党宁
热毒宁注射液治疗儿童急性呼吸道感染102例疗效观察
党宁
目的观察热毒宁注射液治疗儿童急性呼吸道感染(ARI)的临床疗效和安全性。方法将179例急性呼吸道感染患儿随机分成2组。根据临床表现均给予常规治疗,并发细菌感染者给予抗生素,观察组102例给予热毒宁注射液0.5~0.8 ml/Kg加入5%葡萄糖液中静脉滴注。对照组77例给予病毒唑10~15 mg/Kg加入5%葡萄糖中静脉滴注。疗程均为7 d。观察两组治疗总有效率及临床症状、体征的改善情况。结果观察组总有效率95.1%;对照组总有效率85.7%。经统计学处理,两组疗效有显著差异,观察组的临床症状、体征的改善时间显著快于对照组(P<0.01)。并未见明显的毒副作用和不良反应。结论热毒宁注射液治疗儿童急性呼吸道感染起效快,疗效确切,安全性好,值得临床上推广。
热毒宁注射液;儿童急性呼吸道感染;临床效果观察
急性呼吸道感染是儿童时期的常见病,多发病,具有一定的传染性,有时可引起严重并发症。因此,需要不断探索新的更有效的药物进行治疗。观察应用热毒宁注射液治疗儿童呼吸道感染102例,疗效显著,现报告如下。
1.1一般资料 治疗组102例,男55例,女47例,男 ∶女=1.17 ∶1;年龄最小4个月,最大13岁,平均年龄(3.42±1.61)岁。病种包括:上呼吸道感染49例(48.0%),急性支气管炎38例(37.3%),支气管肺炎15例(14.7%)。对照组77例,男42例,女35例,男:女=1.20:1;年龄4个月至13岁,平均年龄(3.52±1.45)岁。病种包括:上呼吸道感染37例(48.0%),急性支气管炎26例(33.8%),支气管炎14例(18.2%)。
1.2用药方法 179例患儿均给予常规对症治疗,观察组102例加用热毒宁注射液0.5~0.8 ml/(kg·d)(江苏康缘药业股份有限公司,批号:121117, 规格10 ml/支);对照组77例用利巴韦标注射液(河南辅仁怀庆堂制药有限公司,批号:1110291, 规格1 ml:0.1 g)分别用5%葡萄糖或0.9%生理盐水250 ml稀释后静脉滴注,7 d为1个疗程。
1.3观察指标 ①临床症状、特征,包括发热、咳嗽、气喘、咽部重度充血、肺部啰音。②白细胞计数,胸部X线改变。③肝肾功能情况,包括ALT、AST、BUN、Cr等。④不良反应。
1.4疗效判断标准 依据《中药新药临床研究指导原则》拟定[1]。临床控制:体温恢复正常、症状、体征消失,X线胸片检查及实验室检查血常规恢复正常。显效:症状、体征明显好转。客观指标基本恢复正常。有效:症状、体征好转,客观指标有所改善。无效:症状、体征无明显改善,甚至恶化,需加用或改换其他药物。
2.1疗效 结果见表1。观察组优于对照组,其患儿的临床症状及体征消失时间明显短于对照组。
观察组总有效率95.1%;对照组总有效率85.7%,两组比较结果见表2。χ2=8.162,P<0.05,观察组与对照组比较差异有统计学意义。
表1 两组症状消失时间比较
表2 两组患儿临床疗效比较
2.2不良反应 两组患儿治疗过程中均未见明显不良反应发生。
急性呼吸道感染是儿科最常见的感染性疾病,四季均可发病,以春、夏两季多发,90%以上以病毒感染为主[2]。细菌感染常继发于病毒感染之后。儿童尤其是婴幼儿、新生儿免疫功能低下,且随着感染程度的加重,功能低下越明显,因此,应不断探索更有效的药物尽快控制症状,减少患儿痛苦。利巴韦林是治疗急性呼吸道感染的广谱抗病毒药物,能抑制多种RNA,DNA病毒的复制,也可抑制病毒mRNA的合成[3]。有文献报道,该药虽有抗病毒作用,但其呼吸道内药物浓度低于血浓度,难以短期内有效控制病毒,且长期使用可引起骨髓和免疫抑制[4]。热毒宁注射液是复方纯中药注射剂,具有清热、疏风、解毒的功效。不含动物药及矿物药,其药物质量稳定,有效降低了药物不良反应发生的概率[5]。临床研究表明,热毒宁注射液对流感病毒等多种病毒株均有明显的抑制作用,且能促进白细胞吞噬功能,增强肾上腺皮质功能,抑制内毒素引起的发热,促进发热的消退,具有抗病毒,抗菌及调节免疫功能。热毒宁注射液治疗儿童急性呼吸道感染疗效显著,退热效果佳,安全性高,值得临床推广使用。
[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究原则(试行).北京: 中国医药科技出版社, 2002: 54-58.
[2] 胡亚美, 江载芳,诸福棠.实用儿科学.第7版.北京:人民卫生出版社,2005:1167-1169.
[3] 杨世杰. 药理学. 北京:人民卫生出版社, 2005: 108.
[4] 燕植玲, 司璇. 双黄连治疗42例婴幼儿喘憋性肺炎疗效观察. 临床儿科杂志, 1999: 17(1): 62.
[5] 王红雨. 中药注射液治疗儿童疱疹状咽峡炎的临床观察. 中国医药指南, 2012, 10(5): 232-233.
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