李素桃 孙俪明 张海潮
丹红注射液联合硫辛酸注射液治疗糖尿病肾病微量蛋白尿的疗效观察
李素桃 孙俪明 张海潮
目的 观察丹红注射液联合硫辛酸注射液冶疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法将59例早期DN患者分为两组, 治疗组应用丹红注射液和硫辛酸注射液联合治疗, 对照组应用硫辛酸注射液治疗。比较两组患者在治疗前后尿微量白蛋白及血脂各项主要指标(TC、TG、LDL-C)的变化。结果 两组患者尿微量白蛋白及血脂各项指标(TC、TG、LDL-C)均有好转, 治疗组尿微量白蛋白明显下降(P<0.05)。治疗组改善效果明显优于对照组(P<0.05)。结论 丹红注射液联合硫辛酸注射液治疗早期糖尿病肾病疗效显著, 而且效果优于单用硫辛酸注射液。
丹红注射液;硫辛酸注射液;糖尿病肾病;
糖尿病患者在早期诊断糖尿病后因无明显的临床症状和体征, 怠慢治疗, 随着病情的进展发展为糖尿病肾病(DN)。肾脏病变在早期干预往往还可逆转, 一旦出现临床蛋白尿则很易发展为慢性肾功能不全, 最终成为终末期肾病, 也是糖尿病患者的主要死亡原因, 所以早期干预可改变病情预后。本研究对苏州市昆山宗仁卿纪念医院收治的59例早期DN患者, 采用丹红注射液联合硫辛酸注射液进行治疗, 观察其治疗效果, 现报告如下。
1.1 一般资料 选择病例均来自本科室2012年6月至2013年6月住院的早期DN患者59例。对象选择符合1999年WHO糖尿病诊断标准,并按Mo-gensen糖尿病肾病分期分类诊断为早期DN, 所有患者均排除急慢性肾炎、酮症酸中毒、泌尿系统感染、运动原发性高血压、心力衰竭及使用肾毒性药物等。59例DN患者随机分成2组:对照组20例, 男12例, 女8例, 年龄40~72岁;治疗组39例, 男21例, 女18例,年龄42~75岁。2组患者在性别、年龄、病情严重程度上比较差异无统计学意义(P<0.05), 具有可比性。
1.2 治疗方法 两组患者均控制血糖, 使空腹血糖水平约5~7 mmol/L, 餐后2 h血糖控制在8~10 mmol/L之间, 若患者伴有高血压, 需要进行降压治疗, 控制血压水平<130/85 mmHg。两组在上述治疗的基础上, 对照组给予硫辛酸注射液(南京新百药业有限公司, 规格:0.3g/12 ml )0.6g+0.9%氯化钠注射液200 mI, 静脉滴注, 每天1次, 连续2周;治疗组在对照组治疗基础上加用丹红注射液(济南步长制药有限公司, 规格:10 ml/支) 40 ml+0.9%氯化钠注射液200 ml静脉滴注, 1次/ d, 疗程均为2周。
1.3 观察指标 分别测定两组患者治疗前后24 h尿微量白蛋白(M-Alb)连测两天, 取均值, 并测空腹血糖(FBG),总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)含量变化值。
1.4 统计学方法 定量资料用均数±标准差(x-±s)表示,组间比较采用单因素方差分析;采用SPSS 11.0进行统计学处理; P<0.05为差异有统计学意义。
两周治疗后对DN患者微量蛋白尿及血脂的测定结果显示, 两组均能明显降低DN患者M-Alb、TC、TG、LDI-C,治疗前两组患者微量蛋白尿及血脂各项指标无明显差异(P>0.05), 治疗后治疗组尿微量白蛋白明显下降且各项指标改善幅度明显大于对照组(P<0.05)。丹红注射液联合硫辛酸注射液治疗早期糖尿病肾病疗效显著, 而且效果优于单用硫辛酸注射液。总有效率差异均有统计学意义(P<0.05)见表1。
