卫生标准在地方实施评估工作研究—《专业卫生标准在地方实施的评估研究》课题汇报

高 玲

上海市卫生和计划生育委员会

为明确卫生标准在地方实施的工作机制和流程，确定卫生标准在地方评估工作中的评估主体、内容、指标和程序，受国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）和卫生监督中心的委托，上海市卫生和计划生育委员会（原上海市卫生局）承担了《专业卫生标准在地方实施的评估研究》课题工作。在局领导的高度重视下，多次组织召开课题研究会议，明确课题的研究方向和主要内容，并联合上海市卫生局卫生监督所成立了专项课题组。目前，该课题研究已经结束，研究结果已上报。同时，为完善卫生标准实施工作网络，进一步提高宣贯成就，课题组还制定了《地方卫生标准宣贯评估工作指引》作为该课题的重要研究成果。现就该课题研究的相关工作作一简单介绍。

多种调研方法结合明确课题研究内容

课题组通过查阅文献，收集、归纳和分析国内在立法后评估、项目实施后评估等方面研究成果以及其他行业标准实施评估的主要做法，收集了大量相关资料；同时，课题组采取专题研讨、座谈、专家访谈等形式，征求标准管理部门、专业技术单位、医疗机构等不同层面人员的意见，确定卫生标准评估对象的选择、评估方法、工作流程、指标体系、结果应用等研究结果；并以《医务人员手卫生规范》、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》为案例，随机抽取本市部分标准应用单位开展评估，为本课题研究提供参考。

在充分了解国内标准实施评估及其他相关领域评估研究进展以及国内卫生标准实施评估工作研究和实践现状的基础上，课题组明确卫生标准在地方实施评估工作的研究为该项课题的主要研究内容重点，也为《地方卫生标准宣贯评估工作指引》的制定奠定了研究基础。

国内卫生标准实施评估工作研究和实践现状

国内卫生标准实施评估工作状况

近几年随着卫生标准工作的不断推进和加强，卫生部门已认识到卫生标准评估工作的重要性，在不断强化卫生标准宣贯工作的同时，正在逐步推进对标准实施的评估。如卫生监督中心组织全国省级卫生监督机构开展了《生活饮用水卫生标准》、《医院消毒卫生标准》等应用追踪评价。

国家卫生和计划生育委员会于2012年制定下发《地方卫生标准工作管理规范》，明确地方卫生标准工作之一就是组织开展卫生标准实施情况的效果评价，要求省级卫生行政部门建立卫生标准实施成效评估制度，组织开展卫生标准的实施评估，并要求评估机构每年至少选择两项卫生标准进行重点评估。

虽然要求已明确，但是由于卫生标准实施评估的研究不足，评估工作所需的指导性文件缺失，相关要求并未真正落实。

总体上，目前我国卫生标准管理工作还是以标准研制、宣贯推广等为主要任务和重点，标准实施评估研究和实践工作还刚刚起步。

上海市卫生标准实施管理工作状况

上海市卫生标准工作虽起步晚，但发展迅速。无论是在组织体系还是在监督执行上，都建立了自己的一套标准管理工作体制。

1. 加强卫生标准实施的组织管理网络建设。成立了市卫生局卫生标准管理领导小组，完善卫生标准的专业技术组织体系，组建区（县）和基层卫生标准管理员工作网络等。

2. 完善卫生标准实施的管理运行工作机制。建立健全标准宣贯归口管理工作机制，建立对各卫生专业标委会的工作督导与协调机制，理顺卫生标准制修订相关工作机制。

3. 加大卫生标准宣贯与应用执行措施力度。建立卫生标准知识培训制度，开展各种专项标准宣传贯彻活动，强化卫生标准应用的监督，推动标准的执行，开展卫生领域标准化示范试点探索，推进卫生标准信息化工作，加强卫生标准应用的信息反馈。

课题研究技术路线图

4. 推进卫生标准实施评估工作。近年来上海市积极推进卫生标准实施评估工作，依靠卫生监督机构和疾控机构，对若干标准实施状况进行了调查跟踪评价。

卫生标准在地方实施评估研究

意义和作用

通过评估，将属于标准制定方面的问题，及时反馈给相关标准研制单位，研制单位可充分运用卫生标准实施评估的结果，及时启动卫生标准的立改废程序，将属于标准宣贯应用方面问题的评估结果等信息及时反馈到相关标准管理部门；将评估中获得的卫生标准实施的先进工作理念、工作方法方式进行及时的总结和推广，提高地方卫生标准化管理整体水平。

