祛黄益肝合剂治疗黄疸湿热证78例

黄志雄，曾雪榕，丁志鸿，黄 昇，黄志锋

（莆田市第一医院，福建 莆田 351100）

黄疸是中医内科学临床常见肝胆系病证之一，其中阳黄湿热证型的证候特征表现为目睛发黄，身黄，黄色较鲜明，尿黄或加深如浓茶样，并可伴有发热、口渴、苔黄腻等明显湿热之象，临床辨证又有湿重于热、热重于湿以及湿热留恋之分［1］，相当于现代医学的黄疸型肝炎（包括急性黄疸型肝炎、慢性黄疸型肝炎等）。笔者采用自拟“祛黄益肝合剂”治疗黄疸湿热证患者78例，取得了显著的疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 病例均符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会修订的《病毒性肝炎防治方案》［2］中的诊断标准。黄疸辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中关于黄疸之阳黄湿热证表现，主症：身目俱黄，黄色鲜明，胁肋疼痛，脘闷腹胀，烦热，口干而苦，小便黄赤，舌红，苔黄腻。次症：食欲不振，恶心，呕吐，困倦乏力，皮肤瘙痒，大便秘结或稀溏，脉弦滑数。

1.2 一般资料 156例病例为2011年7月—2013年6月在我院中医门诊及住院部就诊的黄疸型肝炎患者，排除总胆红素大于5倍正常高值的患者。将156例患者按完全随机数字表法分为治疗组与对照组各78例。治疗组中男42例，女36例；平均年龄（32±1.6）岁；平均病程（3.5±0.2）个月；急性黄疸型肝炎43例，慢性黄疸型肝炎35例；肝功能检测：总胆红素为轻度34例，中度44例；病毒学检测：甲型病毒性肝炎6例，乙型病毒性肝炎58例，丙型病毒性肝炎11例，戊型病毒性肝炎3例；中医证型：湿重于热型48例，热重于湿型16例，湿热留恋型14例。对照组中男 40例，女 38例；平均年龄（31±1.55）岁；平均病程（3.3±0.2）个月；急性黄疸型肝炎42例，慢性黄疸型肝炎36例；肝功能检测：总胆红素为轻度36例，中度42例；病毒学检测：甲型病毒性肝炎7例，乙型病毒性肝炎57例，丙型病毒性肝炎10例，戊型病毒性肝炎4例；中医证型：湿重于热型45例，热重于湿型18例，湿热留恋型15例。经统计学处理，2组性别、年龄、病程、病情情况、湿热偏倚等方面比较，无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 冲服 “十味溪黄草颗粒”（无糖型，广东青云山药业有限公司），主要成分为：溪黄草、余甘子、白花蛇舌草、绵茵陈、白术、茯苓、布渣叶、谷芽、麦芽、柴胡。1次2包，1 d 3次，儿童酌减。

2.1.2 治疗组 予煎服我院中医肝病组的经验协定方“祛黄益肝合剂”，由绵茵陈15 g，金银花10 g，栀子10 g，薏苡根30 g，黄芩10 g，白花蛇舌草10 g，黄胆草 15 g，田基黄 15 g，车前子 10 g，甘草 6 g等组成。辨证属湿重于热型者加茯苓15 g，泽泻10 g；属热重于湿型者金银花、栀子、白花蛇舌草各加量至15 g，加生大黄6 g；属湿热留恋型者全方减量：绵茵陈 10 g，金银花 6 g，栀子 6 g，薏苡根 15 g，黄芩 6 g，白花蛇舌草 6 g，黄胆草 10 g，田基黄10 g，车前子10 g，甘草3 g。用十全自动煎药机（北京东华原医疗设备有限公司）自动煎药，每剂中药浸泡20 min后加水至600 mL，煎取后打包原药液每包200 mL，1次200 mL口服，1 d 3次，儿童酌减。

2组患者均同时口服“茵栀黄胶囊”（四川百利药业有限责任公司），主要成分为：绵茵陈、栀子、黄芩苷、金银花提取物。1次0.66 g，1 d 3次，儿童酌减。2组均避免使用其他保肝降酶、退黄、免疫调节及抗病毒药物。

2组每个疗程均为4周，治疗至黄疸全退后，再随访观察至12周。

2.2 观察指标 观察2组治疗后1周、2周、4周、8周、12周的临床症状、体征、肝功能、病毒HBV-DNA或HCV-RNA的抑制复制应答率及药物不良反应情况。

2.3 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件对数据进行分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。

