北京市朝阳区法院判决药物受试者起诉拜耳医药公司后,本刊将关注焦点投向职业药物受试者这个群体。文章刊发后,中央人民广播电台与本刊记者连线采访,北京交通广播《新闻直通车》栏目在黄金时段特别推出接近一小时的专题节目,请本刊记者讲述这个群体的幕后故事。就本刊的采访内容,新浪网目前正在制作相关视频。
北京市朝阳区法院向国家食品药品监督管理总局发出司法建议,建议该局建立保险措施备案制度、明确伦理委员会未尽审核义务的责任承担主体。近日,朝阳区法院收到了国家食品药品监督管理总局的复函,表示将适时修订相关法律法规,借鉴国际经验,进一步明确临床试验中申办者在试验实施前对受试者保险措施的要求;同时,强化伦理委员会的职责,加强对受试者保险措施的审查,最大限度地保护受试者的权益和安全。
(《职业试药者》记者:葛江涛、特约撰稿于晓伟 2013年第14期)