工作主体

地方卫生标准实施评估的机构包括：省级卫生监督所、疾病预防控制中心和经省级卫生行政部门指定协助开展地方卫生标准工作的机构。

评估工作涉及的部门和单位还包括：卫生标准化主管部门（卫生行政部门）、评估机构、标准应用单位的行业管理组织、标准应用单位。

对象选择

开展卫生标准实施评估的对象包括：对卫生事业发展或社会民生有重大影响或重要意义的卫生标准；由于社会、经济形势的变化或技术改变、进步，需要进行修改的卫生标准；急需了解标准实施后的作用和影响的卫生标准，如采用新管理方法、新技术、新工艺、新设备或新材料，以及其他具有特殊示范意义的卫生标准；做过重大修订的卫生标准；社会舆论普遍关注的卫生标准。

一般评估对象的选择主要是经上级卫生行政部门指定或评估机构根据卫生标准化工作实际需要自行选择。

工作原则

统一领导原则：卫生标准实施评估是一项目的明确、相对独立的活动，工作刚刚起步，主要还需要在卫生行政部门的统一领导和管理下逐步推进。

客观公正原则：评估应以事实为依据，在真实、完整资料的基础上进行，实事求是地得出评估结论，并能客观的反映卫生标准实施、执行的实际状况和效果。

科学系统原则：工作程序和方法应科学，所有评估分析和结论都应建立在可靠的文件及明确的数据基础上。评估的指标选择、资料收集、分析等工作要做到系统全面，在综合分析的基础上得出评估结论。

评估内容和指标

根据卫生标准目前的实施情况，参考其他领域的评估工作实际，可将卫生标准实施评估内容分为实施状况评估和实施效果评估（具体指标如下表）。

评估方法

卫生标准评估要考虑工作的针对性、可操作性、社会参与的广泛性、评估技术的专业性，还要兼顾评估工作的全面性、系统性和难点、焦点问题的特殊性。卫生标准的评估可采用：比较分析法、系统评价法、成本效益分析法三种方法。

针对目前地方卫生标准实施评估工作的实际状况，选择比较分析法进行评估是比较适合的，也是比较容易操作的。对定量指标评估一般比较

好确定，但对定性指标的评价，往往比较困难，如采用比较分析法进行衡量，需要事先选择一个参照的比对标准，如果这个标准难以确定，则需要评价人员的经验，进行主观判断。当然，有时可以通过一些间接的方法来进行判断。

评估指标体系表（示例）

评估资料收集

确定评估方法后，评估工作的过程主要是资料收集，根据卫生标准实施的特点，收集所需的资料信息。实施状况评估以定性评价为主，通过查阅文献、问卷调查、座谈会，实地调研（包括查阅资料、勘察现场、实验测量、现场检查等）、个案分析等方法收集与标准实施有关的信息，对卫生标准贯彻实施情况进行综合分析判定。

工作程序

地方卫生标准实施评估工作程序包括：项目选择与立项、计划方案制定、调查和资料收集、资料分析评价、编制评估报告、评估结果反馈应用。

《地方卫生标准宣贯评估工作指引》的制定

为进一步规范卫生标准宣贯评估工作的基本内容和程序，根据实用性、前瞻性和逐步完善的原则，课题组在一系列调研的基础上，组织制定了《地方卫生标准宣贯评估工作指引》。

《地方卫生标准宣贯评估工作指引》定位于能够指导地方卫生部门针对各类卫生标准开展宣贯评估工作的指南，包括正文五章及2个附录。主要适用于省级卫生监督所、疾病预防控制中心和经省级卫生行政部门指定协助开展地方卫生标准工作的机构开展地方卫生标准宣贯评估工作，为评估机构开展标准实施评估工作提供参考，为卫生标准实施评估工作方法的建立提供基础，并将进一步推动卫生标准实施评估工作在地方的实施。