系统固定差。

讨 论

胸腰椎不稳定骨折，传统开放手术治疗方法对患者损伤大，出血多，因术中广泛的肌肉剥离，术后易发生慢性腰痛［4］。大切口导致的瘢痕也会影响患者术后生活质量［5］。近年来脊柱微创手术进展快速，临床研究显示为微创手术可以达到开放手术的效果，并且对患者损伤小，术后恢复快，有明显的临床应用优势［6-7］。

经皮椎弓根固定治疗是临床应用最多的脊柱微创手术，但其要求术者牢固掌握脊柱解剖知识，具有丰富开放手术经验，这是手术成功的基础及前提［8］。

综上所述，Sextent经皮椎弓根螺钉固定系统及国产“威高”UPASSⅡ经皮椎弓根钉内固定系统治疗不稳定胸腰椎骨折效果相似，但是UPASSⅡ系统手术时间短，费用相对低，更适合基层应用。

1.Vaccaro AR，Bono CM.M inimally invasive spine Surgery.Informa Healthcare USA Inc，2009：5-9.

2.Foley KT，Holly LT，Schwender JD.M inimally Invasive Lumbar Fusion.Spine，2003，28（15）：S26-35.

3.王俊，吴熙.方差分析与秩和检验结果比较.中国卫生统计，2008，25（1）：55-58.

4.Ringel F，StoffelM，Stuer C，etal.M inimally invasive transmuscular pedicle screw fixation of the thoracic and lumbar spine.Neurosurgery，2006，59（4 Sppl 2）：361-366.

5.Alexander R，Vaccaro MD，EliM.Baron operative techniques：spine surgery.London：Elsevier，2009：293-300.

6.崔志明，李卫东，保国锋，等.经皮植入椎弓根螺钉固定系统治疗胸腰段骨折.中华急诊医学杂志，2006，15（9）：840-842.

7.李驰，徐华梓，王向阳，等.经皮与开放椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折对椎旁肌影响的比较.中华外科杂志，2007，45（14）：972-975.

8.International Society for the Study of the Lumbar Spine Staff.The lumbar spine.LippincottW illiams：Elsevier Science，2006：778-823.

（责任编辑：刘 壮）

1.大连市中心医院骨外2科（116033）

2.大连医科大学公共卫生学院

Δ通信作者：程繁银，E-mail：Chengfanyin＠163.com