南京博健科技有限公司是专门从事西林瓶等包材的冻干粉针剂、粉针剂等无菌药品生产专业设备的制造商。该公司生产的ZLF0104无菌粉针剂直线式分装机可用于分装各类不同特性的药粉。
工艺特点:(1)采用直线式布局设计,能保证在封闭动态A级层流下用隔离手套进行生产等全过程操作;(2)透明保护罩内配以垂直A级层流自循环净化系统,能保证罩内洁净复合工艺要求;(3)高位密闭式无污染补料的结构设计,确保在洁净保护下的外加原料和外加胶塞。
结构特点:(1)分装,加塞区与技术区分隔完整,预置前后充氮工位;(2)不停机取样装置,可以实现半自动的在线称重功能;(3)cCRABS系统设计(含除湿系统、DOP测试口、压力监测);(4)分装头、送料料斗可整体卸下、装配,方便清洗消毒,对灭菌操作起到保护作用。
控制特点:(1)触摸屏带有程序操作导航功能,实现操作过程可视化,主要工艺参数可实时记忆和远程监控;(2)采用机电一体化技术,变频调速控制,同步带传动与分装;(3)多台驱动马达采用伺服控制,独特的自动控粉、搅拌加粉系统,操作人员可在触摸屏上实时根据装量要求和误差调整相应的参数,降低了操作人员的工作量;(4)罩内温湿度控制系统,能够很好地控制和调节药粉分装时的温度和湿度,有效保证药粉分装过程中的工艺条件。
技术参数:(1)直线式四螺杆分装方式,设备能稳定达到300瓶/min的产量;(2)适应分装0.5~5 g装量的各种规格抗生素瓶(7~50 mL抗生素瓶);(3)分装精度高,误差≤±5%;(4)配备高精度伺服电机及各式螺杆,能适用于各类不同比容、不同粒径、不同流动性的药粉。?
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