养心汤治疗气阴两虚型心衰50例※

苏显红王苏婷宓 丹

(1辽宁中医药大学附属第二医院老年科，沈阳110034；2上海中医药大学硕士研究生部，上海201203；3辽宁中医药大学附属第二医院急诊科，沈阳110034)

养心汤治疗气阴两虚型心衰50例※

苏显红1王苏婷2宓 丹3

(1辽宁中医药大学附属第二医院老年科，沈阳110034；2上海中医药大学硕士研究生部，上海201203；3辽宁中医药大学附属第二医院急诊科，沈阳110034)

目的 观察养心汤治疗慢性充血性心力衰竭的疗效。方法 100例患者随机分为治疗组和对照组各50例。对照组采用西医基础治疗加对照胶囊；治疗组在西药治疗上加养心汤。结果 治疗组主要指标疗效、中医症状积分均优于对照组。结论 养心汤对于心力衰竭患者有确切疗效，能够改善心衰患者症状。

慢性心力衰竭；养心汤；中医药疗法

慢性充血性心力衰竭(下称“心衰”)是临床常见病和多发病之一，是一组严重的临床综合征，也是多数心血管疾病的发展结果，为各种心脏病的严重阶段。心衰不仅发病率高且预后很差，目前对于该病的治疗疗效差，死亡率较高，严重威胁病人的健康。笔者根据多年临床实践自拟养心汤，具有益气养阴，化瘀通络的作用。通过100例心衰病人的临床观察证实该药具有改善或恢复心功能，缓解或消除临床症状的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 共选取2008年10月至2010年10月本院门诊和住院的心衰病人100例按双盲随机化的原则分为治疗组与对照组各50例，其中治疗组男25例，女25例；平均年龄为65.7岁；平均病程2.5年；冠心病22例，心肌病5例，瓣膜病3例，高血压心脏病15例，风心病5例；按NYHA心功能分级II级者12例，Ⅲ级者38例。对照组50例，其中男24例，女24例；平均年龄为66.1岁；平均病程2.4年；冠心病24例，心肌病4例，瓣膜病3例，高血压心脏病14例，风心病5例；按NYHA心功能分级Ⅱ级者14例，Ⅲ级36例。两组一般情况经统计P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 Framingham诊断标准［1］，功能分级按纽约心脏病学会(NYHA)标准进行分级。

1.2.2 中医证候诊断 参照《中药(新药)临床研究指导原则》［2］中关于气阴两虚证的辨证标准。

1.3 纳入标准 同时符合中、西医诊断标准且心功能为Ⅱ、Ⅲ级者。

1.4 排除标准 ①诊断不明确者；②妊娠或哺乳期妇女；③合并有肝、肾、内分泌及代谢系统和造血系统等严重原发性疾病者；④对本药过敏者；⑤精神病患者。

1.5 治疗方法 所有患者都予强心、利尿、扩张血管等西医基础治疗。治疗组病例在此基础上加用养心汤。处方：红参15g，麦冬25g，五味子15g，炙甘草30g，桂枝15g，生地黄25g，白术15g，丹参15g，茯苓25g。每日1剂，水煎，分两次服。一般以2周为1疗程随访观察2个疗程。

1.6 观察方法 全部病例均在治疗前和疗程结束后进行血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血生化及胸片、EKG等检查记录中医证候积分、心功能分级评估、不良反应情况。

2 结果

2.1 疗效标准 疗效评定标准参照《中药新药治疗心衰的临床研究指导原则》中疗效判断标准。主要指标疗效判定标准(按NYHA分级方法评定心功能疗效)：显效：心衰基本控制或心功能提高2级或2级以上者；有效：心功能提高1级但不及2级者；无效：心功能不足1级者；恶化：心功能恶化1级或1级以上者。

2.2 临床疗效 治疗组有2例失访，对照组有3例失访，按以上标准统计比较，治疗组48例中显效15例，有效28例，无效3例，恶化0例，病死2例。总有效率89.58%。对照组47例，显效10例，有效4例，无效5例，恶化1例，病死7例。总有效率72.34%。两组治疗前后中医症状疗效比较，见表1。

表1 两组主要指标疗效比较

表1 两组主要指标疗效比较

注：*：治疗组治疗前后比较P＜0.05；**：对照组治疗前后比较P＜0.05；＃：对照组治疗前后比较P＞0.05；△：治疗后组间比较P＜0.05

治疗组(n=48例)对照组(n=47例)治疗前治疗后气促2.65±0.48 1.02±0.84*2.49±0.59 1.43±0.72治疗前治疗后**△心悸1.60±1.22 0.54±0.68*1.60±1.14 0.72±0.71**倦怠乏力2.40±0.79 0.81±0.98*2.32±0.91 0.79±0.72**四肢浮肿1.31±1.09 0.73±0.70*1.38±1.05 0.66±0.70**胸闷(痛)1.79±1.22 0.65±0.76*1.96±1.14 1.13±0.88**△尿少0.83±0.95 0.38±0.64*0.77±0.81 0.34±0.47**口唇紫黯1.04±1.03 0.40±0.61*1.02±0.79 0.68±0.62**△神疲1.98±0.81 0.65±0.66*1.78±0.94 0.70±0.68**自汗0.50±0.77 0.29±0.45*0.49±0.72 0.40±0.53＃舌淡胖2.35±0.60 1.25±0.30*2.38±0.51 2.31±0.57＃△舌质黯2.36±0.76 1.15±0.58*2.35±0.47 2.23±0.45＃△脉弱无力1.89±0.74 1.22±0.33*1.83±0.51 1.70±0.50＃△脉结或代1.67±0.50 1.27±0.35*1.66±0.45 1.62±0.58＃△

