安泰汤治疗心肾不交型围绝经期综合征临床疗效观察

赵嘉勇，孟 宏，郝晋东，刘 冷

(1.中国医科大学北京顺义区医院中医科，北京 101300;2.中国中医科学院针灸研究所，北京 100700;3.武警总医院中西医康复科，北京 100039;4.中国传媒大学门诊部，北京 100024)

围绝经期综合征(Peripheral Menopause Syndrome，PMS)习称“更年期综合症”，属中医“经断前后诸证”范畴。以女性卵巢功能的退行性改变为主，进而影响到全身各系统器官，导致一系列植物神经功能失调的症状，其中以情志改变、生活起居异常表现尤为突出，对生活质量影响较大。目前临床上多采用激素替代治疗，虽能收到一定效果，但长期应用外源性雌激素有导致子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌的潜在危险，而以中医药综合调治则凸显优势。传统从肾虚入手论治［1］或从肝治［2］，可以针对本病的一些相关疾病治疗［3］。笔者从心肾不交病机入手，以益肾养心安神、交通水火为本病主要治则，采用自拟方安泰汤加减，临床治疗围绝经期综合征总有效率86.67%，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究所有病例均系2011年2月至2011年8月就诊于北京武警总医院中西医康复门诊、中国中医科学院针灸医院门诊和北京顺义区医院中医科门诊的围绝经期综合征患者，年龄最小45岁，最大55岁，平均年龄(47.02±3.83)岁;病程最短为5个月，最长60个月，平均病程(22.83±7.66)月;依据性别、年龄、病情和病程四因素分层后，再按1∶1比例随机分为2组，每组30例，2组资料在性别、年龄、病情和病程等方面经统计学处理差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及纳入标准

参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》［4］及普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中医妇科学》(第七版)［5］、全国高等医药院校统编教材《妇产科学》(第六版)［6］有关内容拟定女性围绝经期综合征诊断标准:①年龄在45～55岁之间的妇女;②中医证候辨证属心肾不交型者，表现为除月经紊乱或停闭，还有烘热汗出、五心烦热、舌尖红苔薄、脉细数的典型症状，或伴有烦躁易怒、头晕耳鸣、心悸失眠、腰膝酸痛、记忆力减退、情志异常、血压波动等;③内分泌检测:血清雌二醇水平(E2)下降，卵泡刺激素(FSH＞40IU/ml)、黄体生成素(LH)水平升高。

2 方法

2.1 治疗方法

治疗组给予药物安泰汤:党参25g，炙黄芪20g，当归 15g，白芍 30g，山萸肉 20g，炒枣仁 25g，砂仁10g，生龙牡各 25g，石菖蒲 15g，黄连 10g，肉桂 1g(研末冲)。每日 1剂，水煎至 400m1，早晚各服200m1;对照组药物更年安片(每片重0.31g，江西南昌桑海制药厂生产，国药准字 Z20073293)，1次6片，每日2次。2组均以4周为1个疗程，2个疗程后观察疗效。

2.2 临床疗效判定标准

根据临床症状改良Kupperman Index(KI)评分标准［7］，评分采取量化方式判定临床疗效。疗效指数(KI)=［(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分］×100%。痊愈:KI＞90%;显效:KI介于70% ～90%;有效:KI介于30% ～70%;无效:KI＜30%。

2.3 中医证候疗效判定标准

参照《中医病证诊断疗效标准》［8］。疗效判定标准:痊愈:经治疗后各种症状消失，总积分值减少≥95%;显效:经治疗后各种症状明显改善，总积分值减少≥70%且＜95%;有效:经治疗后各种症状改善，总积分值减少≥30%且＜70%;无效:经治疗后各种症状无改善，总积分值减少＜30%。

2.4 统计学处理

所有资料均进行统计学处理，计量资料用均数±标准差(珋x±s)表示，2组间比较采用2组独立样本 t检验，计数资料采用 χ2检验，等级资料采用Ridit检验。

3 结果

3.1 总体疗效分析

表1显示，治疗组显效率与总有效率分别为66.67%、86.67%，对照组 33.33%、60%，2组比较显效率和总有效率差异均有显著统计学意义(P＜0.01)。

表1 2组总体疗效比较(n，%)

3.2 中医证候疗效分析

表2显示，2组各自治疗前后比较，治疗组和对照组各自症状总积分均较治疗前减少明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后2组间比较，治疗组症状总积分较对照组减少更为明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组中医证候疗效比较(积分，珋x±s)

3.3 内分泌激素水平变化分析

表3显示，2组各自治疗前后比较，E2水平均较治疗前明显升高，差异有显著统计学意义(P＜0.01);FSH、LH水平均较治疗前降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后2组间比较，治疗组 E2水平较对照组升高更为明显，差异有统计学意义(P＜0.05);FSH水平较对照组降低更为明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组内分泌激素水平变化比较(珋x±s)

4 讨论

围绝经期综合征患者临床表现除月经失调、烘热汗出外，常表现为无故悲伤欲哭、心中惕惕、如人将欲捕之、触事易惊、心悸怔忡、夜寐不安等一系列情志异常，然细审之以心肾不交为病机。女子若处绝经之年，肾阴亏虚，不得上济，心失所养，心肾不交，进而肾虚更甚，出现一系列临床表现，其中情志改变以善悲、易惊、多怒等为主。肾藏精，生髓充脑，心主血藏神。肾阴充足，上滋心阴，心神自安;同时心阳下降，以助元阳，蒸腾肾阴，如此阴阳相贯，水火既济。心肾之经同为少阴经脉，以足少阴之脉“从肺出络于心，注胸中”，从而使心肾生理病理关系非常紧密。

