医械监督管理条例首次大修 触角遍及产业链
2014-01-24 08:29:07南方都市报
中国医学计算机成像杂志 2014年2期
《医疗器械监督管理条例》实施14年来，近日终于迎来首次“大修”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。业内人士认为，新版条例的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，同时对第三类器械的定义更加宽泛，使得政府对于某些产品具有比之前更大的生杀大权。具体表现在全产业链监管，分类监管，处罚力度加强等几方面。
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