小包装中药饮片在医院临床应用的利与弊

刘广东，康小奇

(1.西安市临潼区中医院药剂科；2.西安市临潼区人民医院药剂科，陕西 西安 710600)

小包装中药饮片是指生产企业将中药饮片按照设定的剂量包装成一定规格的小包装，调剂时直接“数包”配方的一种新型包装的中药饮片。国家中医药管理局于2008年4月发布了《小包装中药饮片医疗机构应用指南》。小包装中药饮片是中药调剂方式改革的一种探索，已在国家三级及部分二级医院得到了一定程度的推广应用。小包装中药饮片在给中药饮片调剂工作带来积极影响的同时，也出现了一些具体的问题。

1 小包装中药饮片的优点

1.1 促进中药饮片质量的提高和监管

小包装中药饮片是由一些具有专业生产技术人员及生产设备的生产厂家，严格按照标准流程加工生产，能够在一定程度上保证饮片的质量。中药饮片的包装材料多数为聚乙烯材质的复合薄膜，通过充氮密封包装后可有效降低空气、光照等外在自然因素对中药饮片的影响，减少中药饮片在贮存保管期内的氧化、变质，延长中药饮片的使用期限；此外使用包装材料还能降低中药饮片的霉变、虫蛀及走油等现象。小包装中药饮片标注了各种信息如饮片名称、产地、厂家、生产批号等，在临床使用中有利于对饮片质量进行跟踪和追溯。

1.2 分装剂量准，便于复核

小包装中药饮片是按照设定的剂量进行机械化流水线式的包装，饮片剂量比较准确，可有效地控制包装饮片的装量差异，提高中药饮片的调剂质量，在一定程度上克服了传统中药饮片调剂称不准、分不匀的缺点，提高了中药饮片配药的科学准确性。同时，剂量的准确和分包特性也有利于中药饮片调剂的复核。小包装中药饮片标注了饮片的品名、规格、质量等信息，便于调剂师对中药饮片的种类和重量进行准复核，同时患者也可以自行复核监督，保证了患者的用药知情权。

1.3 降低调剂劳动强度，提高调剂质量

小包装中药饮片在配方时，只需按处方量“数包”即可，而不再“戥药”，省去了传统调剂工作中的称量、包扎等环节，提高了调剂效率，降低了工作劳动强度。传统散片调剂过程中易出现串斗、串味及沉灰现象；由于散装的中药饮片混杂在一起导致各中药饮片无法完全分拣开，若出现装斗或配方错误，只能丢弃，造成浪费。小包装中药饮片在调剂过程中饮片不会污损，如果发生差错，可及时纠正，极易分检，有效地减少了由于工作失误造成的饮片的浪费。

1.4 便于贮存与管理

小包装中药饮片使用包装材料密封包装后，可以按标准的货物包装进行运输和贮存，参照现代药品的管理方法进行管理，这样能够有望实现中药饮片管理现代化；同时小包装中药饮片与成药接近，小包装中药饮片注明了中药饮片的品名、产地、规格等信息，利于医院对小包装中药饮片实施量化管理和计算机化管理 ，从而更好地促进医院对中药饮片的规范化管理[1]。

1.5 改善工作环境

小包装中药饮片由于有外包装材料封装，调剂时以袋为单位进行调配，避免了调剂散装饮片时的灰尘飞扬及饮片散落的现象，改善了中医院药房的工作环境，有利于工作人员的身心健康。

2 小包装中药饮片存在的问题

2.1 增加了中药饮片的成本

由于小包装中药饮片的生产过程增加了切制、粉碎、包装等诸多工序，生产企业需要增加必要的生产设备、包装材料等，有时甚至会出现包装材料的费用大于中药饮片自身的价格，这些因素都直接导致了小包装中药饮片的生产成本的增大。笔者经对销量大的42种中药饮片价格对比，小包装中药饮片价格是同档次普通中药饮片价格的1.8倍，有些品种价格更高。这样，对中药饮片“价廉物美”的优势造成了一定的影响，增加了患者的用药经济负担。

2.2 影响中医的辩证论治

中医的特点是注重辨证论治，在临床治疗中综合考虑多方面的因素，如患者的性别、体质、疾病特点等，药物配伍的种类及用量比较灵活。如黄芪在治疗脾虚气陷的补中益气汤中用18 g；在治疗血虚阳浮发热证的当归补血汤中用30g;在治疗中风之气虚血瘀证的补阳还五汤中用120 g；在治疗脾不统血证的归脾汤中用3 g等。诸如此类，不胜枚举。而受人力和成本等因素的影响，小包装中药饮片的规格通常为常用剂量，很少有1 g，2 g和5 g等小规格的包装，故目前的包装规格难以满足临床的实际需要。医生有时为了迁就小包装的剂量，对特殊的患者难以做到随时的随症加减，在一定程度上影响了医生对患者的辨证论治及精确斟酌的用药方式。

2.3 储存条件要求高

小包装中药饮片使同一种中药饮片具有多种不同的规格，规格越多，在一定程度上越有利于满足临床配伍的需要；但中药饮片每增加一个规格，从生产、储备到药房等的储存空间均需增加。医院药房原来的抽屉式药柜已不适宜小包装中药饮片的摆放，这就要求医院扩增药柜，扩大库房、药房的面积。

