中药制药的应用进展

王学

哈尔滨三联药业有限公司 黑龙江哈尔滨 150025

中药是我国璀璨文化的重要一部分，所以我们应当把它传承下去。目前的中药制药技术与生产工艺与其他种类的制药相比，具有明显的差距，所以，中药制药要想发展下去，就一定要将其与现代技术结合起来［1］，不能像过去那样用“作坊”的方式进行生产，而应该加入现代技术的元素，用全新的设备、辅料和工艺去生产，这样才能从根本上结束中药制药落后的局面，为中药的现代化铺平道路。

自动化技术和中药固体发酵的应用

在生产过程中将“现代化”与“技术高”放在首要地位上，进行生产工艺的设计，来达到自动化的固体发酵的目的。在工艺中施行先进的新开发的操作系统单元，而且引进国际上的先进技术水平，对传输系统进行改造，来形成自动化的生产线。应用先进的控制系统对发酵的条件进行严格控制，达到不同冷媒间随时自动调换的目的，来满足不同阶段、工况下的不同工艺需求，真正实现发酵过程的自动化。这种工艺的施行，是中药制药方面的一种技术上的革命，成功推动了技术的不断发展，并且对于生物技术工程在中药上的应用起到了良好的带头作用。

中药提取和制药生产设备的系统集成与质量的控制在线检测

质量的控制和生产的工艺是中药迈进现代化的重要步骤，所以，实现以自动化来控制工艺的生产线就成了实现技术上的飞跃和实现制药生产工艺的现代化的重要目标。因此，在设计中使用先进的单元制作设备对系统进行集成，成为集浓缩、提取、干燥几者于一体的综合操作系统。其中的各个系统间既是相互连接的，又是具有相对独立性的，能够动态完成连续的工艺生产，真正意义上实现在全部提取工艺中的连续化以及管道化的物料转移。

为了成品质量的提高，在生产线的设计中加入了铝塑包装与装盒为一体化的方式，这是一种国际上都很先进的生产水平。而且它也可以在线对产品进行称重、检查，来找出不合格的产品，能够很大程度地提高产品的质量［2］。

全程密闭的固体制剂的工艺流程

在固体制剂的车间中运用先进国际水平的工艺生产流程和生产使用设备。整个工艺流程如下所示:把从提取车间处运送的浸膏用一种喷雾制粒的干燥机经过干燥后，料斗经过提升转料机进行固定扣合，经过倒转后放在整粒机上，下面放混合的料斗，打开并注意控制下面的出料阀，干燥器具里面的颗粒进入混合型的料斗后，就不用人工进行转料了，也不需要中间进行转料的机器，有效减少产生交叉型污染。当把这些机器连接时，使用的是软连接的方式，他们都在密闭的环境中进行的，所以可以有效减少粉尘，保护环境。

消毒灭菌方法先进化

进行室内消毒灭菌的常用方法有照射紫外线、擦拭消毒剂、熏蒸气体等，但是这些常规的灭菌消毒的方法都有一定的局限性，拿照射紫外线来说，紫外灯管的杀菌能力不是一成不变的，而是会随着时间的推移而减弱，除此之外，紫外线的穿透力很差，一层玻璃就能阻挡它的作用，甚至湿度也会产生影响，对于不同的菌种效果明显不同。如果采用药剂进行熏蒸、喷洒，产生效果的时间长，需要空调对空气进行专门的净化，增加了能耗，也容易产生二次污染;此外，这些使用的化学试剂绝大多数具有刺激性，甚至会致癌。由于喷洒化学试剂不能每天进行，人的出入会给室内带来很多微生物病菌，只靠简单的擦拭消毒来进行不能完全除去微生物，它们会随着时间的推移而增多。

鉴于种种情况，推出了臭氧灭菌的方法，它除了具有一般灭菌方法所具有的特点外，还有很多独特之处。第一，操作过程简单，没有化学试剂二次污染的问题，也不会有紫外线的遗漏问题，臭氧通过扩散可以到达各个角落。第二，臭氧消毒的方法能够每天都进行，可以缩减不是作业的排班，起到高产、节约的作用。

高湿、高温的空调处理技术

由于生产项目的工艺具有较复杂的流程，在工艺生产中需要大量使用酒精进行提取，房间内要严格遵守防爆的要求，所以需要在送风的支路设置防火阀与防爆的电动密闭阀，并且使用直流的方式。这个工程特有的低、高温培养间，这是产品进行发酵关键的工序，但是还没有成功的经验供借鉴。找出适合生产的接种环境的温度与湿度，经过一段时间的温度的催化，再加上其本身具有的生长的特性，温度上将会出现明显的向上的趋势。根据平时工作积累的经验和实验得到的数据可以得出，空调系统应该供给充足的冷气，来防止培养基的温度上升促使所用菌种被烧死。控制住温度的上升后，培养阶段就开始慢慢转向低温。根据在不同的高温在培养期间投料的时间不同，在四个不同的高温间各自设置空气处理机组，里面包含不同功能段。在高温进行培养时由于是高温度、高湿度，如果利用普通冷媒进行冷却来降温，肯定会造成水分的大量向外析出，使得室内温度相对很低，造成所用菌种死掉。所以专门设计了在高温阶段使用的冷媒，使用表冷器来处理空气，既防止了水分的大量析出，又达到了降温的效果。此外，还要考虑节能这一点，例如:自然当中的空气能够达到标准时，系统有专门为此设置的排风机，让系统达到变风量运动［3］。

中药制药发展的现代化已经具有了历史的必然性。虽然到目前为止我国在中药的现代化上已经取得了一定的成就，但是距离我们的伟大目标-将中药推向国际的舞台还有一定的差距。因此，我们应当综合利用各个学科的成果，并结合现代技术，将中药打入国际市场，造福全世界的人民。

1 国家医药管理局上海医药工业研究院． 全国医药产品大全［M］． 北京:中国医药科技出版社，1988．

2 陈奇，周丽娟，杨甲禄．中药新药开发回顾与分析［J］． 中药新药与临床病理，1997，8(1):6-10．

3 吕岳琴，兰树荣．流态化-一门高效率的工程技术［J］． 石油与天然气化工，1998(1)．