儿童抗菌药物106例药品不良反应报告分析

方 舟，荆洪英，李 影，方 芳

(佳木斯大学附属第一医院药剂科，黑龙江 佳木斯 154003)

随着新的药品不良反应(ADR)报告与监测制度的出台，各级药品不良反应监测中心对此项工作的检查和督导，我院ADR报告工作得到了完善与加强，ADR报告的质量和数量有了提高。在所报的ADR中，儿童较为多见。 儿童处于生长发育阶段，一些成人不易出现的有害反应，很容易在儿童中出现。儿童的防御功能尚不完善，易受细菌及病毒侵害，感染疾病较多，使用抗菌药物的机会也较多，由此导致的ADR也较多。本文对我院2012年1～12月收集不良反应资料中筛选出儿童使用抗菌药物所致的106例ADR报告，分别从年龄、性别、引发ADR抗菌药品的种类、原患疾病的种类、ADR类型及临床表现等方面进行统计、分析，探讨儿童ADR的预防和抗菌药物的合理使用。

1 资料与方法

收集本院2012年1～12月各科室上报的ADR数据，筛选儿童静脉滴注抗菌药物所致的ADR报告106例，分别记录患儿的年龄、性别、涉及药物的种类、原患疾病的种类、ADR的类型及临床表现等，进行统计分析。

2 结果

2.1 发生ADR患儿的年龄与性别分布

在106例ADR报告中男51例(48.12%),女55例(51.88%)。比例为：1:1.07。女性略高于男性。年龄0～2岁：36例(33.96%)；3～4岁：26例(24.53%)；5～6岁：18例(16.98%)；7～10岁：26例(24.53%)。见表1。

表1 发生ADR患儿的年龄与性别分布

2.2 引发ADR的药品种类及构成比

见表2。

表2 引发ADR的药品种类及构成比

由表2可以看出：头孢菌素类ADR的发生率(59.43%)明显高于青霉素类(29.25%)，ADR发生率列前4位的药品依次为：美洛西林>头孢匹胺>头孢硫脒>氨曲南。

2.3 原患疾病分布及构成比

106例ADR报告的患儿以呼吸系统感染为主(96例)，其次为神经系统和消化系统。见表3。

表3 原患疾病分布及构成比

2.4 ADR累及器官或系统及临床表现

ADR累及器官或系统多见于皮肤及附件反应，表现为皮疹、荨麻疹居多；其次为消化系统的恶心、呕吐、腹泻等症状。见表4。

表4 ADR累及器官或系统及临床表现构成比

3 讨论

儿科在治疗感染性疾病中，常用头孢菌素类和青霉素类β-内酰胺类抗生素，β-内酰胺类抗生素所致的ADR多以变态反应为主，严重的可导致过敏性休克。儿童的全身免疫系统、中枢神经系统、酶系统发育不完善，新药的临床试验阶段一般不在儿童中进行，因此，儿童在用药中发生ADR的几

率较大。本文对儿童静脉滴注抗菌药物引发的ADR分析显示：ADR发生率女孩略高于男孩，与文献报道相似[1]。患儿年龄分布：2岁以下较多，占33.96%。在抗菌药物引起的ADR中，头孢菌素类(59.43%)高于青霉素类(29.75%)，美洛西林(29例)趋于最多。ADR可累及的全身器官或系统，以皮肤及其附件损害最多，其次为消化系统。皮肤损害临床表现为变态反应所致的各种药疹，以皮疹、荨麻疹为主，与文献报道相似[2]这可能是其临床表现易于识别和观察。在106例ADR中未发现新的和严重的ADR。大部分患儿ADR发生停药后自行消失，未导致不可挽回的后果，无导致死亡的病例。儿童使用抗菌药物时虽然没有严重的和新的ADR病例，但ADR发生率较高，为避免和减少儿童ADR的发生率，建议临床医生或临床药师在患儿用药前，应询问患儿的病史，及时向患儿家属交代可能出现的临床症状，注意观察患儿临床表现，一旦出现症状及时告知医务人员，及时处置，防止出现其他不良反应。

[1]邢玉柱，毕娟，陈汛，等.2008～2010年我院药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2011,22(6)：534-536

[2]赵婷，赵鸿昆，李林春，等.497例β-内酰胺酶类抗生素致不良反应分析[J].中国药房2013,24(10)：929-932