FPA有关纳米材料在化妆品中的安全性问题的报道

2013-12-29 00:00:00

中国化妆品 2013年2期

在美国，纳米材料由于它的独特性质，能赋予被视为具有发展前景产品潜在的优越性，因而是一种受法规管理的产品。美国从未正式定义“纳米技术”、“纳米级”或其他相关术语。虽然有多种“纳米技术”的定义，但该定义的使用或许最通常是根据尺寸最大为1～100纳米的材料的操作、制造或选择的目的。

纳米技术创始计划（The NationalNanotechnology Initiative Program）将纳米技术定义为“理解并限定物质在1至100纳米之间的尺寸，这是唯一可以新应用的现象）。

在由美国FDA法规管理的应用纳米技术的消费品，包括化妆品给消费者带来了极大的益处，如二氧化钛和氧化锌的纳米级粒子用于防晒剂中已多年。在防晒剂中使用二氧化钛和氧化锌微粒，可通过增强产品屏蔽紫外线辐射功能提供较强的护肤作用。在防晒剂中使用这种微粒，可形成一种清透的防护层，这要比使用大粒子更容易涂敷，并赋予消费者的肤质更多的愉悦感。

有些个人护理用品中可含有二氧化钛和氧化锌纳米级粒子。在1999年FDA已批准它们在防晒剂中用作活性原料。二氧化钛和氧化锌经过了大量的评价，科学数据指出它们没有渗透皮肤。

FDA认识到纳米技术的科学及其应用发展迅速，而关系产品安全和有效方面的性能随着纳米级尺寸的变化而变化，加之含有纳米技术材料的产品审核的复杂性，在2006年FDA为确立法规手段组织了纳米技术工作组，以鼓励继续发展创新的、安全的和有效的FDA法定的使用纳米技术材料的产品。

在2007年7月工作组提交了一份关于使用这类材料的报告。这份得到FDA委员支持的报告陈述：“目前的科学不支持这样的调查结果：这类使用纳米级材料的产品必定比不使用纳米级材料的一类产品表现出更大的安全性。”并得出结论含有纳米级材料的产品没有必要贴这类标签。

化妆品行业向FDA提交了一份综合意见，意见陈述了纳米级材料，如作为个人护理用品中防晒剂活性原料的二氧化钛和氧化锌的安全性。该意见提供了支持化妆品与非法定处方药中这些纳米级材料安全性的数据的详细总结。此外，意见也提供了支持FDA的现行法规方案合理性的详细分析。

微粒二氧化钛和氧化锌用于防晒剂中很普遍，而消费者没有报告来自这些产品的毒性或有害作用。在FDA的法定产品中添加任何纳米级材料应遵守确保安全性的现行法律和法规。此外，目前可用作个人护理用品原料的现有的和新的物质的安全性的科学测试方法被认为也适用于评估属于纳米级范畴内发展的原料的安全性。最终，对超微二氧化钛和氧化锌透皮的研究指出，这些材料没有渗透入皮肤表层。FDA正在研究纳米尺寸材料渗透皮肤保护屏障的可能性。在2007年毒理学协会的年会上，FDA的科学家介绍了他们用量子点（Qdots）研究的结果。量子点是纳米粒子的特殊形式，当它不用在化妆品中时对研究这些微粒的活动方式毫无用处。FDA作出结论，它“似乎首先在角质层发现被吸收的量子点并且没有渗透入皮肤”。这个结论与使用其它纳米粒子得出的结论是一致的。

根据2006年美国国家毒理学计划（NTP）的报告，“对于这些纳米粒子（尺寸小于100纳米）是否透入皮肤，以及当皮肤受到辐射时光催化性能将在皮肤上诱导毒性的问题还不清楚。”NTP另外注明“这是非常小的研究，其焦点是加工的纳米材料的潜在毒性”。在这份报告以后的数据里显示纳米级二氧化钛和氧化锌没有透入皮肤。

其他的纳米材料，如碳球（也叫布基球），据报道用在某些化妆品中，因为它们具有抗氧化性能。不过它们在个人护理用品中的使用是非常有限的。虽曾有报道碳球的某些化学形式可以产生毒性作用，但这些作用是在与人接触情况无关的夸大的条件下的研究中观察到的。如局部用的乳液或膏霜配方中使用的低浓度碳球未见有害效应的报道。此外，如纳米材料碳球的潜在毒性作用可以通过现行的安全性评价程序进行评价，并一旦其安全性得以证实这些材料才能用于产品中。