2.4 影响中药饮片的质量和性状鉴别

小包装中药饮片的包装材料多为聚乙烯塑料复合膜，若与含有挥发油、糖或油脂等化学成分的中药饮片接触，就可能发生化学反应，降低有效成分含量，有时甚至会产生有毒物质。中药饮片需要存放在通风、透气、湿度、温度适中的环境里。由于包装材料的透气通风性较差，中药饮片经包装处理后容易发霉变质，影响中药饮片的安全性。同时小包装中药饮片给饮片的质量鉴别也带来了一定的困难[2]。对于散装中药饮片，可以通过眼看、鼻闻等简便方法辨别药材的真假与优劣。对药材性状的观察可辨别饮片的真伪，如何首乌的云锦花纹；对药材颜色的观察，如丹参色红可衡量药材质量的好坏。有些药材的特殊气味可通过直接嗅闻来初步辨别药材的质量，如薄荷、丁香等。与散装中药饮片相比，小包装中药饮片由于增加了外包装，其直观性较差；同时为了便于包装，小包装里的中药饮片往往切制得过于细碎，使其失去了自身固有的性状特征，很难通过性状辨别饮片质量的优劣程度。因此在检查饮片质量时，小包装中药饮片不如鉴定散片时通过眼看、鼻闻、口尝等方法方便。

2.5 不利于一些中药饮片的煎煮及药效的发挥

小包装中药饮片在生产过程中，为了准确的分剂量和方便装袋，往往切制的较为细碎，一般情况下有利于药材有效成分的煎出，提高了中药饮片的治疗效果。但对于如山药、葛根等富含淀粉、黏液质的药材，在煎煮过程中会出现药液过稠、过黏的现象，一方面可能会影响其他药物有效成分的溶出，影响药物疗效[3]，另一方面也增加了煎药难度。

3 对小包装中药饮片存在问题的改进措施

3.1 小包装中药饮片的价格

小包装中药饮片的生产企业可以通过实行自动化、集约化、流水线式的生产模式，让中药饮片的生产进入成药化管理；通过扩大规模，提高生产效率，发挥人力、物力的最大效用，降低小包装中药饮片的生产成本。同时医院也应将小包装中药饮片价格上涨的幅度控制在合理的范围内，把价格上涨的不利影响降到最低。

3.2 小包装中药饮片的包装量规格

辩证论治是我国传统医学治疗疾病的特色和优势。因此中药饮片小包装的规格尚无法形成统一的规格标准，其规格设计既要满足不同处方剂量，又要便于调配。针对中药饮片常用量的不同，生产企业应适当增加饮片包装的规格，如对于用量较少的饮片，增加1 g，2 g，5 g等小包装规格，便于调剂；对于一些特殊用量和特殊储存的饮片，则应结合散装饮片的使用模式，以满足实际临床治疗的需要[4]。对于小包装中药饮片装量规格的设定，生产企业应充分地征求参考临床医师的意见，根据中药饮片在临床的使用情况，合理的设定小包装中药饮片的规格，使其能满足临床医师辩证论治的治病需求，便于随证加减；并能根据中药饮片在临床使用中的变化情况，适时地调整某些饮片的包装规格。对于婴幼儿、孕妇及老年等特殊患者群体，应根据实际情况设定特殊的包装规格，以满足特殊的治疗要求。

3.3 加强小包装中药饮片的质量检查和贮藏养护管理

通过外观、性状检查鉴别中药饮片质量的传统方式，对于实行小包装的中药饮片来说，存在很多局限性，要保证饮片的质量，应加快中药饮片的质量标准研究，建立健全中药饮片质量标准。在没确定质量标准之前，医院在采购小包装中药饮片时，货源要尽可能地来自于经过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的正规中药饮片生产企业，同时应拆包验收各批次各规格的小包装中药饮片，根据经验鉴别饮片质量，经检验合格的中药饮片才可入库储存。在日常的库房管理中，要严格执行相关的养护规定，使库房保持干燥、整洁、通风，避免日光直射；安装空调设备 ，严格监控库房的温湿度；在易生霉、虫蛀的夏天和梅雨季节，应根据实际情况尽量加快小包装中药饮片的循环周转速度，降低存放时间，减少库存量[5]。

4 讨论

小包装中药饮片是对传统中药调剂模式的一种探索性的技术革新，在一定程度上保证了中药饮片的质量，提高了中药调剂工作的效率，提高了调剂质量，改善了工作环境，有利于促进中药饮片生产和使用的科学化、规范化和标准化。对于小包装中药饮片在实际应用过程中出现的一些问题，若积极采取一些针对性的改进措施，降低不利因素的影响，我们相信小包装中药饮片作为中药改革的一个方面，对推动中药应用的规范化、现代化具有重要的现实意义。

参考文献：

[1]刘建东，徐浩，周国运.小包装中药饮片的库房定位管理[J].中国医院药学杂志.2009，29(9)：769-770.

[2]明戈.小包装中药饮片存在问题探讨[J].江苏中医药，2011，43(10)：72-73.

[3]孙凤利，李保仁.袋包装中药饮片应用的利弊分析[J].中国实验方剂学杂志，2010，16(9)：234-235.

[4]高燕萍，周月芳.中药饮片实行小包装供应的思考与实践[J].药学服务与研究，2009,9(3)：232.

[5]金丽杰，谢敬东，邓伟生.小包装中药饮片存在的问题及改进措施探讨[J].中国医药导报，2011，8(17)：149-150.