安泰汤是取交泰丸、圣愈汤、酸枣仁汤三方之意加减而成，且有使太太安泰之意。其中交泰丸、交济水火，方取黄连苦寒，入少阴心经，降心火，不使其炎上，心阳自能下助肾阳;取肉桂辛热，入少阴肾经，暖水脏，肾阴得命门真火之蒸动，自有上济心阴之动力，如此可得水火既济，交泰之势可成［9］，有良好的镇静安神作用，可有效缓解本病患者的心烦、易怒、寐差等神经内分泌紊乱症状。有文献报道，交泰丸方中黄连、肉桂两药发挥镇静安神的作用的活性成分主要是黄连生物碱［10］、桂皮醛等［11］，而本方以特殊比例(黄连:肉桂用量10∶1)能最有效地发挥黄连生物碱、桂皮醛等物质的功能，调节HPA轴反馈和负反馈的过程达到动态平衡［12］，进一步影响体内5-HT、NE等相关神经递质水平，镇静安神效果最为理想［13］。所以笔者自拟安泰汤中亦取黄连、肉桂二药比例为10∶1，同时肉桂研末冲服，以使药力不失。有研究结果表明，交泰丸尚可增加耐缺氧能力、降压、增加冠脉流量等有益的心血管干预作用，对因体内雌激素水平下降导致心脑血管疾病风险增高的围绝经期综合征妇女有重要意义［14］。

更加党参、黄芪、当归、白芍用以益心气、养心血、气血双补，使心有所养，心神自安其位。此取法圣愈汤之意，圣愈汤功可补益气血、养心安神填精，且具有补而不滞、补而不滋、补血活血而不耗血的优点，对于本病心肾不交之病机针对性甚强［15］。山萸肉性温而性善滋养，阴阳兼顾，用于治疗本病之肾虚病机非常适宜;砂仁固肾气，与山萸肉相配，使补而不失，又可理气和胃，使诸药补而不滞。

尚取法酸枣仁汤，重用炒枣仁以养心安神敛汗。现代药理研究表明，酸枣仁对中枢神经系统有镇静作用，同时也可调节血糖、血脂代谢、改善血液流变学、抗心律失常［16，17］，故用于神经紊乱、糖脂代谢失调之本病患者甚是合适，其中对心悸失眠改善作用非常明显［18］。生龙牡、石菖蒲则除能安神之外，更能交通心肾，使水火上下周流，运营不休，心肾既济复常。现代药理研究表明，石菖蒲挥发油除镇静安神［19］之外，尚有抗缺氧以保护神经细胞、防治动脉硬化等作用［20］，对干预围绝经期综合征妇女因体内雌激素水平下降，导致心脑血管疾病风险增高有重要意义。总之，全方交通水火，益肾养心安神，对围绝经期综合征疗效颇为满意，值得临床推广。

［1］ 陈颖异，钱海墨.补肾中药治疗围绝经期相关疾病临床体会［J］.中医杂志，2011，52(2):100-101.

［2］ 齐颖.从肝辨治女性更年期综合征［J］.中外医疗，2009(18):120.

［3］ 刘亚玲，王加维.王加维治疗围绝经期综合征经验［J］.中医杂志，2011，52(6):524-525.

［4］ 中华人民共和国卫生部药政管理局.中药新药临床研究指导原则(第三辑)［M］，1997:3.

［5］ 马宝璋.中医妇科学［M］.上海:上海科学技术出版社，2006:118-120.

［6］ 乐杰.妇产科学［M］.北京:人民卫生出版社，2005:349-350.

［7］ 屈小会.三地滋阴调冲膏治疗肾阴虚型围绝经期综合征80例临床观察［C］.第十一次全国中医妇科学术大会论文集，2011:228.

［8］ 程国钧，刘建立.绝经后妇女激素替代治疗［J］.中华妇产科杂志，1995，30(2):123.

［9］ 孙文忠.对交泰丸治疗心肾不交病证的认识［J］.上海中医药杂志，1982(5):29-30.

［10］ 于春泉，王怡，高杉，等.交泰丸不同配比抗抑郁作用的实验研究［J］.中国实验方剂学杂志，2012，18(6):227-228.

［11］ 郑乐建.一种治疗抑郁症药物及肉桂或其提取物桂皮醛在制备治疗抑郁症药物中的应用［C］.中国专利:CN 1810274A，2006-08-02.

［12］ 全世建，何树茂，钱莉莉.交泰丸交通心肾治疗失眠作用机理研究［J］.辽宁中医药大学学报，2011，13(8):14.

［13］ 全世建，林杏娥，刘妮.交泰丸不同配伍比例的药效学研究［J］.中药材，2006，29(2):164-166.

［14］ 许凤云，孙曙光，苗明三.交泰丸对心血管系统的影响［J］.河南中医，1992，12(6):267.

［15］ 赵菊花，祝彼得.圣愈汤的临床应用和实验研究新进展［J］.辽宁中医药大学学报，2010，12(12):208-210.

［16］ 张琨，王越，刘春梅，等.酸枣仁药理作用及新用途［J］.黑龙江医药，2010，23(2):247.

［17］ 陈雯，黄世敬.酸枣仁化学成分及药理作用研究进展［J］.时珍国医国药，2011，22(7):1727-1728.

［18］ 郭永奇，杨帆.生、熟酸枣仁治疗失眠的临床及药理学观察［J］.陕西中医，2008，29(11):1538-1539.

［19］ 陈峰.菖蒲属植物的化学成分及药理作用［J］.世界科学技术一中医药现代化，2011，13(6):1013-1016.

［20］ 韩亚亮，刘萍，何新荣，等.石菖蒲挥发油的基本成分及其药理作用研究进展［J］.中国药物应用与监测，2011，8(2):121-123.