塑料真空采血管对部分激素项目检测的影响

贺 松，孙延生，赵春兰，徐 洪，陈 莉

（深圳市蛇口人民医院1.检验科，2.护理部，3.病理科，广东 深圳518067）

血液标本的采集及处理是实验室分析前的两个主要步骤，选用合适的采血器具是检测结果准确的重要保证。由于塑料真空采血管与传统的玻璃真空采血管相比具有优良的环保性能及较高的抗折强度，满足日益增长的生物安全和环保的需要，现已在世界范围内广泛使用。近年来，塑料真空采血管在我国也得到了大量的推广，由于进口采血管费用较高，目前在我国大量使用的是国产的塑料真空采血管。对于塑料采血管对检测结果的影响，国外已有大量的文献报道，但都是针对国际上几个知名厂家，对我国使用最多的国产品牌，少有报道。本文采用两个国内厂家的塑料真空采血管保存血清，实验观察其对部分激素类项目检测结果的影响，评价其使用价值。

1 材料与方法

1.1 标本采集及处理

采集我院健康体检成年女性（＞18岁）全血标本30份，各标本首先采集入我院日常所用的由广州阳普公司生产的无抗凝玻璃真空采血管，所有标本按照我们科室常规标本处理程序，符合CLSI有关标本处理的相关规程［1］，即标本采集后在最长不超过2h内以1，300×g离心力离心10min，分离出血清，如血清量不够4.5ml，将从该体检者本人进行其他检测的标本中补足。

选取市场上常用的二个厂家的国产塑料促凝管，一厂家为山东威高集团医用高分子制品股份有限公司生产的塑料促凝管（简称A管），另一厂家为成都瑞琦科技实业有限责任公司生产的塑料促凝管（简称B管），对照管选取广州阳普医疗科技股份公司生产的无抗凝玻璃试管，规格均为：Φ13mm×100mm。

将收集的各份标本分别加入两国产厂家塑料促凝管，以及对照管中，每管各加入血清1.5ml，共收集每个厂家试管各30份标本进行试验。

在室温下，每份标本在试管内与管壁充分接触1小时，然后上机检测，结果作为初始时间的检测结果，记为t0。检测完成后将标本加盖保存入摄氏4℃冰箱，第二天同样时间进行检测，结果作为标本保存24小时的检测结果，记为t24，检测完成后再将标本加盖保存入摄氏4℃冰箱，次日同样时间再进行检测，结果作为标本保存48h的检测结果，记为t48。

1.2 检测仪器和方法

各标本检测促黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、睾酮（T）、孕酮（Prog）、泌乳素（PRL）、胰岛素（INS）、雌二醇（E2）激素指标，检测仪器为美国雅培ARCHITECT i2000型化学发光免疫分析仪，以及相应的配套试剂、标准液，质控血清采用美国伯乐（BIO－RAD）公司多水平定值质控血清。

1.3 统计处理

2 结果

表1显示：经过A、B两厂家的塑料促凝管以及对照管保存的30个健康体检者的血清，在血清保存的初始时间0小时（t0），24小时（t24），以及48小时（t48），分别在雅培化学发光仪上进行促黄体生成素（LH）、促 卵 泡 生 成 素 （FSH）、睾 酮 （T）、孕 酮（Prog）、泌乳素（PRL）、胰岛素（INS）、雌二醇（E2）项目检测，各管的检测结果以±s表示。由于加入各管的血清量有限，而E2检测需要的血清量较大，除进行了t0时间的各管的E2检测外，未进行其他时间点该项目的检测。

表1 A、B两个厂家塑料促凝管与对照管对部分免疫项目检测结果的比较

结果经配对t检验或Wilcoxon符号秩检验分析，与对照管比较，A管LH 在t48（P＝0.005），T在t24（P＝0.041），t48（P＝0.015）的检测结果差别有显著性差异，B管Prog在t48（P＝0.006），T在t48（P＝0.010）的检测结果与对照管相比差别有显著性差异。

将A、B两管在不同的血清保存时间对各项目的检测结果分别与对照管的的检测结果进行Bland－Altman分析发现，t检验或Wilcoxon符号秩检验分析有统计学差异的A管LH在t48与对照管比较的平均偏差和95%的置信区间为3.1（－0.8，7.0），未超过19.8%的临床可接受范围，显示两管的差值为临床可接受，同样A管T在t24，B管Prog在t48平均偏差和95%的置信区间分别为－3.4（－12.7，5.9）和2.2（－2.8，7.1），未超过13.1%和15%的临床可接受范围。但A、B两管T在t48时的测定值与对照管比较的平均偏差和95%的置信区间分别为－9.1（－32.6，14.4）和－5.9（－24.5，12.8），均超过了13.1%的临床可接受范围，认为偏差有临床意义。

3 讨论

本研究选取了在国内国产品牌中用量较大的两个厂家的塑料促凝管，与对照的玻璃无抗凝试管对一些常用激素项目进行了浓度和保存稳定性的对比。结果显示，与对照管比较，A管LH在t48小时，T在t24，t48小时的检测结果有显著性差异，经Bland－Altman分析，LH在t48小时和T在t24的结果与对照管的检测结果差值无临床意义。但T在t48小时的检测结果超出了临床可接受范围。B管Prog在t48，T在t48小时的检测结果与对照管相比有显著性差异，经Bland－Altman分析，Prog在t48小时的结果与对照管的检测结果差值无临床意义。但T在t48小时的检测结果超出了临床可接受范围。所以建议采用A、B两厂家的塑料促凝管进行睾酮项目的检测，如血清在试管内保存时间需达到或超过48小时，建议血清最好采用－20℃或以下温度冷冻保存。Bowen RA等对美国BD公司生产的塑料促凝管的研究中发现，与玻璃无抗凝管比较，对49例标本激素标本分析发现，BD塑料促凝管与玻璃无抗凝管比较在胰岛素，睾酮等激素项目检测差别有显著性（P＜0.05），但无临床意义［3］。与我们的研究结果相似。根据我们本次研究的结果，我们认为被评价的两个国产厂家的塑料促凝管适合激素项目标本的采集和保存。

［1］CLSI Document H18－A3.Procedures for the handling and Processing of Blood Specimens Approved Guideline－Third Edition，2004，24：38.

［2］Westgard QC.Biological variation database specifications；www.westgard.com／biological－variation－database－specifications／print.htm.Update 2012.

［3］Bowen RA，Chan Y，Cohen J，et al.Effect of blood collection tubes on total triiodothyronine and other laboratory assays［J］.Clin Chem，2005，51（2）：424.