武警部队多参数监护仪质控管理应用研究

张永奇，吕 明，文海平，陈希霞

武警部队多参数监护仪质控管理应用研究

张永奇，吕 明，文海平，陈希霞

介绍了监护仪在质量管理中出现的问题及难点，结合武警部队多参数监护仪个性化管理体系，对国家、军队已颁布的有关医疗设备质控的政策法规进行探讨，提出了多参数监护仪四级质控理念，逐步建立一套武警部队多参数监护仪质量控制模式，从而提高设备的安全性、有效性，确保临床工作人员正确诊断、安全治疗，保障医院社会效益、经济效益的稳步增长，提高武警部队卫勤保障能力。

武警部队；多参数监护仪；质控管理

0 引言

进入21世纪，医疗仪器的发展日新月异，医院医疗设备的更新速度越来越快，因此对医疗设备的质量控制也提出了更高的要求。医疗设备质量控制是现代医学管理的重要内容，是医疗质量建设的重要环节，是保证患者安全、确保诊疗质量的基础。随着医疗设备质量控制技术的广泛推广，医疗设备质量控制问题也被众多军队医院管理专家和医学工程专家追踪和研讨，多参数监护仪正是被卫生部首批列入的医疗设备质控项目之一[1]。

多参数监护仪是用于长时间、自动、连续监护病患生命体征（心率、ECG、呼吸、血压、体温等）的设备，用于医院的ICU、EICU、OR等重要场所。因为其操作简便、对患者无伤害，并能帮助医护人员及时了解和诊断病情，因此被越来越广泛地使用[2]。近年来，由于因参数监护仪引起的医疗器械不良事件和医患纠纷屡见不鲜，由于不正确的读数导致的错误诊断会对患者的健康和药物治疗产生较大的影响，同时监护仪属于急救设备，也是使用频率最高的高风险设备，因此对监护仪的各参数定期进行质控检测，使其处于良好的运行状态，就显得尤为重要。

1 监护仪质控过程中发现的问题

目前，武警部队有飞利浦、通用（GE）、深圳迈瑞、美国太空等多种品牌型号的监护仪。使用福禄克质控检测设备分别对多参数监护仪的心电、呼吸、血压、血氧饱和度等参数进行检测，同时根据临床科室的工作需求，分别采取了科室送检和床旁检测的方式。在此质检过程中发现以下几点问题。

1.1 功能及设备外观检查问题

由于实行成本核算，使用科室从经济效益角度考虑，导致通常监护仪所用的耗材（如心电导联线、血压袖带、血氧指夹等）更换不及时，造成心电信号不全、呼吸数值不准；血压袖带漏气，造成血压误差偏大[3]。

1.2 无创血压问题

按启动键后，部分检测测不出结果；有些测出结果后，超出了正常允许范围，最大允许误差为±10 mmHg（1mmHg=133.322 Pa）。其原因主要是气泵的老化以及相应的阀门损坏，测压换能器故障导致检测异常等问题[4]。

1.3 血氧饱和度问题

血氧饱和度检测结果不准确或时有时无，故障大多是由于血氧指套/夹或传感器损坏引起的。血氧饱和度传感器由红光、红外发射及光电接收电路组成，维修时，血氧饱和度传感器中无可调器，如测不出示值或无法形成稳定波形，可更换指套传感器或维修运放板。

1.4 电气安全问题

心电监护仪属于Ⅰ类绝缘要求，心电导联是CF类应用部分，所以对电气安全方面要求严格。由于其导联多，因此患者漏电流及辅助漏电流都需要在正常状态和单一故障状态下一一测试，5导联的监护仪漏电流测试值需达到120个甚至更多。如导联线加网电源电压时，漏电流过高，则需更换心电导联线；若保护接地电阻值超出范围，则需更换电源线。

2 提出改进方案，建立监护仪质控模式

2.1 提出监护仪四级质控理念

在以往实行周期检测的基础上，我们提出了针对监护仪的四级（采购论证、安装验收、使用维修、退役报废）质控理念，确保监护仪在全生命过程中的安全有效性，提高了诊断的准确率和有效治疗率。针对监护仪安装验收环节，提出了对监护仪相关技术指标进行测试的性能验收。监护仪属于质控必检的医疗设备，在采购合同中应提出与厂商约定新购监护仪需要质控首检，取得质控合格证后，方可完成验收。