表1 两组患者治疗前后观察指标比较±s)
表1 两组患者治疗前后观察指标比较±s)
注:与治疗前比较*P<0.05,与对照组治疗后比较△P<0.05
组别微量蛋白尿M-Alb甘油三酯总胆固醇TCH低密度脂蛋白胆固空腹血糖FBG(mg/24h)TG(mmol/L)(mmol/L)醇LDL-C(mmol/L)(mmol/L)对治疗前153.6±52.52.61±1.996.32±1.723.92±1.1411.3±1.76照治疗后81.8±22.9*2.23±1.71*5.70±1.25*3.41±0.97*7.8±1.01*组下降值71.8±28.80.38±0.0670.62±0.120.51±0.0763.5±0.91治治疗前158.7±55.32.87±1.746.55±1.523.98±1.3111.7±1.92疗治疗后36.8±23.2*1.81±1.39*4.35±0.89*2.87±0.92*7.2±0.81*组下降值121.9±27.8△1.06±0.09△2.2±0.94△1.11±0.08△4.5±1.02△
DN是糖尿病中极为常见和严重的慢性并发症。影响糖尿病肾病发生的危险因素很多, 其糖脂代谢紊乱导致肾组织内葡萄糖自动氧化及代谢应激等, 使氧化产物的产生过多,破坏肾组织正常的动态平衡, 高血压、免疫失调引起血管内皮损伤和功能障碍及血凝平衡失调, 表现为高凝、高黏、高凝集加重了肾脏缺血、缺氧, 导致肾小球基底膜通透性增加产生蛋白尿, 故高凝、高黏、血流缓慢等血液流变学变化可加速肾功能损害[1]。
丹红注射液系提取自丹参和红花的中成药物。丹参能通过消除自由基、降低脂质过氧化反应保护血管内皮, 降低血黏度, 降低血栓素B2, 释放血管内皮松弛因子与前列腺素I2,松弛血管, 改善微循环, 增加肾血流量减少尿蛋白[2]。红花提取液主要含红花苷、红花黄色素, 其活性成分具有扩张血管, 减少血小板聚集, 能提高纤维蛋白溶解活性, 抑制血栓形成, 并具有不同程度的降压作用[3]。硫辛酸抑制脂质过氧化, 清除自由基, 增加神经营养血管的血流量, 阻断蛋白质糖基化, 平衡血糖浓度, 防止氧化物产生增多造成的微血管病变, 不仅能减轻肾脏的损害, 减少DN患者的尿微量白蛋白, 还具有改善DN患者血管内皮功能的作用[4]。本研究证实治疗后治疗组各项指标的改善明显优于对照组, 丹红注射液和硫辛酸注射液联合用药治疗, 可以通过不同机制从疾病的多个环节阻断糖代谢紊乱造成的肾损害, 有协同治疗效应,延缓并部分缓解糖尿病肾病的进程, 减少并发症的发生。减少微量蛋白尿, 对早期糖尿病肾病具有良好的治疗作用, 同时不同程度的延缓甚至逆转早期糖尿病肾病患者的肾损害程度, 且无不良反应。是治疗早期DN的理想药物组合。值得临床推广应用。
[1] 方妨.糖尿病肾病发病机制的研究.中国实用内科杂志, 1999, 19(4):239—240.
[2] 付新芳, 行玉琼. 丹参的化学成分及临床应用. 中国药业, 2006,15(1): 350-351.
[3] 陈文梅, 金鸣, 吴伟, 等. 红花黄色素抑制血小板激活因子接到的血小板活化作用的研究. 中国药学杂志, 2000, 35(11): 741-744.
[4] 黄兰雅.硫辛酸在糖尿病肾病中的研究进展.临床合理用药, 2011,4(11):115-116.
215300 苏州市昆山宗仁卿纪念医院内分泌科