詹庆霞
不同剂量醋酸甲地孕酮用于治疗子宫内膜增生的疗效及安全性分析
詹庆霞
目的通过临床实验来分析不同剂量醋酸甲地孕酮用于治疗子宫内膜增生的疗效及安全性。方法选取2012年7月~2013年7月益阳市第四人民医院收治的患有子宫内膜增生的患者128例,根据用药量将其均分为8 mg组、12 mg组、16 mg组和20 mg组(n=32)。每组每天给予相应的药量,在通过3个月的治疗后观察每组的康复效果和用药所产生的并发症。结果经过3个月的治疗,4组患者均有不同程度的效果,但从数据看20 mg组疗效最好,16 mg组和12 mg组其次,8 mg组疗效最差;在治疗过程中会出现多种并发症,其中8 mg组和12 mg组要少于16 mg组和20 mg组,4组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论不同剂量的醋酸甲地孕酮对子宫内膜增生的疗效不同且引发的并发症程度也不同,其中用药量为12 mg时其疗效好,并发症相对较轻,患者对于治疗结果较满意,值得临床推广应用。
醋酸甲地孕酮;子宫内膜增生;疗效;安全性
子宫内膜增生是女性较为常见的内分泌类疾病,任何年龄段均可发生,青春期、生殖期、围绝经期甚至已经进入绝经期的女性均有患病可能[1]。子宫内膜增生是由于女性下丘脑-垂体-卵巢轴的某个环节失调,导致其卵巢不排卵,雌性激素持续性刺激子宫内膜内壁,从而引发子宫内膜增生[2]。子宫内膜增生亦被称为癌前病变,具有一定的癌变可能,但多数为良性增生,可通过药物治疗后康复。醋酸甲地孕酮是一种雌激素抑制剂,能有效与雌激素结合,减少雌激素对靶器官的作用。因此醋酸甲地孕酮是用于治疗子宫内膜增生的理想药物,但不同的剂量对于子宫内膜增生的效果不同,且发生并发症的程度不同[3],现报道如下。
1.1 一般资料 选取2012年7月~2013年7月益阳市第四人民医院收治的患有子宫内膜增生的患者128例,随机分为4组。每组的用药量不同,即可分为8 mg组、12 mg组、16 mg组和20 mg组,各32例。8 mg组患者年龄20~52岁,平均(36.2±6.5)岁,病程 1~3 年,平均(1.8±0.5)年;12 mg组患者年龄19~48岁,平均(38.2±5.5)岁,病程0.8~3年,平均(1.2±0.6)年;16 mg组患者年龄 17~55岁,平均(40.2±6.5)岁,病程0.7~2.5年,平均(1.6±0.4)年;20 mg组的患者年龄在20~49岁,平均(36.2±7.5)岁,病程(1.2±0.7)年。4组患者年龄、既往史、病程等方面比较,差异无统计学意义,具有可比性。
1.2 方法 患者一经确诊,即入院观察病情并给予相应剂量的药物进行治疗,所有患者均使用宜利治(醋酸甲地孕酮分散片,青岛国海生物制药有限公司,国药准字H 20010074)。8 mg组患者口服宜利治,2次/d,4 mg/次;12 mg组患者口服宜利治,3次/d,4 mg/次;16 mg组患者口服宜利治,2次/d,8 mg/次;20组患者口服宜利治,2次/d,10 mg/次。在治疗3个月之后观察患者的康复情况及其所发生的并发症。
1.3 疗效评定标准[4](1)有效:治疗后月经恢复正常规律,阴道分泌物减少,发烧和腹痛情况消失;(2)显效:治疗后月经初步恢复正常,偶尔有不规律性出血,阴道分泌物有减少,偶有少量白带;(3)无效:治疗后月经紊乱,有不规律性出血,阴道分泌物增多,白带出现异常,持续性发烧、腹痛。总有效率=显效率+有效率。
1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS 15.0统计学软件进行处理,计数资料比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 治疗3个月后疗效 将两组患者治疗两周后的疗效情况进行比较,4组患者治疗均有不同程度的效果,但是从数据看20 mg组疗效最好,16 mg和12 mg组其次,8 mg组疗效最差,具有统计学意义(P<0.05,见表1)。
表1 患者治疗3个月后疗效比较[n(%)]
2.2 患者治疗后的并发症 虽然在经过药物治疗后多数患者的病情都有所减轻,但在用药过程中醋酸甲地孕酮会产生一些并发症,如头痛、恶心、呕吐、易倦怠及出现突发性出血等一系列并发症,将4组并发症发生情况进行比较。
从表2可以看出,部分患者在治疗的过程中出现了一系列并发症,涉及全身多个系统,最典型的有剧烈头痛、恶心、呕吐、易倦怠及出现突发性出血等情况,其中8 mg组和12 mg组少于16 mg组和20 mg组,差异有统计学意义(P<0.05,见表2)。
表2 患者治疗后并发症比较[n(%)]
子宫内膜增生是在女性生殖类疾病中较为常见的一种,其发病年龄段广青春期、生殖期、围绝经期甚至已经进入绝经期的女性均有患病的可能,具有可逆性病变,可随时发展为癌症,但大多数情况均为良性,可通过药物进行治疗,其治疗效果较好[5-7]。子宫内膜增生的发病机制是由于女性在各个年龄段的雌性激素分泌量不同,女性在其体内的下丘脑-垂体-卵巢轴的某个环节失调,导致其卵巢不排卵,雌性激素持续性刺激子宫内膜内壁,从而引发子宫内膜增生[8]。本院在多年治疗子宫内膜增生增生的过程中发现不同的用药量会出现不同的疗效,且其所导致的并发症也有所不同,本院因此展开临床实验,在本次实验中所采用的醋酸甲地孕酮是一种雌激素抑制剂,会在女性身体产生了雌激素之后对于雌激素进行结合,减少雌激素对于机体的作用,从而对于子宫内膜增生进行治疗[9]。但是醋酸甲地孕酮在使用的过程中会出现多种并发症,其并发症涉及全身多个系统,会出现头痛、呕心呕吐及突发性出血[10]。在未婚女性使用醋酸甲地孕酮后会出现女性的不孕,或者出生后女婴男性化等多种疾病。从本次实验中综合分析得出用药量在12 mg时治疗效果好而且并发症的发生率小。
综上所述,不同剂量的醋酸甲地孕酮对于治疗子宫内膜增生的疗效及安全性均有影响,其中每日服用12 mg的综合效果最佳,并发症数量少,不良反应大大减少,患者反映普遍良好,值得在临床上广泛推广。
[1]范洁,李明珍,黄小萍,等.醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜增生的剂量探讨[J].安徽医药,2011,15(5):617-618.
