北京御本堂药业有限公司:
根据国家食品药品监督管理总局全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网络数据统计,2013年1~4月,你公司注册的前列舒乐胶囊、精制冠心片、止嗽定喘片、参茸三肾胶囊、理气化淤口服液、消癌平胶囊、辛芳鼻炎胶囊7 种药品在辽宁、天津、广西等19 个省、直辖市、自治区的电视、报纸类媒体刊播违法广告150 条,违法表现为:处方药在大众传播媒介做广告,广告中含有不科学的表示功效的断言或者保证,利用患者名义和形象为产品功效作证明。2013 年4 月,我局接到武汉市食品药品监督管理局告知函(武食药监函[2013]20号),函告你公司生产的药品前列舒乐胶囊因在长江日报多次发布违法广告被采取暂停在武汉市内销售的行政措施。
经核实,上述药品广告均系未经我局批准擅自发布,违反了《药品管理法》第六十条、第六十一条。今年3 月,我局曾就你公司刊播违法药品广告问题进行诫勉谈话,要求整顿。上述监测数据反映你公司整改措施不利,广告违法行为依然严重。根据《关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知》(国食药监稽[2013]27 号),我局已将你公司上述发布违法药品广告的行为记入企业信用档案,现责令你公司立即整改。整改内容及要求如下:
一、立即停止发布“前列舒乐胶囊”、“精致冠心片”、“止嗽定喘片”、“参茸三肾胶囊”、“理气化瘀口服液”、“消癌平胶囊”、“辛芳鼻炎胶囊”违法药品广告,积极采取相应措施消除不良影响。
二、认真查找上述违法广告发生的原因,梳理药品销售环节存在的漏洞,采取有效措施完善内部管理,建立健全发布药品广告管理和约束机制,防止类似事件发生。
三、整改完成后形成书面报告交我局广告监管办公室,报告内容应包括发布违法药品广告的原因分析、处理结果、整改情况、防范措施,并承诺今后不再发布违法药品广告。
特此通知。
附件:2013 年1 月~4 月国家局监测网北京御本堂药业有限公司违法广告详细信息列表
2013 年1~4 月国家局监测网所监测北京御本堂药业有限公司违法广告详细信息列表
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广告中标示同仁堂xxx 中的同仁堂为冒用——本刊注
北京市药品监督管理局
2013 年5 月6 日