达芙通治疗早期先兆流产60例临床疗效观察

姚迎蓓

(绍兴县中医院，浙江 绍兴 312030)

·基础与临床研究·

达芙通治疗早期先兆流产60例临床疗效观察

姚迎蓓

(绍兴县中医院，浙江 绍兴 312030)

目的：观察达芙通(地屈孕酮)治疗早期先兆流产的临床疗效和安全性。方法2011年2月至2012年10月，将在我院住院的120例早期先兆流产孕妇随机分成观察组和对照组,每组各60例。观察组采用口服达芙通治疗，对照组采用肌注黄体酮治疗，观察并比较2组患者的临床疗效和安全性。结果观察组患者临床有效率为83.3%，对照组有效率为81.6%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论达芙通治疗早期先兆流产，具有临床疗效好，服用方便，无明显临床不良反应等优势,值得临床推广应用。

先兆流产；达芙通；

Abstract: [Objective] To observe the clinical outcome and security of dydrogesterone used for early threatened abortion. [Method] From Feb 2011 to Oct 2012, 120 patients with early threatened abortion in our hospital were randomly divided into observation group and control group. Each group consists of 60 cases. Observation group were treated by taking dydrogesterone orally and control group were treated by injecting progesterone. The clinical curative effect and security were observed and compared. [Result] The clinical effective rate in observation group is 83.3%and the control group is 81.6%. There was no significant difference (P>0.05 ). [Conclusion] Dydrogesterone is worthy of clinical application in treating early threatened abortion because of its better clinical curative effect, easily taking and less adverse reaction.

Keywords:early threatened abortion； dydrogesterone；

早期先兆流产是指妊娠12周末前出现少量阴道流血，常为暗红色分泌物或少许血性白带，相继出现轻微的下腹痛或腰骶部胀痛，宫颈口未开，胎膜未破，无妊娠物排出。黄体功能不全是引起流产的主要内分泌因素[1]，临床常用黄体酮维持黄体功能治疗先兆流产，疗效得到普遍肯定[2]。达芙通主要成分是地屈孕酮，可治疗内源性孕酮不足所引起的疾病。本研究旨在通过达芙通与黄体酮临床应用的疗效对比，探讨达芙通治疗先兆流产患者的有效性及安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组资料为2011年2月至2012年10月收治在本院的120例早期先兆流产的病例，无甲低，糖尿病等合并内分泌异常的病例，年龄20～39岁，平均28.5岁；无自然流产史者75例，有1次流产史33例，有2次或以上自然流产史者12例。所有患者均符合早期先兆流产标准[3]：(1)停经12周内，伴有阴道流血或腹痛或腰酸，或者具备先兆流产潜在病史的患者；(2)患者尿绒毛膜促性腺激素阳性或血中浓度高于2.9ng/ml；(3)B超检查示子宫内有妊娠囊。120例患者经自愿选择并签订知情同意书，分成2组，即观察组(达芙通组)和对照组(黄体酮组)，每组各60例。2组患者在年龄、产次、孕次及妊娠时间等一般情况上比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有临床可比性。详见表1。

表1 2组临床资料比较

1.2 方法

2组孕妇均住院治疗，在尽量卧床休息，心理疏导，均衡饮食等综合治疗的基础上，观察组口服达芙通治疗。具体方法为：首次服用40mg，随后每12小时服用10mg，直至先兆流产的临床症状消失。对照组肌注黄体酮20mg，每日一次，直至先兆流产的临床症状消失。

1.3 疗效评价标准

患者经治疗后阴道流血消失，腹痛缓解，无腰酸、腹部坠痛感，复查B超示胚胎存活、妊娠继续者视为保胎有效。

1.4 统计学处理

用SPSS13.0统计分析软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准为0.05。

2 结果

2.1 2组孕妇治疗效果比较

2组患者经过临床治疗，观察组有效50例、无效10例，有效率为83.3%；对照组有效49例、无效11例，有效率为81.6%，2组的临床疗效差异无统计学意义 (χ2=0.058，P=0.810)。观察组平均治疗的时间为(5.9±2.5)天，对照组平均治疗时间为(6.0±2.8)天,2组，平均治疗时间差异无统计学意义(t=0.309，P=0.758)。

2.2 不良反应

观察组未出现明显的不良反应。对照组中有7例出现注射部位疼痛、硬结，无其它严重不良反应，经局部热敷等对症处理后缓解，并继续接受治疗。

3 讨论

妊娠后妊娠黄体产生大量孕激素维持孕卵的正常发育，若孕激素分泌不足，子宫内膜发育不良，且有降低子宫平滑肌的兴奋性作用，使子宫平滑肌处于舒缓状态，不利于胚胎植入和妊娠维持，容易导致流产。生殖免疫学研究证明，妊娠期孕酮可以抑制母体对胎儿抗原的免疫应答反应，抑制母体对滋养叶细胞等的排斥反应。因此，对于黄体功能不足引起的先兆流产的治疗传统首先黄体酮制剂，这已成为临床治疗的常规手段。本次对照组肌注黄体酮针剂同样取得了较好的疗效，也说明了这一点。但黄体酮针可出现注射部位疼痛、硬结等副作用，患者痛苦，依从性差。达芙通为荷兰苏威药业公司生产，主要有效成分为地屈孕酮，其分子结构与内源性孕激素相似，与孕激素受体有很强的亲和力，且地屈孕酮无雌激素，雄激素及肾上腺皮质激素作用，不会导致女胎男性化[5]。另有研究发现，地屈孕酮能以剂量依赖的方式诱导淋巴细胞生成孕酮，孕酮诱导阻止因子(progesterone indnced blocking factor PIBF)，PIBF可以激活淋巴细胞合成非细胞毒性Th2型细胞因子IL-10，降低细胞毒性Th1型细胞因子的水平，在母胎界面抑制NK细胞活性，并有助于封闭抗体的合成[6]，故长时间用药更有利于保胎治疗。在国外，地屈孕酮应用于临床已逾10年，未见致胎儿畸形报道。达芙通口服后仍具有高度生物活性，使用方便吸收好，无明显药物副反应，患者耐受性好。因此，地屈孕酮可安全地应用于孕妇的保胎治疗。本研究显示达芙通与黄体酮对先兆流产的疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明可有效治疗先兆流产。

总之，达芙通可有效治疗先兆流产，同时因其为口服剂型，服用方便，患者耐受性好，药物副作用小，无致畸作用，具有临床推广价值。

[1]邹会玲，陆启滨.早期先兆流产预后评估方法的研究进展[J].江西中医药，2009,40(313):78-80.

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Theclinicalobservationofdydrogesterone(Duphaston)intreating60casesthreatenedabortion

YAOYingbei

(Shaoxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine ，Zhejiang 312030,China)

姚迎蓓(1973-)，女，浙江绍兴人，本科，副主任医师。研究方向：妇科

R714.21

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1672-0024(2013)04-0059-02