有些产品使用“纳米微脂囊”。纳米微脂囊实际上是经过小心搅拌产生的小滴原料，它们也称为“脂质体”。这些小滴是含有奇特包皮的胶囊，可用作包覆其他原料的容器，一般不同于纳米技术。当涂敷在在皮肤上时，纳米微脂囊（或脂质体）溶解并将其原料释放到皮肤上，正如日常在乳液或膏霜中的成分的作用一样。纳米微脂囊/脂质体的益处是能在皮肤表面上有效地传递保湿成分。

2007年7月，FDA公布了由他的纳米工作组准备的报告。工作组的报告介绍了FDA关于受法规管理的含有纳米材料的产品的安全性和有效性的科学评价与法规审议以及遵照这些审议提出的建议。这些建议中，特别关于化妆品方面，工作组建议FDA出台一份专门针对化妆品的指南，该指南介绍安全要点，这些要点使制造商能确定用纳米材料所生产的化妆品是安全的而不是劣质的。

FDA于2012年4月20日公布了旨在征求意见的行业指南草案文件《行业指南：化妆品中的纳米材料的安全性》。这个指南的公布是作为FDA努力实施工作组建议的一部分。

化妆品指南草案讨论了FDA目前对用于化妆品中的纳米材料安全性评价的思路，主要包括：

对使用纳米材料生产的化妆品的法规要求等同于对其他化妆品的法规要求。当化妆品上市前没有获得许可，销售化妆品的公司及个体在法律上要对他们产品的安全性负责，并且必须严格地贴上标签。

指导含有纳米材料的化妆品的安全性评价，有必要修改标准的安全性测试或发展新的方法。

这份指南草案当其最终完成时，它代表了美国FDA对化妆品中纳米材料安全性评价的当前想法，旨在帮助行业及投资者鉴别源自化妆品的纳米材料的潜在安全性并发展评价它们的原则。

这个指南仅作为建议或推荐，并非是专门的法规或法定的要求。

FDA建议，使用纳米材料的化妆品的安全性评价集中于几个主要因素：

·物理化学特性；

·在毒性测定情况下纳米材料的附聚作用和大小分布，这将关系到成品的这些特性；

·杂质；

·产品的潜在暴露量和在成品中纳米粒子附聚作用的潜在性；

·在体内和在体外毒性研究的剂量测定法；

·原料及它们的杂质、透皮性、刺激（皮肤与眼睛）及过敏性研究、诱变性/遗传毒性研究方面在体内和体外的毒性数据；

·在有控制的条件下，在志愿者身上进行原料或成品测试的临床研究。

FDA期待着围绕纳米材料的科学继续前进并用于发展新的测试方法。总之通过分析与打算使用的成品所致的期待暴露量有关的每种原料的物理化学特性和有关的毒作用终点能够评估化妆品的安全性。

（翻译/王允贞）

嘉媚乐首家“精油护理前店后院”模式旗舰店盛大开业

——点滴间留住女人最美时光！

CAMENAE嘉媚乐中华广场旗舰店于2013年12月18日盛大开业，位于广州中华广场首层，属商场黄金地段。CAMENAE嘉媚乐首家“精油护理前店后院”模式旗舰店扬帆起航，前店可自选CAMENAE嘉媚乐12大系列100多款精油护肤产品。而为更好地服务于顾客，满足消费者对于精油产品护肤功效的精准需求，后院特设有美容护理间，购买产品即可享受免费面部及身体按摩、刮痧排毒等护理项目，全方位提升美丽指数，让肌肤与心灵释放最美的愉悦正能量，点滴间，留住女人最美时光！

M.A.C金蛇漫舞系列媒体发布会

性感潋滟，蛇形纹路，m.a.c惊艳发布以蛇为灵感的限量系列M.A.C Year OF THE snake金蛇漫舞系列，于2013年1月11日上海新都里无二魅惑上演。

