药品生产企业的设备管理思路和方向

司 艳

天津隆顺榕发展制药有限公司，天津 300232

制药标准

药品生产企业的设备管理思路和方向

司 艳

天津隆顺榕发展制药有限公司，天津 300232

本文通过分析药品生产企业选购药品的原则，探讨设备的管理以及合理使用的方法，分别对设备的高级管理、中层管理和作业层的管理进行分析，论述了设备的使用方法，为药品生产企业对设备的管理提供了有效的措施。

药品生产企业；设备管理；探索

本文从药品生产企业对设备管理的实际探索设备管理的思路和方向，促进药品生产企业提高对设备管理的效率。

1 药品生产企业采购设备的原则

药品生产企业在采购设备时要综合技术原则、经济原则和生产原则，实现设备的先进性、经济的合理性，设备的选择要符合药品质量认证的标准。在选购设备时，要充分考虑设备的价格和功能。

（1）药品生产企业在选购设备时要充分考虑设备的生产效率，设备的生产率应该与企业的生产任务的多少相协调。

（2）药品生产企业在选购设备时要结合自身生产的药品，选择与生产配套的设备，设备在性能、生产效率方面要与企业生产流程配套。

（3）药品生产企业在选购设备时要选择那些精度高、操作可靠性高的设备。

（4）药品生产企业在选购设备时要选择与生产的药品相适应的设备。

（5）药品生产企业在选购设备时尽量减少企业的开支，选择那些功能强大而且价格低廉的设备。

（6）药品生产企业在选购设备时要选择能耗低的设备，可以实现资源的有效利用。

（7）药品生产企业在选购设备时要选择售后服务比较好的设备。

2 设备的安装、调节、建档的步骤

（1）在设备的安装过程中应该先进行找平工作，经过灌浆和固化后，确保安装的精度，使安装的过程符合技术规范，然后配管和配电。

（2）对设备调节时首先对设备表面进行清洁，检查设备有无故障，对设备进行运转试验，在设备调节完成后移交设备。

（3）在对设备建档时先对设备进行编码，设置状态标识卡。

3 设备的管理步骤

（1）对设备进行高层管理，对关键的技术进行改造，对关键的设备引进和购置。对大型的设备要定期进行检修，对设备系统的决策性法规要积极贯彻和部署，制定合理的设备管理章程［1］。

（2）在对设备进行中层管理时，对高层管理中落实的各个项目进行协调和组织，确保设备可以及时的维修和更换。设备的质量认证的相关文件由设备管理人员拟定，按照质量认证的标准制定合理的管理制度，设备的管理实现全过程、系统的管理［2］。

（3）在对作业层进行管理时，要根据设备运行的特点，根据质量认证的相关规定，对设备管理，使设备处在良好的运转状态中，维持良好的生产秩序。

4 设备的使用应注意的问题

（1）在使用设备时应该遵照设备的操作流程进行规范操作。

（2）提高设备的使用效率，确保设备的满负荷运转，控制设备的运转，防止设备超负荷运转。

（3）对设备进行定期的保养，确保设备在运行中是完好的，提高设备的精度。

（4）定期对设备进行清洁，确保设备中没有污渍和油垢。

5 确保设备高效使用的措施

在分配操作工人的时候，应该充分考虑到设备操作的难易程度和操作人员的技术水平，对设备操作人员定期培训，确保设备的合理使用。

6 设备操作人员应具备的条件

（1）设备操作人员应该是接受过专业技能培训的人员，应该持有上岗证。

（2）设备操作人员要熟练掌握质量认证的知识，掌握生产的工艺和要点。

（3）设备操作人员在使用设备时要确保设备的可靠性，要定期对设备检查，了解设备运转的原理。

（4）设备操作人员要熟悉设备的用途，了解设备的性能，把握设备的结构特征。

（5）设备操作人员要积极参与到设备性能检测工作中，采取有效的方法调整设备，对设备进行科学化的管理并提出合理化的意见。

（6）设备操作人员要做好设备的检查、清洁、保养，对设备的使用情况进行记录。

7 结论

现在，药品生产企业的规模越来越大，企业购买的设备越来越多，设备的操作规则也越来越精细。设备操作人员要自高自身的专业技能，要充分了解设备运行的原理，定期对设备进行检修和清洁，确保设备的正常运转。

［1］马颖，田利，祁景琨，等.食品药品检验机构仪器设备管理监督检查工作经验探讨［J］.中国医疗器械杂志，2013（5）：370-372.

［2］王姝，孙媛媛，范宏远，等.浅谈市级食品药品检验机构仪器设备管理体会［J］.医药前沿，2013（15）：366-367.

F426.72

B

1674-9316（2014）17-0058-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.17.039