四物汤配方颗粒与弥可保联合应用治疗糖尿病视网膜病变56例临床观察*

于晓红 蔺茹君 李亚飞 刘金梦 王晓茜 陈志伟③④

糖尿病视网膜病变是糖尿病较常见的严重并发症之一，是一种主要致盲眼底病[1]。西医治疗主要采取控制血糖和血压、抗凝血及玻璃体切割手术等。临床经验和研究表明：血糖的控制可减轻糖尿病视网膜病变的发生或发展。在此基础上，本科在2010年1月-2011年12月对住院的56例糖尿病视网膜病变患者选择四物汤配方颗粒与弥可保联用，治疗效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年1月-2011年12月在本院治疗的糖尿病视网膜病变患者115例，其中男68例，女47例，年龄42～65岁，平均（52.63±7.86）岁。全部根据世界卫生组织关于糖尿病诊断标准确诊并符合1984年中华医学会眼科分会制定的《糖尿病视网膜病变分期标准》，均为单纯型。研究组和对照组分别为56例和59例，研究组中男31例，女25例，年龄43～63岁，平均（52.7±6.8）岁，血糖（10.25±2.09）mmol/L。对照组中男37例，女22例，年龄41～66岁，平均（52.5±8.7）岁，血糖（9.97±1.34）mmol/L。两组年龄、性别、病情比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法 对糖尿病患者应用常规降糖药物治疗，空腹血糖控制在6.8～8.0 mmol/L，餐后2 h血糖稳定在8.0～11.1 mmol/L。对照组：患者口服弥可保片（中国卫材药业有限公司生产，国药准字H20030812），一次0.5 mg，3次/d；研究组：在对照组基础上，给予四物汤配方颗粒（四川绿色药业科技责任有限公司生产，批号：20070725，规格：每袋5 g，相当生药量15 g），每日2袋，水冲服[2]。1个月为一疗程，两组服药期间给予高血压者口服降压药。治疗期间生活规律，饮食正常，并监测血糖、血尿常规、血压等情况。

1.3 检查方法 通过眼底镜检查患者眼底。血液流变学的检测：待测者需清晨空腹用肝素钠抗凝管无菌采血5 ml（不使用止血带），混匀。调试赛科希德SA6000血液流变测试分析仪在正常状态，重复检测全血2次，各指标数取平均值，并作记录；血浆在离心机上以1500 r/min离心5 min，分离出血浆待检，重复2次检测血浆，各指标数取平均值，并作记录，2 h内完成检测[3]。

1.4 疗效判定指标 （1）视力疗效标准：显著，视力提高3行以上；好转，视力提高1～3行；无效，不提高或下降；（2）眼底：显效，眼底微血管瘤，出血，渗出面积消失达1/2以上；好转，眼底微血管瘤、出血、渗出面积消失达1/4～1/2；无效，眼底微血管瘤、出血、渗出未消失或加重；（3）血液流变学的改变：全血黏度、胆固醇及甘油三酯。

1.5 统计学处理 采用PEMS 3.1软件进行统计分析，计量资料以（±s）表示，组间比较用t检验，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组视力改变的比较 对照组有效率为77.97%；研究组为89.28%。研究组视力改变的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组眼底改变的比较 对照组有效率为79.66%；研究组为91.07%。研究组眼底改变的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表1 两组视力的改变的比较

表2 两组眼底的改变的比较

2.3 两组血液流变学的改变 研究组血液流变学（全血黏度、胆固醇、甘油三酯）各指标有明显改善，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组血液流变学改变的比较（±s）

表3 两组血液流变学改变的比较（±s）

*与治疗前比较，P<0.05；△与对照组比较，P<0.05

胆固醇（mmol/L）组别 全血黏度（mpa·s）甘油三酯（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=59） 16.33±1.27 12.19±1.75* 5.99±0.73 3.12±0.94 * 3.07±1.75 2.12±0.66 *研究组（n=56） 15.92±1.52 9.76±0.62 *△ 6.28±0.75 1.17±0.21*△ 2.71±0.98 0.69±0.12*△

3 讨论

糖尿病视网膜病变由糖尿病引发的微血管阻塞性疾病。供血持续不足将导致视网膜缺血缺氧，重者视神经细胞凋亡，视神经逐渐萎缩、视力下降、失明致盲[4]。近些年来临床实践对玻璃体积血引起混浊，可用玻璃体切割手术，增殖型早期采用光凝术治疗病变区视网膜新生血管，而对单纯型糖尿病视网膜病变，单纯西药治疗没有明显疗效，本科采用中西药联合对本病进行治疗[5]。

祖国医学认为，在糖尿病中“久病必有瘀”，久病入络，热伤营血，血液被熬，血液黏稠，或气虚无力推动血行，气阴两虚，血液涩滞而致瘀，或因阴虚及阳，阳虚寒凝而致瘀，在糖尿病的治疗中，将活血化瘀恰当地应用是治疗本病的关键[2]。

研究表明，治疗后两组视力改变的有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组眼底改变的有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组血液流变学的改变比较差异有统计学意义（P<0.05）。

临床实践表明，单纯西药对单纯型糖尿病视网膜病变无明显疗效，四物汤配方颗粒与弥可保联用对视力、眼底及血液流变学的改变疗效显著。弥可保是维生素B12的甲基化活性制剂，主要存在于血液和脑脊液中，系辅酶型维生素B12促进核酸、蛋白质和磷脂的合成[6]。因此可以恢复被减少的神经递质，促进突触传递的早期恢复[7]。本科联用药物治疗可以改善患者的神经症状及体征，影响眼底血流动力学，从而糖尿病视网膜病变得以减轻[8]。方中当归、熟地黄、川芎、赤芍联用，具有抗形成血栓的作用，且微循环能得到改善。当归补血、治血。川芎治血行气。赤芍止血、凉血、散瘀消斑。这些药物能改善视网膜缺氧缺血状态，进而抑制病情。糖尿病常伴有血脂增高、血流缓慢等病理改变，证实血瘀是本病的重要病理因素。

综上所述，四物汤配方颗粒和弥可保结合在临床实践中获得了满意的疗效，具有广阔的临床应用前景。

[1] 于文洲.糖尿病眼部并发症的中西医疗法[M].天津：天津科学技术出版社，2009：113.

[2] 陈志伟，祝彼得.四物汤配方颗粒与四物汤对骨髓抑制小鼠造血损伤恢复作用的比较研究[J].现代预防医学，2007，34（16）：3059-3062.

[3] 郭亚莉，胡斌.糖尿病视网膜病变患者眼血流动力学变化的研究[J].中国基层医药，2006，13（5）：826.

[4] Boscia F.Current approaches to the management of diabetic retinopathy and diabetic macular oedema[J].Drugs，2010，70（12）：2171-2200.

[5] Yam J C，Kwok A K.Update on the treatment of diabetic retinopathy[J].Hong Kong Med，2007，13（4）：46-60.

[6] 程凯尧.弥可保治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的临床观察[J].江西医药，2007，42（11）：979-982.

[7] 刘国琼.弥可保治疗糖尿病周围神经病变68例临床体会[J].齐齐哈尔医学院学报，2010，31（7）：1064-1066.

[8] 楼朝飞.迈之灵与弥可保联用治疗糖尿病视网膜及周围神经病变60例临床观察[J].中国现代医生2011，49（29）：73-75.