扶正合剂辅助化疗治疗乳腺癌疗效观察

黄遵宇 江苏省张家港市中医医院 （张家港215600）

乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一，化疗是乳腺癌综合治疗中的重要一项，但是化疗过程中的不良反应以及肿瘤细胞的多药耐药常严重影响化疗效果，为减少化疗期间不良反应，提高患者生存治疗，本院近年来采用扶正合剂辅助化疗治疗乳腺癌取得较为满意效果，现报道如下。

临床资料 选取本院在2012年1月至2013年12月收治的乳腺癌患者60例，所有患者均为单侧发病，并均经粗针穿刺组织病理检查证实为浸润性导管癌。将所有患者随机分为两组，治疗组和对照组各30例，治疗组患者年龄32～60岁，平均年龄（48．2±6．7）岁，肿瘤直径2．3～6．5cm，平均直径为（4．1±1．2）cm；按照TNM分期标准，Ⅱa期7例、Ⅱb期15例、Ⅲa期8例；对照组年龄35～60岁，平均年龄（49．2±5．8）岁，肿瘤直径2．0～6．3cm，平均直径（3．9±1．1）cm；按照TNM分期标准，Ⅱa期8例、Ⅱb期16例、Ⅲa期6例。对比两组一般资料，两组患者在年龄、肿瘤大小以及TNM分期等方面均无明显差异（P＞0．05），两组具有可比性。

治疗方法 两组患者均采用新辅助化疗方案进行化疗，根据患者病情选用CEF化疗方案（环磷酰胺，600mg／m2，d1，表柔比星，50mg／m2，d1；氟尿嘧啶，500mg／m2，d1-d5，所有药物均静脉推注）或CAF化疗方案（环磷酰胺，500mg／m2，d1，表阿霉素，50mg／m2，d1；氟尿嘧啶，750mg／m2，d1，所有药物均静脉推注）。化疗时常规应用地塞米松和5-羟色胺酸受体阻断剂预防胃肠道反应，3周为1个治疗周期，1个周期后根据患者血象恢复情况行乳腺癌改良根治术。对照组仅给予上述常规治疗；治疗组在新辅助化疗期间给予患者扶正合剂（成分包括：黄芪、党参、灵芝、阿胶、全蝎、蜈蚣、僵蚕等）的应用，口服，30mL／次，3次／d，并嘱患者在服用前摇匀，从化疗开始第1天服用，共服用20d。

疗效标准 对两组患者的近期疗效、毒副反应以及治疗前后的生存质量和治疗期间的多药耐药性比较。其中①近期疗效应用应用WHO实体瘤疗效评价标准进行判定，共分为共分为CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（稳定）、PD（进展），并以完全缓解和部分缓解计算总有效率；②毒副反应根据WHO抗癌药物不良反应为标准，分为Ⅰ～Ⅳ度；③生存质量应用卡氏评分（Karnofsky）标准进行评定，分值0～100分，0分为死亡，100分为正常，无症状和体征，得分越高说明患者生存质量越好；④多药耐药性的检测指标为：P-gp（P-糖蛋白）、GST-π（谷胱甘肽转移酶），检查方法应用免疫组织化染色法，细胞相应部分出现黄色为阳性，无反应为阴性。

统计学方法 应用SPSS16．0统计分析资料，计量资料采用（x±s）表示，应用t检验；计数资料采用［n（%）］表示，应用χ2检验；P＜0．05为差异具有统计学意义。

治疗结果 近期疗效 治疗组和对照组总有效率分别为86．7%、63．3%，两组比较，治疗组总有效率明显大于对照组，且P＜0．05，详见表1。

表1 两组近期疗效比较（n）

毒副反应 两组患者在治疗期间的不良反应主要为骨髓抑制和胃肠道症状，其中Ⅲ～Ⅳ级白细胞下降治疗组和对照组分别4例（13．3%）、9例（30．0%），Ⅲ～Ⅳ级恶心呕吐的不良反应治疗组和对照组分别3例（10．0%）、8例（26．7%），两组比较，毒副反应发生率明显小于对照组，且P＜0．05。

生存质量 对两组患者治疗前后的生存质量比较，两组患者在治疗前的Karnofsky评分无明显差异（P＞0．05），治疗后两组患者Karnofsky评分均明显提高（P＜0．05），而治疗组变化更为显著（P＜0．05），详见表2。