[2]梁秀兰,阮祥燕.子宫内膜增生的内分泌治疗进展[J].中国处方药,2009,84(3):65-68,71.
[3]吴晓宁,岳信念.醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜癌的临床分析[J].中国医药指南,2009,7(19):67-68.
[4]王永学,潘凌亚,黄惠芳,等.年轻子宫内膜癌患者孕激素保守治疗临床分析[J].中华肿瘤防治杂志,2011,18(7):541-544.
[5]陈蓉.醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜癌的临床疗效分析[J].中外医学研究,2012,10(17):18-19.
[6]刘玉环,宋冬梅,冯向东,等.子宫内膜增生中PTEN、ER、PR的表达与子宫内膜切除术预后的相关性[J].山东医药,2012,52(12):23-25.
[7]Orbo A,Ames M,Hancke C,et a 1.Treatment results of endometrial hyperplasia after prospeetive Dscore classification:a followup studycom paringeffect of LNG-IUD and oralpro.gestins versus observation only[J].Gynecol Oncol,2008,111:68-73.
[8]Clark TJ,Neelakantan D,Gupta JK.The management of endometrial hyperplasia:An evaluation of current practice[J].European Journal of Obsterics & Gynecology and Reproductive Biology,2006,125(2):259-264.
[9]胡群英,马莉娟.醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜癌的临床疗效观察[J].中国现代医生,2011,49(22):72,96.
[10]愈梅,甄景然,陈蓉,等.子宫内膜增生与癌变[J].中国处方药,2009,6(3):72-75.
Objective Through the clinical experiment to analyze the ef fi cacy and safety of the anger pain dose megestrol acetate is used in the treatment of endometrial hyperplasia. Method Select 128 female patients with endometrial hyperplasia at our hospital from July 2012 to July 2012 ,as the experiment object of this test, the group of 128 patients according to the random number method which can be divided into four groups,according to the dose should be divided into 8 mg group,12 mg group, 16 mg group and 20 mg group, each group is 32 people.Each group every day give corresponding dosage,through observation after 3 months of treatment and rehabilitation effect and each group of complications.Results After 3 months of treatment, the treatment of patients with four groups all have different degrees of effect, but from the data the curative effect of 20 mg group of patients is best, secondly, 16 mg and 12 mg group , curative effect of 8 mg group is the worst; Will appear in the process of treatment of a variety of complications,including 8 mg group and 12 mg group was less than 16 mg group and 20 mg group, four groups signi fi cantly different(P<0.05),with statistical signi fi cance. Conclusion Different doses of megestrol acetate for the endometrial hyperplasia has different curative effect and the complications caused by different level is also different,its curative effect is good when the dose is 12 mg,complications are relatively mild,for the treatment of patients with satisfactory results,it is worth widely in clinical practice.
Megestrol acetate;Endometrial hyperplasia;Curative effect; Security
10.3969/j.issn.1009-4393.2014.10.046
湖南 413000 湖南省益阳市第四人民医院妇产科(詹庆霞)