银黄清肺胶囊辅治痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察

吴晓晖 李柏颖 浙江省中西医结合医院呼吸内科 杭州 310003

银黄清肺胶囊辅治痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察

吴晓晖 李柏颖 浙江省中西医结合医院呼吸内科 杭州 310003

慢性阻塞性肺疾病 急性加重期 痰热壅肺 银黄清肺胶囊

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种慢性呼吸系统常见病，发病率高，病死率也高，是目前居世界第4位的主要死亡原因［1］。是由于慢性支气管炎和肺气肿导致气流阻塞为特征的疾病状态，其气流阻塞一般呈进行性加重，可有部分可逆性，或可伴有气道高反应性。为探讨银黄清肺胶囊对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）疗效，笔者在常规治疗的基础上加用银黄清肺胶囊辅助治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者43例，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2010年10月—2012年9月我院呼吸科住院的AECOPD患者80例，随机分为观察组43例，男37例，女6例，平均年龄（72±4.3）岁；平均病程（11.38±3.62）年。对照组37例，男33例，女4例，平均年龄（70±4.9）岁；平均病程（13.35±3.69）年。两组性别、年龄及病程差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2007年修订版）诊断标准［2］。中医辨证标准［3］：痰热壅肺证，主症：咳嗽、咳痰，次症：痰黄而黏稠，喘息、胸闷，或发热，舌红，苔黄腻，脉滑、数。

1.3 纳入、排除标准 纳入标准：①年龄60～80岁；②存在咳嗽、咳痰增多，痰黄黏不易咳出，或伴喘息、发热症状；③符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准和中医辨证标准；④签署知情同意书。排除标准：经检查证实由结核、真菌、肿瘤、心血管病变、刺激性气体等因素所致的慢性咳嗽患者，或可造成气喘或呼吸困难的其它疾病患者；并发呼吸衰竭或肺性脑病或严重心肺功能不全者；合并心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；妊娠或哺乳妇女；过敏体质或已知对本药的成分过敏者；法律定义上残疾者。

2 治疗方法

两组均遵循《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［2］，运用氧疗、抗感染、解痉平喘、祛痰等治疗方法及纠正电解质紊乱，酸碱失衡等对症处理措施。在此基础上，观察组同时口服银黄清肺胶囊，1次3粒，1天3次，两组疗程均为10天。

观察指标：①观察咳嗽、咳痰量、喘息及肺部罗音变化；②采用《中医新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》［4］中慢性支气管炎计分方法，评定咳嗽、咳痰、喘息症状分级。中医证候计分方法和疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］，分析证候总疗效和主症疗效，疗效指数=（疗前积分-疗后积分∕疗前积分）×100%。③治疗前后均进行血、尿常规、C反应蛋白及肝肾功能检查。

3 治疗结果

3.1 疗效标准［4］临床治愈：痰热壅肺的症状、体征消失，疗效指数≥90%。显效：痰热壅肺的症状、体征明显改善，疗效指数≥70%但＜90%。有效：痰热壅肺的症状、体征均有好转，疗效指数≥30%但＜70%。无效：痰热壅肺的症状、体征无改善，疗效指数＜30%。

3.2 临床疗效 观察组43例中临床治愈8例，显效15例，有效20例，愈显率53.5%，总有效率100.0%；对照组37例中临床治愈3例，显效10例，有效18例，无效6例，愈显率35.1%，总有效率83.7%。两组疗效比较，观察组明显优于对照组（P＜0.05）。

3.3 两组症状积分比较 两组治疗前咳嗽、咳痰、喘息积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后咳嗽、咳痰、喘息积分较治疗前有显著改善（P＜0.05），观察组咳嗽、咳痰症状积分改善优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后症状积分比较（） 分

表1 两组治疗前后症状积分比较（） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别观察组n∕例43对照组37治疗前治疗后治疗前治疗后咳嗽6.33±1.70 2.28±1.36*△5.65±1.77 2.74±1.54*咳痰3.70±1.30 1.10±1.50*△3.90±1.40 2.20±1.50*喘息1.70±0.59 0.43±0.65* 1.54±0.52 0.31±0.48*

3.4 两组治疗前后血白细胞总数、中性粒细胞、CRP比较 两组治疗前血白细胞总数、中性粒细胞、CRP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后血白细胞总数、中性粒细胞、CRP较治疗前有显著改善（P＜0.05，P＜0.01），且观察组改善优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后血白细胞总数、中性粒细胞、CRP比较（）

表2 两组治疗前后血白细胞总数、中性粒细胞、CRP比较（）

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.05

观察组43对照组37治疗前治疗后治疗前治疗后12.37±6.75 7.00±4.29*△13.27±7.40 8.58±1.82* 90.00±8.60 70.02±0.79*△87.42±7.31 74.81±0.83* 79.32±15.11 5.19±1.44**△80.59±14.12 13.82±2.31**

3.5 不良反应 两组治疗过程中均未见明显不良反应，肝肾功能未见异常，未出现胃肠道反应。

4 讨论

慢性阻塞性肺疾病（COPD）在临床上可分为急性加重期和稳定期，该病急性加重期属中医的“肺胀”、“咳嗽”、“喘病”等病症范畴。病毒、细菌等病原体感染往往是急性加重的诱发因素。尽管COPD患者具有不完全可逆气流受限，但病理过程中仍有相关的可逆因素。其中支气管炎症的分泌物堵塞、痰栓形成是影响病程的重要方面。据临床观察慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的中医证型主要是痰热壅肺［5］。常用治法是清热化痰，降气止咳［6］。银黄清肺胶囊由葶苈子、炙麻黄、苦杏仁、枇杷叶、浙贝母、银杏叶等组成，具有清肺化痰，止咳平喘的功能，临床用于慢支急发之痰热壅肺证。方中北葶苈子和炙麻黄共为君药。葶苈子首载于《神农本草经》，具有泻肺平喘，行水消肿之功效；《本草正义》记载葶苈子苦降辛散，而性寒凉，故能破滞开结，定逆止喘，利水消肿。选用北葶苈子清肺热，散痰结，切中痰热壅肺证的病机核心，截断病理产物“痰热”的进一步形成；佐以浙贝母、苦杏仁、枇杷叶化痰止咳；炙麻黄、银杏叶联用一宣一降，畅通气机。

本组结果显示，在基础治疗的基础上，加用银黄清肺胶囊治疗AECOPD痰热壅肺证，能明显改善患者咳嗽、咳痰等主要临床症状，改善血白细胞总数、中性粒细胞、CRP等实验室指标，且未见明显不良反应。

［1］翁心植.慢性阻塞性肺疾病与肺源性心脏病［M］.北京：北京出版社，1999：367.

［2］中华医学会呼吸学分会，慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8.

［3］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：77

［4］中华人民共和国卫生部药政司.中医新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：200

［5］张峻斌，罗侃.“下虚上实”是慢阻肺病机特点和临床表现的高度概括［J］.中国中医基础医学杂志，2004，10（5）：30-32

［6］洪广祥.中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的几点思考［G］.第11次全国中医内科呼吸病学术交流大会，2004：14-19.

2013-01-12