分服与顿服米非司酮流产的临床效果观察

林艳 程丽师 李粤娜 朱春丽

分服与顿服米非司酮流产的临床效果观察

林艳 程丽师 李粤娜 朱春丽

目的 比较相同剂量米非司酮分服与顿服在终止10~14周妊娠的临床效果。方法 以2012年1月至2013年1月间在本院住院进行药物流产的患者200例为研究对象, 随机分为米非司酮分服组(100例)与米非司酮顿服组(100例), 分服组：口服米非司酮50 mg, 12 h后再服25 mg, 连服2 d, 共150 mg；顿服组：在第一天直接口服米非司酮150 mg。两组都在第3天上午服米索前列醇600 μg。服药前后各禁食2 h以促进药物吸收。观察两组疗效并随访, 通过统计分析比较两组患者在药物流产临床疗效、胚囊排出时间、阴道出血时间、月经复潮时间以及药物不良反应方面的差异。结果 分服组与顿服组相比, 胚囊排出时间较少且临床疗效较好, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 其余各方面指标差异均不具有统计学意义(P＞0.05), 两组患者不良反应均轻微, 可自行缓解无须特殊处理。结论 分服米非司酮与顿服米非司酮在流产效果上相比较, 优势明显。

米非司酮；用药方式；终止妊娠

由于药物流产能明显减轻患者痛苦并且使用方便, 被越来越多的流产患者所接受, 并作为终止妊娠的首选方式。米非司酮结合米索前列醇的药物流产方案［1］广泛应用于临床孕妇终止妊娠, 该方案具有的疗效良好、毒副反应少, 安全可靠、药流后月经周期恢复好且使用方便的特点已经得到充分证明。为探索更好的给药方法, 东莞市茶山医院对2012年1月至2013年1月间在茶山医院进行药物流产的患者200例进行研究, 根据相同剂量米非司酮服用方法的差异将患者分为分服组和顿服组, 比较两组患者在完全药物流产、药物流产有效、胚囊排出时间、产时阴道出血量、阴道出血时间、月经复潮时间以及药物不良反应方面的差异。本研究取得满意结果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2012年1月至2013年1月间来我院进行药物流产的患者200例为研究对象, 所有患者孕周均为10到14周, 患者均经B超检查确诊为宫内妊娠。根据随机分组原则将200例患者随机分为米非司酮分服组与米非司酮顿服组各100例。所有患者心电图、肝肾功能、血尿常规检查均正常, 均未有出血倾向和肾上腺疾病以及前列腺素禁忌证, 也无青光眼、哮喘、癫痫和过敏史。分服组患者年龄(24.3±6.02)岁, 孕周平均为(11.5±2.49)周；顿服组患者年龄(25.1±5.59)岁, 孕周平均为(11. 3±2.65)周。两组患者在年龄、孕周、体重及其他与疾病有关的指标方面差异无统计学意义(P＞0.05), 组间具有可比性。

1.2 治疗方法 分服组患者上午9点口服米非司酮50 mg, 12 h后再服25 mg, 连服2 d, 共150 mg；顿服组患者上午9点直接口服米非司酮150 mg。两组患者都在第三天上午服米索前列醇600 μg。服药前后各禁食2 h以促进药物吸收, 服米非司酮开始观察记录患者是否有呕吐、腹泻、头痛、头晕、疲劳等不良反应情况。所有患者在第三天上午口服米索前列醇, 观察3小时,3 h后根据患者不同情况采用不同的处置方法。排出胚囊并且阴道出血量也较少的话, 予肌肉注射缩宫素促宫缩及口服抗生素预防感染治疗, 次日复查B超, 提示宫内异常回声者行清宫术；若患者在3h观察期内未排出胚囊,伴腹痛明显但阴道流血不多者, 继续观察至排胎；若患者在3 h观察期内未排出胚囊, 无明显腹痛或阴道流血, 加服米索前列醇600 μg, 观察3 h后无效继续追加米索前列醇600 μg,排出胚囊并且阴道出血量也较少的话, 予肌肉注射缩宫素促宫缩及口服抗生素预防感染治疗, 次日复查B超, 提示宫内异常回声者行清宫术；观察过程阴道流血量大于月经量或服用米索前列醇2 d后未排出妊娠物的患者行钳刮术。术后一天出院, 并嘱患者约一个月后月经复潮时来院复查。

1.3 评价指标 ①临床疗效：按照临床疗效标准分为完全流产、不完全流产、无效。完全流产：患者第三d服用米索前列醇后2d内排出胚囊者；不完全流产：仅部分妊娠产物排出, 仍需行急诊刮宫术；无效：服用米索前列醇2 d内,患者未排出妊娠产物, 如继续妊娠或稽留流产。药流有效率计算：(完全流产例数+不完全流产例数)/全组人数。②胚囊排出时间、阴道出血持续时间、月经复潮时间：胚囊排出时间和阴道出血持续时间是从服用米索前列醇开始计算, 月经复潮时间是从第一次服用米非司酮开始计算。③不良反应情况：呕吐、腹泻、头痛、头晕等不良反应例数。