2.2 建立监护仪质量控制相关制度和考核指标

在研究武警部队多参数监护仪的质量控制个性化管理及相关军队质控文件的基础上，逐步建立《武警部队监护仪质量控制管理办法》、《武警部队监护仪质量控制临床使用安全管理规范》及相关考核指标（包含风险评估等内容），使监护仪质控技术保障在卫生装备质量管理和医疗质量监督中的有效性和针对性进一步增强。

2.3 建立一套完善的监护仪质量控制管理信息系统

为了便于质控分析和统计，建立一套质量控制管理信息系统，提供监护仪的质控原始记录表，建立质量控制统计数据图表，便于相关领导掌握监护仪质控工作的内容及其效果，同时为下一步其他高危医疗设备质量控制工作奠定理论基础和实施经验。

3 监护仪质控管理中出现的难点

3.1 技术方面

（1）技术的垄断：医疗设备公司通过技术保密、技术独享实现其在市场中的垄断地位，有时院方人员由于技术上的难点，无法自行完成质控工作。如监护仪血压模块的升级，因升级软件是由医疗设备公司设计开发，属于技术保密，所以必须由公司工程师亲自操作完成。（2）缺少专业培训。现武警部队质量控制检测工作主要由设备维修人员来完成，同时由于缺少设备质控相关专业培训和技术交流，导致检测人员的技术水平得不到提升，影响质量控制工作的进一步开展。

3.2 管理方面

（1）质控意识不强，配合困难。多参数监护仪质控工作的实施需要各科室的全力配合，其量值准确与否直接关系到医疗质量的安全，然而许多医务人员缺乏对监护仪质量控制重要性的认识，从而增加了开展质控工作的难度。（2）操作不当，使用不熟练。随着监护仪的更新换代，由于操作不当产生的质量控制问题越来越显著。据有关方面统计，浙江省曾经对41家医院急诊科的除颤仪、监护仪使用情况进行测试，结果错误操作率达32%。（3）监护仪品牌型号数量较多、分布广、工作量大。同时由于质控项目多（包括心率、血氧、血压、体温等），导致现场检测诸多不便，工作任务繁重。

4 结语

在多参数监护仪的质控管理工作中，以保证医疗安全为第一目标，建立监护仪质控新模式，在以往单纯注重维修的基础上，推行用前检测和定期检测制度，逐步实现武警部队多参数监护仪质量全程动态控制，提高监护仪的安全性、有效性，从而提高武警部队医院的社会效益和经济效益以及卫勤保障能力。

[1] 陈宇珂，郑理华，潘泽森，等.加强医疗设备质量控制体制建设探讨[J].医疗卫生装备，2012，33（1）：109-110.

[2] 许敏光，夏鹏，蒋勇，等.多参数监护仪的质控及分析[J].医疗卫生装备，2011，32（5）：109-110.

[3] 阳绪华，平杰，乔民，等.加强卫生装备质量控制和大型医疗设备管理的主要做法[J].人民军医，2012，55（4）：298-299.

[4] 陈清奎，古庆恩，仇士科.医疗设备全程质量控制环节[J].中国医疗设备，2011，26（4）：54-55.

（收稿：2013-05-06 修回：2013-12-13）

Application research ofmulti-parameter monitor quality controlmanagement in CAPF

ZHANG Yong-qi,LYU Ming,WEN Hai-ping,CHEN Xi-xia
（DepartmentofMedical Engineering,General Hospital of CAPF,Beijing 100039,China）

The problems and difficulty in the quality management of the monitor are introduced.A new concept of four levels ofmulti-parametermonitor quality control is put forward based on national and militarymedical equipment quality control policies and regulations,and then a set ofmulti-parametermonitor quality controlmode of CAPF is established to enhance the safety and effectiveness.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（6）：148-149]

CAPF;multi-parametermonitor;quality controlmanagement

R318.6；TH772.2

A

1003-8868（2014）06-0148-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.06.148

张永奇（1987—），男，技师，主要从事医疗器械的维修、质量控制工作，E-mail：qi1987lei@163.com。

100039北京，武警总医院医学工程科（张永奇，吕 明，文海平，陈希霞）

吕 明，E-mail：yxgcbj@163.com