两种皮肤保护剂预防急性放射性皮肤损伤的对比研究

陈玉林，田 静，吴黎霞，王丽娟，罗晓红

(四川省乐山市人民医院肿瘤科，四川 乐山 614000)

恶性肿瘤患者在接受放射治疗过程中，放射线除对患者肿瘤有杀伤作用外，对患者皮肤亦产生不同程度的放射性损伤。临床上用于预防急性放射性皮肤反应的药物较多，其中放疗皮肤防护剂专用产品放射治疗皮肤防护剂软膏在预防急性放射性皮肤损伤方面的疗效在较多的临床研究中得到肯定［1，2］，而且亦是临床应用最多的放射性皮肤防护剂之一。然而，在临床放疗中虽然我们使用了放射治疗皮肤防护剂软膏，但是部分患者还是出现2级以上的放射性皮肤损伤。我院常规采用伤口愈合凝胶治疗放疗皮肤损伤，皮肤愈合良好，并能维持至放疗结束，未再出现因皮肤损伤而暂停放疗的病例，预防皮肤放射性损伤的效果优于放射治疗皮肤防护剂软膏，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年3月至2012年8月在我科接受放射治疗的92例乳腺癌术后患者，按编号的单双号分成观察组和对照组各46例。两组患者的性别、年龄、全身情况(采用KPS评分)及临床TNM分期(表1)行内部一致性检验，克朗巴哈α值=0.731，两组患者基线一致性可靠，见表1。两组患者均采用6 MVX射线和电子线照射，照射总剂量为50 Gy。

表1 两组患者的基线资料比较

1.2 方法 自放疗第一天开始直到放疗结束，观察组用伤口愈合凝胶(商品名:富林蜜，比利时富林医药有限公司生产，批准文号:国食药监械(进)字2009第3651115号)。对照组用放射治疗皮肤防护剂软膏(商品名:利肤宁，青岛软新特医疗器械有限公司生产，批号:鲁食药监械生产许20110165号)分别涂搽照射野皮肤，并轻轻按摩，每日2～3次。如出现严重过敏反应则停止使用。同时给予患者常规的健康教育，指导患者保持照射野皮肤清洁、干燥，不可涂搽刺激性物质;穿宽松柔软的衣服，照射野皮肤尽量暴露，避免摩擦，避免日光暴晒。

1.3 观察指标 主要观察放疗区域皮肤自放疗开始至放疗结束时的变化。按美国急性放射损伤皮肤分级标准［3］评定放射性皮肤损伤程度。0级:皮肤无变化;1级:皮肤滤泡样暗色红斑，脱发，出汗减少，干性脱皮;2级:皮肤触痛性或鲜色红斑，中度水肿，片状湿性脱皮;3级:皮肤皱褶以外部位的融合湿性脱皮，凹陷性水肿;4级:皮肤溃疡、出血、坏死。

1.4 统计学方法 组间等级资料比较采用秩和检验，率的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组和对照组放射性皮肤损伤发生率分别为73.9%(34/46)和87.0%(40/46)，差异无统计学意义(χ2=2.486，P＞0.05);2级以上皮肤损伤发生率分别为13.0%(6/46)和32.6%(15/46)，差异有统计学意义(χ2=4.998，P＜0.05)。两组放射性皮肤损伤程度比较差异有统计学意义(u=0.951，P＜0.05)。两组患者均无皮肤保护剂过敏而停用药物者。对照组3例3级放射性损伤均出现在放疗结束前5天内，通过加强皮肤局部护理，患者未终止放疗;观察组未出现3级以上皮肤损伤。两组患者放疗后放射性皮肤损伤结果见表2。

表2 两组患者放疗后放射性皮肤损伤情况

3 讨论

乳腺癌为当今严重威胁妇女生命健康的常见恶性肿瘤，放射治疗在乳腺癌综合治疗中占重要位置。大量循证医学证明，乳腺癌术后放疗能明显降低患者局部复发率。有研究表明皮肤受照射5 Gy就可能形成红斑，20～40 Gy可形成上皮脱落及溃疡，严重者出现经久不愈的溃疡［4］。而目前乳腺癌术后放疗胸壁照射时常规采用X射线切线照射或电子线垂直照射，或两者结合，皮肤反应就不可避免，甚至出现严重皮肤损伤溃疡或坏死。

放射治疗皮肤防护剂为一种预防放射性皮肤反应药物，主要成分含芦荟凝胶、硬脂酸、羊毛脂、聚乙二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯。芦荟含有多种人体必需氨基酸及丰富活性酶，利于皮肤代谢［5］，同时还具有良好的抑菌抗炎、促进创面愈合等药理作用。芦荟多糖具有促进表皮细胞增殖的作用［6］。三乙醇胺具有良好的水合作用，能预防和减轻照射野皮肤的干燥，通过降低白介素-6浓度，升高白介素-1浓度，增加损伤部位巨噬细胞数量等机制预防及治疗皮肤急性放射性损伤［7］。张明等的临床研究亦证实三乙醇胺能有效预防放射性皮炎的发生［8］。

伤口愈合凝胶是一种能促进伤口愈合的水活性胶体-水凝胶医用伤口愈合产品，主要成分含有聚丙烯酸聚合物、聚乙二醇、精氨酸、欧洲药典规定用水、支链脂肪酸、对羟苯甲甲酯、对羟苯甲丙酯。水胶体能覆盖保护创面，并为创面营造适宜的湿润愈合环境;精氨酸成分能加速细胞再生，从而减少瘢痕生成的可能性;同时水凝胶具有促进坏死组织和受损组织的分解作用。

本研究结果显示，在预防急性放射性皮肤损伤方面，伤口愈合凝胶优于放射治疗皮肤防护剂软膏，显示出明显疗效。由此我们建议乳腺癌术后需作放射治疗患者预防急性放射性皮肤损伤可以优选考虑伤口愈合凝胶。由于本组研究病例数量有限，同时肿瘤患者放射性皮肤损伤的程度还受诸多因素的影响，为了更明确伤口愈合凝胶和放射治疗皮肤防护剂在预防放射性皮肤损伤方面的优劣，还有待我们更进一步的临床研究。

［1］孙智莲.皮肤防护剂预防鼻咽癌放疗皮肤反应效果观察［J］.现代医药卫生，2007，23(8):1124-1125.

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［3］殷蔚伯，余子豪，徐镇国主编.肿瘤放射治疗学［M］.北京:中国协和医科大学出版社，2007:1196.

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［5］杨益群，史玉玲，孙仲轶，等.放射治疗皮肤防护剂的临床疗效观察［J］.苏州大学学报(医学版)，2006，26(6):1017-1018.

［6］陈晓东，吴伯瑜，江琼，等.芦荟多糖对体外培养人表皮细胞增殖的影响［J］.中华烧伤杂志，2005，21(6):430-433.

［7］郝计锁，吕登平，张献波，等.32例急性放射性皮肤损伤治疗分析［J］.中华放射肿瘤学杂志，1994，4:268.

［8］张明，陈琳，吴琦.三乙醇胺乳膏预防乳腺癌放疗皮肤损伤的临床研究［J］.实用医院临床杂志，2010，7(1):65-66.