1.4 统计学方法 所有数据经epidata输入计算机, 应用SPSS15.0统计软件分析, 两组组间均数比较行t检验, 两组间率的比较采用χ2检验, α=0.05, P＜0.05判定差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效：通过治疗, 分服组完全流产人数多于顿服组,有效率分服组高于顿服组。经卡方检验, 组间差异具统计学意义(χ2=3.91, P＜0.05)具体数据见表1。

表1 临床疗效对比(n, %)

2.2 胚囊排出时间、阴道出血持续时间、月经复潮时间：分服组胚囊排出时间短于顿服组, 阴道出血持续时间、月经复潮时间长于顿服组。经t检验, 胚囊排出时间差异具有统计学意义(P＜0.05), 阴道出血持续时间和月经复潮时间差异不具有统计学意义(P＞0.05)。具体数据见表2。

表2 胚囊排出时间、阴道出血持续时间、月经复潮时间对比

2.3 不良反应情况：分服组呕吐、腹泻、头痛、头晕反应例数分别为8、7、9、15, 顿服组对应的例数分别为9、10、11、13。经χ2检验, 其差异均不具有统计学意义(P＞0.05)。具体数据见表3。

表3 不良反应情况比较(n, %)

3 讨论

米非司酮是炔诺酮的衍生物, 具有与孕激素受体亲和力高且结合稳定的显著优点, 由于其几乎无孕激素活性, 是孕激素受体的阻断药［3］。米非司酮不仅具有抗孕激素和抗皮质激素活性, 而且还具有抗雄激素活性。该药口服生物利用度和血浆结合率都很高, 效果比较好。主要由肝脏代谢, 剩余部分经由肾脏排出体外。米非司酮终止中期妊娠已经得到广泛的临床应用, 相关研究表明米非司酮临床效果好且不良反应情况少。服用米非司酮后, 其迅速发挥阻断孕激素受体的作用, 同时也显著增强了子宫对前列腺素的敏感性, 此时加用前列腺素代表药物米索前列醇能达到显著提高流产效果且因前列腺素使用少而不良反应少的双重效果。既往研究已经证实了米索前列醇在软化宫颈并增强子宫张力和内压的作用, 与米非司酮配伍, 可诱发并提高孕期子宫自发收缩的频率和幅度, 促进了胚囊和子宫蜕膜的顺利排出, 与单一使用这两种药物中任何一种相比, 可显著提高流产效果并明显缩短阴道出血时间［4,5］。

本研究表明米非司酮分服和顿服在治疗效果方面存在一些差异。在临床疗效方面, 分服组完全流产人数多于顿服组,有效率高于顿服组, 组间差异具统计学意义；胚囊排出时间、阴道出血持续时间、月经复潮时间比较来看, 分服组胚囊排出时间短于顿服组, 阴道出血持续时间、月经复潮时间长于顿服组。经t检验, 胚囊排出时间差异具有统计学意义, 阴道出血持续时间和月经复潮时间差异不具有统计学意义；从不良反应情况来看, 两组不良反应均轻微, 患者均自行缓解,不需要特殊处理, 差异不具有统计学意义。

综上所述, 分服组在胚囊排出时间上与顿服组相比用时较少且临床疗效较好, 差异具有统计学意义。其余各方面差异均不明显, 不具有统计学意义。总体来看, 分服组相比顿服组效果更好。

［1］ 徐海.米非司酮终止妊娠与Th1/Th2调节的相关性研究.中国计划生育学杂志, 2009, 17(12):720-722.

［2］ 邓桂英,欧阳结颜.米非司酮配伍米索前列醇片终止10~14周妊娠的护理.广东医学, 2012, 33(11):1690-1691.

［3］ 曾美苑,朱兰芳,李爱贤等.米非司酮配伍米索前列醇终止12~16周妊娠80例临床分析.重庆医学,2009, 38(9):1100-1101.［4］ 高兴莲,贺绍敏,郑群等.米非司酮用于疤痕子宫妊娠早期终止妊娠清宫前的疗效观察.海南医学,2012, 23(6):72-73.

［5］ 杨娅娅,王淑娟.米非司酮配伍米索前列醇终止8~12周妊娠在人工流产中的应用.中国实用医药,2010, 5(4):154-155.

The effect analysis of different medication way in the use of mifepristone for the early pregnancy abortion

Lin Yan, Cheng Lishi, Li Yuena, Zhu Chunli. Chashan Hospital,
(gynaecology and obstetrics) Dongguan 523382, China

Objective To analysis the effect of different medication way in the use of Mifepristone for the early pregnancy abortion . Method 200 pregnant women with the need of early pregnancy abortion were divided into objective group and the control group.The Mifepristone was separately used in the objective group, and the control used Mifepristone just one time every day.The difference of related indicators of pregnancy abortion between the two groups were compared. Results The time of embryo sac discharge of the objective group was shorter than the control group.The pregnancy abortion effect of the objective group was more positive than the control group. Conclusion It would get a satisfactory effect to use separated Mifepristone up to the need.

Mifepristone; Medication way; Pregnancy abortion

523382 广东省东莞市茶山医院妇产科