长廊尽头装饰以蛇纹雕刻的透明玻璃，进入室内迎面而来的是金蛇漫舞系列的主视觉图。值得一提的是M.A.C金蛇漫舞系列主视觉图由新锐时尚摄影师陈漫掌镜，以她先锋的眼光与镜头为金蛇漫舞系列注入又一点睛之笔。“我从中国神话‘白蛇传’中获得了灵感，‘白蛇传’是中国家喻户晓的爱情故事。模特代表了故事主角白素贞，模特假发中的塔状装饰则代表了雷峰塔，白素贞曾以爱之名被困在这座塔中。我把广告图片的色调定位紫色与金色：在一个神秘的夜晚，金色的圆月映衬着迷幻的紫罗兰烟熏眼妆。妆容融合了东西方元素一受到了唐代风格的启发，采用了独特的化妆技术，在眼部与唇部使用了模糊圆点。”陈漫如此分享。

科颜氏携手李治廷，助学儿童扬帆梦想——暨科颜氏广州天河城专卖店盛大开幕

2013年1月16日，位于广州天河城一楼的护肤潮牌科颜氏新店迎来开业庆典，这是这个来自纽约的护肤及发用品牌在中国大陆地区的第三十六家门店，第五家专卖店。香港演艺新锐李治廷现身为新店剪彩。广州天河城被广州人认为是“我的广州人生活”中不可缺少的一部分，而此番科颜氏天河城店作为科颜氏在广州的第一家专卖店进驻广州天河城，必将为广州带来一股来自纽约的护肤狂潮。

科颜氏（中国）品牌总监焦美燕女士、李治廷和广州天河城副总裁黄启宁一起在全国近60家媒体的镁光灯下为科颜氏广州天河城店剪彩开幕。焦美燕女士表示，很开心科颜氏终于来到了广州，让众多翘首以盼的广州粉丝能够足不出户，便可体验到最高效护肤品和最天然的护肤理念。

作为科颜氏的忠实粉丝，李治廷与主持人温雅在现场分享了科颜氏的爱用品和使用心得。同时，李治廷表示自己非常荣幸能参与到Kiehl’s Gives的活动中，为关爱儿童，回馈社会贡献出自己的一份力量。

美丽人生拥抱幸福——Lancome兰蔻La vie est belle美丽人生香水盛大上市派对

2013年1月11日晚，Lancome兰蔻特别在北京四季酒店举办盛大上市派对，这也是2013年第一场时尚美容品牌盛事。这场时尚界与美容界的盛事，吸引了众多明星、名流、媒体、名媛、潮人前往。著名影星秦岚，著名演员陈紫函、孟广美、孙宁、田原，著名珠宝设计师万荧女，著名时尚达人韩火火，著名视觉艺术家陈漫，国际超模吕燕，著名主持人曹涤非，众多中国顶级时尚媒体主编、知名艺术家、摄影师、彩妆师、护肤专家、知名模特、著名名媛等众多嘉宾在红毯上的优雅亮相，让这场活动星光熠熠。

2013年将是Lancome兰蔻在中国盛放整整20年，作为致力于关爱女性的全球顶级化妆品牌，Lancome兰蔻一直致力于为女性带来美丽与幸福。而真正的幸福是什么？它绝不是盲目跟从，也不是遥不可及，属于你的幸福其实就在你的身边。Lancome兰蔻（中国）品牌总经理马晓宇女士将这种幸福的理念诠释得直达每位嘉宾的内心，嘉宾纷纷动容，并深深地体会到这款La vie est belle美丽人生香水所传达出来的幸福理念。

让“软黄金”冬虫夏草走进平常人家

2012中国冬虫夏草产业峰会暨青海果洛州雪山虫草新闻发布会，固守诚信、济世养生——祝福牌断草普及应用说明会在北京举办，同时青海省果洛藏族自治州经济与商务委员会授予圆满祝福（北京）健康科技发展有限公司为果洛州雪山虫草北京代表处，并进行授牌仪式。

“让有病痛的人吃上便宜的虫草”不是一句口号，而是为大众谋福利的信念，让有需求的病患食用便宜的断草是为大众谋福利的行动。著名中药学家《中国药典》专家委员一周超凡教授讲道，冬虫夏草中的断草，其有效成分及疗效上与完整的冬虫夏草没有任何差别，特别适合有病痛的人自己食用。在价格上比同等质量的完整冬虫夏草便宜一半，是药用虫草的首选。

