Precil XC－40型全自动动态血沉测试仪的应用评价

彭慧文，孙艳虹，张文迎，谭坪海，陆庆红，钟 威，郑 丹（中山大学附属一院黄埔院区检验科，广州 510700）

红细胞沉降率（ESR）是指红细胞在一定条件下的沉降速率，它是一项临床常规检验项目，是反映红细胞聚集性的常用指标之一，对某些功能性、器质性及良性和恶性疾病的鉴别具有重要的辅助诊断价值，亦在动态观察病情及治疗处理方面有很好的价值，是临床感染性疾病和自身免疫性疾病发生、发展、疗效观察和预后判断的重要依据。国际血液学标准化委员会（ICSH）推荐的ESR测定方法为魏氏法（Westergren method），但该方法为手工操作，影响因素较多，而且判读结果由主观因素控制[1]。随着自动化血沉测定仪的问世，出现了可在恒温条件下动态检测甚至快速检测的ESR测定方法。中山大学附属一院黄埔院区目前引进了Precil XC－40型全自动动态血沉测试仪，为了探讨该仪器测定ESR结果的可靠性，本文将该仪器方法与魏氏法测定238例随机门诊及住院患者的血液样本的ESR结果进行了比较，并对结果进行相关分析，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 检测对象 随机收集本院2012年4～6月门诊及住院患者238例。

1.2 材料 Precil XC－40型全自动动态血沉测试仪（以下简称XC－40）及配套专用ESR抗凝测定管（内含1∶4的109 mmol/L枸橼酸钠抗凝剂），魏氏法使用由同昌不锈钢制品厂生产的10管ESR架以及国际标准化魏氏ESR管。

1.3 方法 患者均按要求同时抽取全血标本2份，各1.6 mL，分别注入按1∶4的109mmol/L枸橼酸钠抗凝管以及XC－40配套专用ESR抗凝测定管。

1.3.1 魏氏法 严格按照《全国临床检验操作规程》第3版ESR测定方法进行检测[2]。

1.3.2 XC－40全自动动态血沉测试仪检测 将1管抗凝血混匀6～7次后，直接放入XC－40检测孔，利用多参数自动扫描，自动检测标本1hESR结果。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件，资料描述采用中位数（Md）及四分位距（Qd），两组ESR数值之间的结果及其差值比较采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 238例样本分别用魏氏法及XC40检测，结果的相关系数为0.91，以魏氏法测定结果为X轴，XC40测定结果为Y轴，描绘出散点图，见图1。238例ESR结果魏氏法测定的分布范围为1～140mm/h，中位数（Md）为20.0mm/h，四分位数（Qd）为30.5mm/h。而XC－40测定结果范围为1～120mm/h，Md为21.0mm/h，Qd为41.3mm/h。两组数据均呈正偏态分布，直方图见图2、3。经秩和检验，两种方法测定结果差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 ESR＜15mm/h共86例，经检验结果差异无统计学意义（P＞0.05）。15mm/h≤ESR≤50mm/h组共94例，经检验差异无统计学意义（P＞0.05），两种方法测定结果相近。50mm/h＜ESR≤100mm/h组共47例，经检验差异有统计学意义（P＜0.05）。ESR＞100mm/h组共11例，经检验差异有统计学意义（P＜0.01）。另有44例均出现了血细胞延滞拖尾现象（即有可能为贫血或脂血的标本）。XC－40测定结果的中位数除了正常组（ESR＜15mm/h）外均高于魏氏法，见表1。

2.3 两种方法间差值分析显示，在出现血细胞延滞拖尾组、50 mm/h＜ESR≤100mm/h组及ESR＞100mm/h组，差异（差值＝ 魏氏法－XC－40分析法）有统计学意义，见表2。