表2 两组患者治疗前后Karnofsky评分比较（分，±s）

表2 两组患者治疗前后Karnofsky评分比较（分，±s）

注：与对照组比较，△P＜0．05。

组别 治疗前 治疗后治疗组对照组80．62±6．54△64．23±6．81 64．07±6．3471．86±6．21

P-gp和GST-π的表达 对两组患者治疗后乳腺癌组织中P-gp和GST-π的表达情况比较，治疗组阳性表达率明显小于对照组，且P＜0．05，详见表3。

表3 两组患者P-gp和GST-π表达比较［n（%）］

讨 论 化疗是一种应用抗癌药物抑制癌细胞分裂，破坏癌细胞治疗的方法，在恶性实体瘤的治疗中起到重要作用，在本组的资料中，我们应用的新辅助化疗也称为术前化疗或早期化疗，即在对恶性肿瘤实施手术或放疗前应用的全身性化疗方法，其是各种恶性肿瘤治疗的新进展，且已有临床证实，其疗效优于术后化疗［1，2］。

但肿瘤细胞对于多种化疗药物的原发性和继发性耐受，即肿瘤细胞的多药耐药性，在一定程度上制约着新辅助化疗的应用［3］。根据中医理论，乳腺癌属于“乳岩”范畴，中医认为乳腺癌病因机制多是由于肝肾不足，气虚血弱，冲任空虚，气血运行失常所致，其发病以正气亏虚为本，血瘀为标，在治疗方面应以扶正固本，活血化瘀为主［4，5］。我们对治疗组患者在常规新辅助化疗治疗期间给予扶正合剂的应用，方中黄芪具有使气旺血行，瘀去络通之功效；党参具有通血脉、散瘀结之功效，并可补中益气，两者均为补气药物；灵芝具有补气安神之功效［6］；阿胶具有补血止血、滋阴润燥之功效，长期服用可补血养血、提高免疫力，总之诸药合用可共奏补益气血、活血化瘀之功［7］。

在本组的资料中，我们对在常规辅助化疗的基础上应用扶正合剂治疗的治疗组和仅行常规辅助化疗的对照组两组患者的近期疗效、毒副反应、生存质量以及乳腺癌组织中P-gp和GST-π的表达情况进行比较，其中P-gp和GST-π两种指标在多种恶性肿瘤多药耐药中起到重要作用，两种指标的过度表达与多药耐药机制关系密切［8］，因此降低两种指标的阳性表达对于降低肿瘤细胞的多药耐药性具有重要作用。从本组资料结果可知，治疗组患者治疗后的P-gp和GST-π的阳性表达率分别为10．0%、33．3%，明显小于对照组（P＜0．05），近期总有效率达86．7%，明显大于对照组（P＜0．05），同时治疗组毒副反应和生存质量的比较，治疗组均明显优于对照组，提示扶正合剂辅助化疗在乳腺癌患者中的应用效果显著，可明显提高患者近期疗效，降低毒副反应，改善患者生存质量，同时还可改善患者的多药耐药性，这对改善患者预后具有重要意义，值得临床应用。同时值得一提的是，由于本组样本量较少，随访时间较短，对于扶正合剂在乳腺癌治疗中的远期疗效还有待进一步加大研究。

［1］ 孙贻安，刘晓菲．中医对乳腺癌的认识及术后治疗原则［J］．中医药学刊，2005，23（1）：180．

［2］ 邱献华，王海学．新辅助化疗加手术治疗乳腺癌的临床观察［J］．现代肿瘤医学，2006，13（9）：1071-1073．

［3］ 董家辉，易嘉雯．中医药协同新辅助化疗治疗乳腺癌近况［J］．光明中医，2008，23（5）：689-691．

［4］ 胡金辉，袁轶峰，贺菊乔．益气活血汤协同新辅助化疗治疗乳腺癌28例总结［J］．湖南中医杂志，2008，24（2）：38-39．

［5］ 李东梅，蒋晓松，汤力昌，等．扶正解毒法配合新辅助化疗治疗乳腺癌33例临床研究［J］．世界中医药，2010，5（6）：394-396．

［6］ 雷叶雁．扶正解毒法配合新辅助化疗治疗乳腺癌的临床研究［J］．甘肃中医，2010，23（12）：31-33．

［7］ 周 梅．扶正抗癌汤协同化疗治疗乳腺癌的临床观察［D］．成都中医药大学，2008：25．

［8］ 谭 敏，宾晓农，何青莲．乳腺癌组织中耐药相关基因表达的研究［J］．广州中医药大学学报，2005，22（3）：200-202．