★ 刘敏 杨凤云 万小明 杨文龙 刘美年 刘丽 (江西省中医院 南昌330006)
骨质疏松症是以骨量减少,骨皮质变薄,骨荷载降低,易发骨折等为主要特征的一种全身性骨骼疾病,临床上以腰部或周身骨骼疼痛,脊柱变形,骨折的表现为主,是临床上的常见病[1]。其发病多与内分泌、遗传、营养等因素有关,多发于老年人。本院于2012 年3 月-2013 年6 月采用温肾益髓健骨法治疗原发性骨质疏松症取得较好的疗效,现报告如下。
按随机数字表将来自本院53 例患者分为对照组和治疗组。对照组26 例中男11 例,女15 例;年龄47 -75 岁,平均年龄(60.62 ±11.52)岁;病程3-12 年,平均病程(6.45 ±2.17)年。治疗组27 例中男10 例,女17 例;年龄46 -74 岁,平均年龄(60.24 ±11.13)岁;病程3 -11 年,平均病程(6.51 ±2.48)年。运用统计学对2 组患者的一般资料进行统计分析无显著性差异,具有可比性。
参照《原发性骨质疏松症诊治指南》[1]制定的标准:T 值<-2.5SD,为骨质疏松症。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]的肾阳虚相关标准。症见:腰背酸软,耳鸣目眩,畏寒肢冷,神疲乏力,舌淡苔白,脉沉细等。排除年龄在45 -75 岁之外,不能长时间坚持服药,合并肝、肾、内分泌系统等严重原发性疾病的患者。
对照组予以口服惠氏制药有限公司生产的钙尔奇(碳酸钙D3 片)600mg/次,2 次/日。治疗组在口服钙尔奇(碳酸钙D3 片)治疗的基础上加服温肾益髓汤剂,基本方药组成为:熟地30g,骨碎补15g,怀牛膝15g,杜仲10g,淮山药10g,枸杞子10g,当归10g,肉桂6g,山茱萸6g,制附子3g,甘草6g。日1剂,水煎取汁300mL,分早晚2 次温服。2 组均以3个月为一个疗程,每个疗程结束后常规复查肝肾功能,连续服用3 个疗程,治疗期间出现肝肾功能异常的予以脱落处理。
观察2 组患者治疗前和治疗后的L2-4的骨密度(BMD)。
所有数据运用SPSS13.0 进行统计分析。P <0.05 为差异有统计学意义,P <0.01 为差异有显著性统计学意义。
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]评定。临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%;显效:中医临床症状、体征明显改善,中医证候积分减少≥70%,<95%;有效:中医临床症状、体征有好转,中医证候积分减少≥30%,<70%;无效:中医临床症状、体征无明显改善,甚或加重,中医证候积分减少不足30%。总有效=痊愈+显效+有效。
见表1、2。
表1 2 组治疗前和治疗后的骨密度(¯x±s,g/cm2)
表2 2 组治疗后临床疗效比较 例
骨质疏松症是临床上的多发病,流行病学调查显示[3],我国的骨质疏松患者约占总人口的5.6%,女性患者多于男性患者,这与女性的生理特性及运动度有着密切的关系。目前认为引起骨质疏松的原因为[4],随着年龄的增长,人体的骨合成减少,同时骨分解增多,又因为老年人的肠道吸收功能下降,导致钙在体内的代谢障碍,加之老年人活动量减少,骨的肌肉刺激随之减少,骨母细胞的数量亦减少。在中国的历代医书中并无明确与骨质疏松相对应的病名,《素问·痿论》云:“肾气热,则腰背不举,骨枯而髓减,发为骨痿。”肾气热,阴液受损,骨痿髓消。《素问·逆调论》亦云:“肾不生则髓不能满……名曰骨痹。”肾气不生,行血无力,生化无源,骨髓得不到充盈。根据本病的病机、症状和体征,当属于中医学“骨痿”、“骨枯”、“骨痹”等范畴。历代医家认为肾虚是根本原因,肾为先天之本,藏精主骨,精生髓,髓化血,骨的生长与肾精的充盈密切相关。肾虚则无力生精填髓,骨骼得不到滋养,而发生骨质疏松。本方在温补肾阳,益髓健骨的治疗原则上制定。方中熟地补血滋阴,益髓填精,为补肾阴之要药,淮山药气轻性缓,有益气养阴补肾固精之效,当归补血、活血,山茱萸、枸杞子补益肝肾,四药合用共起滋阴益肾,填精益髓之效,肉桂、附子补火回阳,引火归元,杜仲补肝肾,健腰膝,怀牛膝善补肝肾,强筋骨,骨碎补补肾强骨,甘草调和诸药。诸药合用起温补肾阳,强筋健骨的作用。现代药理研究表明[5]。熟地、山萸肉富含锌元素,淮山药中富含铜元素,杜仲中富含锰元素。骨骼在由锌缺乏时引起碱性磷酸酶活性下降时发生障碍,骨胶原稳定性通过铜元素维持,当铜元素缺乏时会使骨胶原稳定性降低,骨的活动度减弱,从而易引起骨折。锰是骨胶原合成必不可少的物质,缺锰时可导致骨骼畸形,生长停滞,骨脆性增加。综上所述,温肾益髓健骨法对治疗原发性骨质疏松症有确切的疗效,值得推广应用。
[1]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊治指南(2011 年)[S].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2011,4(1):2 -17.
[2]中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:357,383.
[3]中华医学会风湿病学会.原发性骨质疏松症诊治指南[J]. 柳州医学,2012,25(3):188 -189.
[4]甄仙梅,曹芳.老年骨质疏松症预防与治疗进展[J].中国保健营养,2013,(1):486 -487.
[5]刘庆思,陈仲泽,李小浓.骨康胶囊治疗绝经后骨质疏松症65 例疗效观察.新中医,1995,27(10):31.