3 治疗结果

3.1 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［3］，① 显效：黄疸消退，症状消失，肝脾肿大恢复正常或回缩，无压痛及叩击痛，肝功能恢复正常；②有效：黄疸明显消退，症状明显减轻或消退，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛及叩击痛，肝功能恢复正常，或较治疗前异常值下降一半以上；③ 无效：未达到上述标准者。

3.2 结果

3.2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较（n，%）

3.2.2 2组治疗前后肝功能变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后肝功能变化比较（）

表2 2组治疗前后肝功能变化比较（）

注：与对照组比较，1） P＜0.05。

治疗组对照组AST／（U／L）213±10.65 176±8.8 63±3.15 51±2.55 242±12.10 195±9.75 150±7.5 53±2.65组别治疗前治疗后1周治疗后2周治疗后4周治疗前治疗后1周治疗后2周治疗后4周TBIL／（μmol／L）65.66±3.28 52.23±2.61 36.61±1.831）18.56±0.931）63.86±3.19 58.52±2.93 51.60±2.58 39.50±1.96 ALT／（U ／L）338±16.9 221±11.05 86±4.3 45±2.25 320±16.0 269±13.45 161±8.05 55±2.75

3.2.3 2组治疗前后病毒复制应答率情况比较 见表3。

表3 2组治疗前后病毒复制应答率情况变化比较（） ×105IU／ML

表3 2组治疗前后病毒复制应答率情况变化比较（） ×105IU／ML

注：与对照组比较，1） P＜0.05。

HCV-RNA 10.60±0.53 9.52±0.48 7.42±0.37 12.65±0.63 10.45±0.52 8.35±0.42组别治疗组对照组治疗前治疗后4周治疗后12周治疗前治疗后4周治疗后12周HBV-DNA 26.55±1.33 21.10±1.06 1.62±0.081）25.60±1.28 24.50±1.23 15.30±0.77

3.2.4 2组不良反应情况 在治疗和疗效观察过程中，2组患者均无明显不良反应。

4 讨 论

黄疸之阳黄以目黄、身黄、尿黄，黄色鲜明为主症，其基本病机为湿邪阻滞中焦，脾失健运，肝失疏泄，胆汁不循常道，外溢肌肤，下注膀胱而出现诸症。其形成的关键是湿邪为患，湿蒸热郁所致。黄疸当以速退为顺，《金匮要略·黄疸病脉症并治》中提出“黄疸之病，当以十八日为期，治之十日以上瘥，反剧者为难治”。因此治疗黄疸的重要方法为“化湿邪、利小便，使邪有出路”［1］，以迅速退黄为要。“十味溪黄草颗粒”功效为清热利湿、健脾消滞，主要用于治疗黄疸（黄疸型肝炎）。然而在临床运用中，该方清热利湿、利尿之功明显不足。

“祛黄益肝合剂”是从《伤寒论》“茵陈蒿汤”的名方改良而成，以茵陈蒿为君药，功于清热利湿退黄；臣药以金银花、栀子、白花蛇舌草清热解毒、利湿；佐药以栀子、薏苡根、车前子清热利尿，清利中下二焦湿热，使邪从小便出，佐黄芩清热燥湿、清上焦，佐黄胆草、田基黄清热利湿退黄、凉血活血；使药甘草调和诸药。诸药配伍，共奏清热解毒、淡渗利湿、利尿退黄之功，使湿热之邪从小便出，黄疸消退。现代药理研究［4-9］显示：茵陈蒿、金银花、栀子、白花蛇舌草、黄胆草、田基黄、薏苡根等药物可促进胆汁酸分泌，增加胆汁酸中胆酸及胆红素排泄量，同时具有保护肝细胞膜，防止肝细胞坏死，促进肝细胞再生及改善肝脏微循环及增强免疫、抗病毒等作用，善于治疗急慢性病毒性肝炎。总之，“祛黄益肝合剂”治疗黄疸湿热证疗效好，肝功能恢复快，疗程短，且对抑制乙型肝炎HBV-DNA病毒复制应答率较佳，是张仲景《金匮要略·黄疸病》中所言：“诸病黄家，但利其小便”的有力验证，值得临床借鉴推广。

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［2］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案［S］.中华传染病杂志，2001，19（1）：58.

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