图1 魏氏法与XC－40测定238例ESR结果的相关分析

图2 238例样本使用魏氏法测定ESR的结果分布

图3 238例样本使用XC－40测定ESR的结果分布

表1 两种方法ESR测定结果Md及Qd比较（mm/h）

表2 手工魏氏法和仪器法ESR测定结果差值分析

续表2 手工魏氏法和仪器法ESR测定结果差值分析

3 讨 论

ESR是由红细胞的数量、形状、血浆的黏滞度、外界环境温度、人为技术因素等多种因素互相作用的结果，其过程可分为红细胞缗钱状形成期、快速沉降期和细胞堆积期，性别、年龄以及各种生理、病理因素使其沉降过程各不相同。ESR作为疾病辅助诊断的指标被广泛地应用于临床，国际血液学标准化委员会（ICSH）推荐魏氏法作为ESR测定的标准方法，并对器材和操作方法提出严格的规定，但实际工作中，由于干扰因素较多，主观判读结果，而且耗时，难以大批量完成工作。有学者认为动态血沉仪的优势在于避免了外界环境温度以及人为技术误差，同时自动记录并打印红细胞沉降全过程的H（t）曲线，引入Vm、Tm等一些新的参数，为临床提供了更多的信息，其结果较为客观、准确[3]。但是从实验结果来看，除了贫血以及脂血标本对两种方法的结果判读有影响外，随着ESR结果的升高，两种测定方法也出现了差异，当ESR＞100mm/h时，二者差异有统计学意义。故作者认为，在使用全自动动态血沉测试仪进行ESR测试时，如遇上贫血、脂血标本，以及ESR结果过高的标本应使用魏氏法重新进行检测，ESR结果以魏氏法结果为准。而对于魏氏法和自动血沉仪法的优劣应当辩证看待，实际工作中二者应结合使用[1]。

另外在质量控制方面，由于全自动动态血沉测试仪并无试剂，因此保证仪器正常工作非常重要，而厂家只提供仪器校准（基本每年一次），并无配套质控品，市面上也并无全自动动态血沉测试仪的质控品。目前为提高各医院ESR检测结果的可比性，卫生部正积极开展全国ESR检测室间质量评价活动，卫生部临床检验中心正在开展此项工作并研制出均匀性与稳定性都较好的ESR质评物[4－6]，但此质控品1年只有2次测试。因此，如何做好全自动动态血沉测试仪的每日质量控制，保证测试仪正常运行，成为目前急需解决的问题。有学者建议采用新鲜血进行质量控制，从理论上讲，既保证了检验结果的准确性，又减少了样本污染的机会[7－9]。作者也赞成每日取不同水平的新鲜标本与魏氏法作比对，以此作为全自动动态血沉测试仪的质量控制手段。

[1] 顾可梁.红细胞沉降率技术的创新与废弃[J].中华检验医学杂志，2003，26（9）：578－580.

[2] 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规[M].3版.南京：东南大学出版社，2006：143－144.

[3] 金浩，王国政，仇广翠，等.对EHK－40红细胞沉降压积仪2种血沉测定方法的评价[J].临床检验杂志，2006，24（2）：155.

[4] 杨雁华，彭明婷，艾承锦，等.血沉质评物的均匀性和稳定性评价[J].临床输血与检验，2008，10（2）：145－147.

[5] Plebani M，Piva E.Erythrocyte sedimentation rate：use of fresh blood for quality control[J].Am J Clin Pathol，2002，117（4）：621－626.

[6] 钱忠萍，陈忠.自动血沉分析仪应用中的思考[J].临床检验杂志，2003，21（3）：187－188.

[7] 蒋中英.XC－A30全自动血沉分析仪的临床应用评价[J].现代中西医结合杂志，2012，21（13）：1445－1446.

[8] 祝丙华，李安全，张金树，等.两种方法测定血沉结果比较与评价[J].检验医学与临床，2009，6（18）：1505，1507.

[9] 黄燕妮.ESR－30型全自动血沉分析仪的临床应用[J].海南医学，2011，22（10）：128－129.