第四届中国医疗器械监督管理国际论坛(CIMDR)于2013年9月11日至13日在西安市举行。开幕式由中国医药国际交流中心(CCPIE)主任赵亚军主持,国家食品药品监督管理总局领导边振甲致辞,他充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性,希望本次CIMDR论坛能为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。强生公司DepuySynthes亚太主席Judith Mitchell女士、通用医疗亚太区和大中华区质量和法规事务副总裁Tran Quan女士以及碧迪公司法规事务高级副总裁Richard Naples先生先后致辞。
国家食品药品监督管理总局国际合作司司长袁林、医疗器械注册管理司司长王兰明、司长助理孙磊、医疗器械标准管理中心副主任王云鹤、医疗器械技术审评中心副主任曹国芳,美国商务部健康与消费用品办公室主任Jeffrey Gren和美国食品药品管理局(FDA)、欧盟卫生与消费总司,以及日本、新加坡、荷兰、韩国等不同国家和地区医疗器械监管部门、技术机构、国际组织、行业协会和企业界的代表出席了开幕式。
会议期间,欧盟卫生与消费总司卫生技术和化妆品司国际关系事务负责人Laurent Selles,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长王兰明、医疗器械标准管理中心副主任王云鹤、医疗器械监管司司长助理孙磊、医疗器械技术审评中心副主任曹国芳、副主任卢忠、综合业务处邓俊,美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室助理主任Nicole Taylor Smith、美国先进医疗技术协会(AdvaMed)技术与法规部执行副总裁Janet Trunzo、日本药物及医疗器械管理局(PMDA)国际项目办公室的Madoka MURAKAMI、放射电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会(COCIR)秘书长Nicole Denjoy、新加坡健康科学卫生局(HAS)医疗器械部高风险器械部门负责人Christopher Lam、中国医疗器械行业协会的代表徐珊、荷兰健康监察局医药和医疗技术首席检查专员Josée Hansen、美国商务部健康和消费产品国际贸易管理办公室主任Richard H.Paddock、韩国食品药品安全部 (MFDS)医疗器械安全局医疗设备政策部副主任Hye Won Roh、UL可用性业务部门全球总经理Michael Wiklund、Brandwood生物医学有限公司总裁Arthur Brandwood、美国体外器械和放射卫生办公室的科学家和科学评审员葛云、中国老年学学会骨质疏松委员会主任委员刘忠厚等作了发言。
会议期间,举行了不同的专业分论坛和管理分论坛。专业论坛有:“骨科及手术器械论坛”、“医用影像类器械论坛”、“心脑系统器械论坛”、“药械组合产品论坛”、“医用高分子产品及耗材论坛”、“光学及眼科器械、齿科器械论坛”、“体外诊断器械论坛”。管理分论坛有:“唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛”、“医疗器械临床试验论坛”、“医疗器械创新技术与产品论坛”。
最后,由中国医药国际交流中心副主任常永亨主持了闭幕式并致闭幕词。本届CIMDR论坛内容丰富、覆盖面广、演讲者层次高,是一次高水平的医疗器械监督管理主题盛会,深受与会者欢迎。