丹红注射液治疗糖尿病性周围神经病变的疗效观察

苏丽红

（吉林省吉林医药学院附属医院内分泌科，吉林 吉林 132013）

丹红注射液治疗糖尿病性周围神经病变的疗效观察

苏丽红

（吉林省吉林医药学院附属医院内分泌科，吉林 吉林 132013）

目的 观察丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及不良反应。方法 将84例患者随机分为两组各42例。对照组给予控制血糖，维生素B1、甲钴胺、硫辛酸调节神经、对症治疗；治疗组在对照组治疗基础上，再给予丹红注射液治疗。两组患者疗程均为4周，观察患者痛觉过敏及感觉减退、神经传导速度改善情况及药物不良反应。结果 4周后疗效：治疗组总有效率为95.24%（40/42），对照组总有效率为85.71%（36/42）。两组患者治疗总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 在控制血糖、调节神经等治疗基础上再加用丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变临床疗效好，不良反应轻微，值得临床推广应用。

丹红注射液；调节神经；糖尿病周围神经病变

糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）作为糖尿病常见的慢性并发症之一，近年来，随着糖尿病病程的延长，其发病率逐渐提高，虽不能直接致死，但随着病情的发展却会因致残而对患者生活质量造成严重影响。我院内分泌科于2012年1月至2013年5月在控制血糖、调节神经等治疗基础上再加用丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变，取得良好的疗效，现将观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例资料：观察我院内分泌科于2012年1月至2013年5月收治的2型糖尿病合并周围神经病变患者84例，所有患者均符合WHO制定的2型糖尿病合并周围神经病变诊断标准[1]，其中：男49例，女35例，年龄46～77岁，平均62岁，糖尿病病程12～22年，平均16年，周围神经病变病程1～11年，平均7年，平均空腹血糖（12.5±0.5）mmol/L。临床表现为单肢或四肢感觉、运动神经病变，指端有麻木、刺疼、烧灼感、蚁走感等症状，神经反射检查见膝腱、跟腱反射减弱或消失，神经传导速度检查：感觉神经传导速度＜40 m/s，运动神经传导速度＜45 m/s。患者入院后随机分为两组：治疗组42例，男25例，女17例，年龄47～78岁，平均62岁，糖尿病病程13～22年，平均17年，周围神经病变病程2～11年，平均8年，平均空腹血糖（12.6±0.4）mmol/L。对照组42例，男24例，女18例，年龄46～77岁，平均61岁，糖尿病病程12～21年，平均14年，周围神经病变病程1～10年，平均6年，平均空腹血糖（12.4±0.3）mmol/L。两组患者在性别、年龄、糖尿病病史、病程、临床表现等方面差异均无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：84例患者入院明确诊断后均给予糖尿病饮食、应有口服降糖药或胰岛素控制血糖治疗、肌内注射维生素B10.1 mg、甲钴胺500 μg、硫辛酸0.3 g调节神经、镇静、对症处理4周[2]。治疗组42例患者在对照组治疗基础上再给予丹红注射液（由菏泽步长制药有限公司提供）20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中1日1次静脉滴注治疗，4周为1个疗程。6周后观察患者临床疗效及不良反应。

1.3 疗效评定：分3级评定。显效：自觉症状消失或显著改善，深浅感觉及腱反射显著改善或恢复正常，检测肌电图神经传导速度增加＞5 m/s或恢复正常；有效：自觉症状较治疗前有好转，深浅感觉及腱反射有所改善，检测肌电图神经传导速度增加≤5 m/s；无效：治疗后疗效未达上述标准或较治疗前加重。

1.4 数据分析：计量资料比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效：治疗6周后，治疗组显效25例，显效率为59.52%，有效15例，有效率为35.71%，无效2例，总有效率为95.24%；对照组显效23例，显效率为54.76%，有效13例，有效率为30.95%，无效6例，总有效率为85.71%。治疗组与对照组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 不良反应：对照组：肌内注射部位疼痛7例；治疗组；肌内注射部位疼痛5例，恶心2例，头晕1例。以上不良反应均轻微，未作特殊处理，未见过敏性休克反应、呼吸困难、喉头水肿、抽搐发生，未有患者因药物不良反应而终止治疗者。

3 讨 论

糖尿病周围神经病变是糖尿病患者最常见的慢性并发症和主要致残原因之一，据临床统计其发病率在60%以上。目前发病机制尚未完全阐明，但普遍认为糖尿病周围神经病变并非单一因素所致，不但与维生素缺乏及糖代谢有关，而且在很大程度上与糖尿病微血管病变密切相关[3]，包括血管损伤，神经营养因子缺乏，细胞因子异常，氧化应激和免疫因素等，故而治疗上针对糖尿病周围神经病变是多因素共同作用的结果[4]，除采取积极控制血糖、积极补充神经营养药如维生素B1、维生素B12、神经生长因子等治疗神经病变外，还应选择应用活血化瘀的中西药物，积极改善血液循环，提高神经细胞的血液供应及氧的供应，以促使受损的神经细胞得以修复和再生。

丹红注射液是中药丹参和红花的提取物，它的临床药理作用是扩张血管、改善微循环、活血化瘀、通脉舒络、促进组织修复及再生等，因而在改善糖尿病周围神经病变的临床症状及提高神经传导速度方面具有良好的作用，其偶有过敏反应发生，可见皮疹、瘙痒、头痛、心悸、寒战、发热、胸闷、呼吸困难、喉头水肿、抽搐等，罕见过敏性休克发生。

通过本组研究，在常规控制血糖、营养神经治疗基础上联合应用丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变，可将临床治疗总有效率由常规治疗的85.71%提高到95.24%，且未见严重不良反应发生。由此可见，在控制血糖、调节神经等治疗基础上再加用具有改善微循环作用的丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变临床疗效好，不良反应轻微，值得临床推广应用。

[1] 王吉耀.内科学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2010:1037-1044.

[2] 陈标新.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变78例观察[J].实用中医药杂志,2010,26(9):641.

[3] 曹雯,余江毅.糖尿病周围神经病变中西医研究进展[J].河南中医学院学报,2006,21(2):84-86.

[4] 吕传真.重视对糖尿病神经系统并发症的防治研究[J].中国糖尿病杂志,2003,12(6):385.

R587.2

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：1671-8194（2014）31-0260-01