3 讨论

心衰是临床常见病和多发病之一，是一组严重的临床综合征，也是多数心血管疾病的共同结局，为各种心脏病的严重阶段。常常是在器质性心脏病基础上发生，泵功能衰竭，心脏射血减少，循环瘀血，同时出现一系列神经体液改变。随着人类寿命的延长和社会逐渐进入老龄化，冠心病的发病率也不断上升，目前已跃居引起心衰原发疾病的首位。据国外统计，心衰的患病率约为1.5%～2.0%，65岁以上可达6%～10%，在过去的40年中，心衰导致的死亡人数增加了6倍。据中国心血管健康多中心合作对35～74岁城乡居民共15518人随机抽样调查［3］的结果显示：心衰患病率为0.9%。心衰不仅严重影响患者的生活质量，预后也很差，病死率高，与肿瘤相仿，约有50%的患者在5年内死亡。据Framingham统计，严重心力衰竭患者死亡率高，其2年死亡率可达30%以上，6年死亡率在70%左右。所以国际上仍将心衰作为本世纪需要解决的一个重要课题。

心衰相当于中医学“心悸”“怔忡”“心痹”“喘证”“水肿”等范畴。笔者认为心衰的病机为本虚标实之证，本虚主要以气虚为主，还涉及阳虚与伤阴；标实主要是血瘀、水饮为患。心主血脉，血脉运行全赖心中阳气的推动，正如明代医家李木延《医学入门》中所说：“血随气行，气行则行，气止则止，气温则滑，气寒则凝。”气虚，推动无力，血行滞缓，留于脉中而为瘀，滞于脉外而为饮，因“气者水之母也，水之行止，听命于气”(明·《叔直子内篇》)。水饮、瘀血留滞胸中使气机升降失常，则短气、喘诸症叠起，而心衰作亦。故心气亏虚是心衰之本，是心衰发病及转归预后的决定因素。标实虽继发于心气亏虚，但一旦形成又可进一步损伤正气，形成由虚致实，因实致虚的恶性循环，使病机错综复杂，形成虚实夹杂之候，气虚进一步可发展为气阴虚，气阳虚，最后发展为阴阳两虚。养心汤是笔者在几十年的临床工作中总结出来的，用于治疗气阴两虚、脉络瘀阻型心衰。方中人参大补元气，与炙甘草配伍益心气，补脾气，以滋气血生化之源。麦冬、生地黄滋心阴，养心血，充血脉；五味子敛阴、滋肾、生津。阴无阳则无以化，故用桂枝宣阳化阴，温心阳、通血脉。丹参活血化瘀；茯苓、白术配伍能健脾化痰利水。共奏养阴生津、益气复脉。

现代药理研究发现［4］人参能兴奋中枢神经增加肾上腺皮质功能，提高机体对外界不良刺激的抵抗力，有抗疲劳作用；麦冬能显著提高动物的耐缺氧能力，增加冠脉血流量和心输出量，扩张外周血管；五味子能调节中枢神经兴奋与抑制过程，增强心肌收缩力，对呼吸有兴奋作用。丹参［5］能增加冠脉血流量，抗心肌缺血，并具有天然抗氧化，抗动脉粥样硬化，缩小心肌梗死面积，降低心肌耗氧量，防治心肌缺血再灌注损伤的作用。

本临床试验观察到养心汤对慢性心衰有确切的疗效，但其具体机制尚不明确，但根据心衰复杂生物学改变的机理推测，养心汤可能作用于心衰的多个环节、多个靶点，有待进一步研究。

［1］张子彬，Tsung O.Cheng［美］.张玉传.充血性心力衰竭学［M］.北京：科学技术文献出版社，2002：223.

［2］郑筱萸.中药(新药)临床研究指导原则［M］.北京：中国中医药出版社，2002：5.

［3］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国部分地区1980、1990、2000年慢性心力衰竭住院病例回顾性调查［J］.中华心血管病杂志，2002，30：450-454.

［4］赵茹，张连祥，张静霞，等.B型利钠肽对慢性心力衰竭的诊断价值与左心功能的关系［J］.中国循环杂志，2004，19(4)：294-296.

［5］梁勇，羊裔明，袁淑兰.丹参酮药理作用及临床应用研究进展［J］.中草药，2000，31(4)：304-306.

To observe the effect of Yangxin Decoction in the treatment of chronic congestive heart failure

Su Xianhong Wang Suting Mi Dan
（1 Ergency department the second affiliated hospital of Liaoning university of traditional Chinese medicine，shenyang，110034，China；2 graduat department Shanghai University of traditiond Chinese medicine，Shanghai，201203，China；3 geriatrics department the second affiliated hospital of Liaoning university of traditional Chinese medicine，shenyang 110034，China）

Objective 100 patients were randomly divided into treatment group and control group with 50 cases in each.Methods The control group were treated with basic treatment and positive control drug；Treatment group were treated with western medicine treatment，plus Yangxin Decoction.Results The main index and the TCM symptom score of the treatment group are better than the control group.Conclusion Yangxin Decoction has exact curative effect for patients with heart failure，it can improve the symptoms of patients with heart failure.

Chronic heart failure；Yangxin Decoction；Traditional chinese medicine therapy

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.03.009

1672-2779(2014)-03-0018-02

张文娟 本文校对：王连志

2013-10-16)

国家中医药管理局第三批全国优秀中医临床人才研修项目