医疗设备质量控制管理面临的问题与对策

崔 骊 李向东 云庆辉

随着科学技术在医疗设备领域的应用，先进的医疗设备已经成为衡量医院规模和现代化水平的重要标志[1]。医疗设备的质量直接关系到医疗水平及患者的生命安全，因此建立以医疗设备质量保证为核心的质量控制体系，保障医疗设备量值传递的准确性、有效性及安全性对于医疗安全具有重要的意义[2]。

1 医疗设备质量控制的意义

1.1 降低医疗风险提高医院经济效益

近年来，医院的医疗设备数量迅速增长，在临床诊疗中发挥着越来越大的作用，带给医院的经济效益不言而喻，同时也带来了一定的技术风险和安全隐患[3-4]。以往设备以维修为中心的工作模式已无法满足医院的发展需求，而建立医疗设备质量控制管理体系成为解决这一问题的有效手段，即实现医疗设备从引进到报废的全过程质量控制，保障医疗设备的安全使用，降低医疗风险，提高医院的经济效益和社会效益[5]。

1.2 医疗设备质量控制服务于患者

随着社会发展和人民生活水平的不断提高，人们对健康的关注和就医的要求不断升级，其思想观念从传统的防病、治病理念转换为预防疾病的发生，参加健康体检的人群不断增多[6]。而医生的诊断、治疗要借助于先进的、智能化的医疗设备，因此医疗设备的安全性、可靠性和准确性成为倍受关注的问题。医疗设备质量控制体系成为解决这个问题的重要手断，如临床使用的血压计、监护仪及心电图机等医疗设备，只有通过定期的计量检定、检测，才能保障它们的量值准确和使用安全，从而保证患者的生命安全和医院的经济效益[7]。

1.3 医疗设备质量控制是解决医疗风险的重要手段

医院使用先进的医疗设备，可以降低临床诊断的难度，减少误诊的发生，提高临床的工作效率[8]。同时，在诊疗过程中医疗设备还隐藏着许多安全风险，因此既要加强临床操作人员的培训，使他们熟练掌握操作技术，避免因操作失误而造成的医疗事故；又要加强医疗设备质量控制宣传，强化操作人员的风险意识和自我保护意识。如：X射线机会产生电离辐射、压力容器破裂会造成爆炸，呼吸机参数设置不合理可能会产生严重的后果等，使设备使用人员时刻保持高度的防患意识[9]，并且积极配合检测部门按时检测，以保障设备的安全使用。

2 医疗设备质量控制管理面临的问题

2.1 缺乏领导层的关注

目前，许多医院高度重视设备质量控制管理，并且做了大量的工作，效果显著[10]。但有些医院的质量控制意识不强，质量控制体系不键全，法制观念淡薄，工作力度不大，执行检测制度不坚决，使医疗设备质量控制工作滞后、效果不明显；有些医院对设备质量控制管理的认识不深，怕麻烦，怕花钱，错误地认为设备质量控制管理不能带来经济效益，可有可无。

2.2 工作效果不理想

由于某些医院的质量控制管理意识不强，导致管理体系不完善、管理制度不健全、管理水平难以提高，无法确保医疗设备的管理质量[11]。某些医院只重视故障维修，只看眼前的经济利益，不重视设备的质量控制管理，无法保障设备的量值准确、可靠；某些医院的医工人员少，没有专职的检测人员，而且质量控制经费少，无法增加新的检测标准设备，扩大检测范围，致使医疗设备质量控制流于形式[12]。

3 医疗设备质量控制管理的对策

3.1 提高医疗设备质量控制管理的认识

做好医疗设备质量控制管理工作需做到：①提高医院领导层的认识，在医院建立以院长负责的医疗设备质量控制管理体系，健全相关的管理制度，制定有效的监督机制[13-14]；②要加强对科室和临床工作人员的宣传工作，提高全院医护人员的质量控制管理与安全意识；③质量控制管理部门要适时培训设备使用人员，使其重视质量控制检测工作，按照管理部门制定的计划，及时送检设备，以保障设备的量值准确、性能良好[15]。

3.2 抓好质量控制管理中的每一个环节

医疗设备质量控制管理是一个系统工程[16-17]，医疗设备的选型、安装、日常使用、维修及报废都属于质量控制管理范畴，每个环节紧密相连，任何一个环节出现问题，都会给医院带来损失[18]。质量控制主要包括4项工作：①新购检测，凡是属于质量控制检测范围内的新购仪器、设备都要先经过检测，合格之后才能进入库房或临床使用，不合格则退回厂家，从源头保证设备的质量安全；②年度检测，除血压计外，其余仪器、设备的检测周期为每年1次，由检测部门制定详细检测计划，各科室按照规定时间送检仪器、设备，大型设备由科室和检测人员约定时间下科室检测，以确保仪器、设备按时受检；③维修后检测，检测时部分参数不合格的仪器、设备维修后需再次检测，合格后才能重新发放科室使用；④报废检测，经检测未合格的仪器设备须进入报废流程，退出临床使用。从以上4个环节做起，质量控制管理才能落到实处，确保医疗设备质量安全[19]。

3.3 加强质量控制监督管理工作

为确保医疗设备质量控制管理工作落到实处，医院需建立监督管理机制，将医疗设备质量控制管理纳入医护质量考核范围内，对于不按照质量控制管理规定实施的科室采取“扣罚”制度，并授权管理部门每月检查各科室的质量控制管理情况，使科室的经济利益与管理质量挂钩，形成科室有效的监督管理体制，以保障质量控制管理工作顺利进行[20-21]。

4 结语

医疗设备质量管理工作可以消除医疗设备的安全隐患，确保医疗设备的准确性、安全性，降低医疗事故的发生率，减少因医疗设备质量问题而引起的医疗纠纷，为医疗安全保驾护航，更好地为患者服务，使医疗设备发挥出最大的经济效益和社会效益[15]。

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