清华大学人文教育学院博士生导师彭林教授对祝福公司创始人李海波先生的理念非常认同，并且以企业文化总顾问的身份协助祝福公司担当社会责任。我们相信大到一个民族一个国家的文化，小到一个企业的文化，甚至一个人的文化，诚信、正直、正派才是发展与强大的基石，而这些就是要有一颗为社会担责任、为大众谋福利的心。

DHC爱心会员希望小学公益计划启动

DHC进入中国8周年之际，以“爱心，带来希望”的理念将中国女性的爱美之心汇集成希望的力量，启动“DHC爱心会员希望小学”计划，为贫困地区的孩子援建安全明亮的新校舍。

“DHC爱心会员希望小学”计划从2013年1月8日正式启动，DHC将从通信、直营店的每笔有效订单中捐出1元作为援建希望小学的爱心助教基金。当筹满所需金额后即刻通过上海市青少年发展基金会启动援建，并同时启动下一所学校的爱心筹款。可以说为失学儿童筹建的每一所希望小学都是由数十万会员的爱心和善意所共同构筑的，正因为有了会员的支持，让贫困地区的孩子重新点燃希望之光，圆上学的梦，所以学校以“DHC爱心会员”来命名。

DHC还将从会员中招募爱心大使，爱心大使不仅能参与希望小学的建校选址，还有机会与DHC一起走访受援地区，亲身见证孩子们上学去的纯真笑脸。详细报名方法敬请登录官网www.dhc.net.cn，DHC邀您一起关怀贫困地区的失学儿童！

三重焕白精萃莹·润·透·——L’OCCITANE欧舒丹蜡菊焕白水莹系列发布会

2013年1月17日，法国普罗旺斯L’OCCITANE欧舒丹品牌在艺术文化圣地t海当代艺术馆召开媒体发布会，宣布旗下全新美白产品欧舒丹蜡菊焕白水莹系列（L’Occitane Immortelle Brightening）将于今年3月在中国大陆地区重磅上市。全新欧舒丹蜡菊焕白水莹系列，延续了法国普罗旺斯健康养肤传统与护肤科技，在经典美白配方的基础上，优选科西嘉岛恢复年轻活力的两大植物精华——抗皱修护的蜡菊精萃及亮白水凝的雏菊精萃，更突破性注入全新光感透白因子金莲花精萃，三重植物焕白精华，令肌肤美白修复力倍增，唤醒肌肤底层的健康透亮光感，焕发出令人怦然心动的莹、润、透的光感美白！

在潮流趋势下，广东国际美博会伴随我国美容美发化妆品行业共同成长，为行业搭建最大的一站式商贸平台及交流学习平台！

第38届广东国际美博会即将于2013年3月9～11日，在琶洲展馆盛大举行。12万平方米展览面积下设有12大产品分类展厅，覆盖专业美容线、日化线、美发等上中下游产业链，尽享行业美丽盛放季节！

广东美博会日化线展品精彩亮点及精彩活动

精彩亮点

1 个人护理品馆部分日化品牌及产品自然堂雪域精粹系列、美素璀璨光润焕白系列、好迪、美肤宝、丹姿、赛莱拉人干细胞一周青春源动力精华套装、京润珍珠、美丽小铺、绎美宣、贝豪、玛贝拉、诗瑞脱毛产品等民族知名品牌。

2 彩妆香水文化区部分日化品牌及产品蜜偶、婕芳、世贸、宝齐莱、丽妆彩妆、海澜佳人系列彩妆、金富样、艾斯海、伊美诺美妆化妆工具、汇利达、鸿宝丽美、专美、永基彩妆、天盾、颖通总代国际香水、宝姿、恒香彩妆、康朵香水、露诗、海瑞等彩妆香水名企。

3 日化精品采购区

拥有众多日化中小企业甚至海外的日化精品，是本届重点打造区域，与《化妆品观察》杂志社联合举办，提供中国化妆品专营店一站式采购平台。

精彩活动

1 2013香港BeautyTech妆容造型发布会

3月9日下午，合作机构：香港BeautyTech标姿点化妆造型培训机构

邀请合作多年的时尚媒体总编辑们和BeautyTech星级化妆导师们在现场分享2013年T台最时尚最潮流的妆容造型，以及最先进的最科学的现代美容心得。