艾迪注射液联合三维适形放疗治疗30例骨转移癌的疗效分析

王明伟 李 伟

(江苏省南通市第三人民医院放疗科 226006)

骨转移是晚期恶性肿瘤患者常见远处转移部位，常见于乳腺癌、肺癌、前列腺癌等，全身各部位骨骼均可发生，以椎体、骨盆、肋骨多见。骨转移患者临床表现为局部剧烈疼痛，常伴有局部压迫症状，病理性骨折等，使得患者生活质量明显下降，出现骨转移即为Ⅳ期，失去根治性治疗机会，治疗为姑息治疗、最佳支持治疗。我院采用艾迪注射液联合三维适形放疗治疗骨转移患者效果满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料60例患者均是经病理学或细胞学确诊为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、肝癌等，并经ECT全身骨显像及相关的平片、CT或MRI等辅助检查诊断为骨转移，均有明显的骨痛(VAS评分6－9之间)，KPS评分在50分以上，无出血倾向，血常规、肝肾功能基本正常，预计生存期超过3个月。采用数字表法将60例患者随机分为观察组和对照组，观察组30例，男性20例、女性10例;肺癌15例、乳腺癌9例、前列腺癌4例，肝癌2例;椎体转移21例、肋骨转移4例、骨盆转移3例、长骨转移2例;年龄36－77岁，中位年龄61.8岁。对照组30例，男性21例、女性9例;肺癌16例、乳腺癌8例、前列腺癌2例、肝癌2例、胃癌2例;椎体转移20例、肋骨转移4例、骨盆转移4例、长骨转移2例;年龄38－78岁，中位年龄62.4岁。在年龄、性别、病种分布、疼痛强度等方面进行比较，两组资料无显著性差异 (P＞0.05)。

1.2 治疗方法 放射治疗:两组均采用真空垫固定体位，螺旋CT定位，在PHILIPS公司的pinicle计划系统上制作放疗计划，采用三维适形放射治疗技术，使用同一台双光子医科达直线加速器治疗，每周五次，每次 3.0Gy，总剂量 30Gy。

艾迪注射液的治疗:观察组在放疗期间用5%葡萄糖注射液250ml+艾迪注射液80ml静脉滴入，每天一次，连用三周。

1.3 观察项目 观察治疗前后两组疼痛程度的变化、KPS评分的变化及白细胞下降的情况，主观疗效疼痛评价时间为放疗结束后一周，客观疗效的评价时间为放疗结束后三个月。

1.4 疼痛程度变化评定按VAS分级法评判:0级:无痛;I级(轻度):疼痛可耐受，不影响睡眠，可正常工作，可不用止痛药物;Ⅱ级(中度):疼痛明显，影响睡眠，需要一般性止痛、镇静、安眠药物;Ⅲ级(重度):疼痛剧烈，伴有植物神经功能紊乱，睡眠严重受干扰，需要麻醉性药物。Ⅳ级(极重度):严重痛，为持续剧痛伴血压、脉搏等变化。疗效判定标准:显效为疼痛减轻2个级差以上;有效为疼痛减轻1个级差;疼痛不减轻或加重视为无效。

1.5 统计学方法 使用SPSS15.0软件进行统计分析，计量资料以±s表示，两样本均数比较采用t检验，计数资料比较用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛程度变化 经治疗，观察组疼痛缓解改善明显，差异显著(P ＜0.05)，见表1。

表1 两组治疗后疼痛变化程度比较 例

2.2 生活质量评定以卡氏评分及体重评价两组的生活质量。结果治疗后观察组卡氏评分比对照组明显增加(P＜0.05)，但体重变化无显著性差异(P ＞0.05)，见表2

表2 两组治疗后卡氏评分比较及体重比较(±s)

表2 两组治疗后卡氏评分比较及体重比较(±s)

组别 卡氏评分(分) 体重(Kg)76.81 ±12.16 57.10 ±8.09 65.71 ±12.13 57.14 ±8.12治疗后 87.28 ±13.07 58.09 ±8.23对照组 治疗前 66.14±11.87 56.97±8.44治疗后观察组 治疗前

2.3 不良反应两组的血液毒性不良反应评定参照WHO急性和亚急性不良反应的表现和分度标准观察两组治疗后的外周血象变化。观察组白细胞下降程度比对照组轻，白细胞差异有显著性(P＜0.05)，但血小板差异无显著性(P＞0.05)。提示艾迪注射液对骨髓造血功能有保护作用。

表3 两组治疗后血液毒性反应比较 例

3 讨论

3.1 近年来，随着医疗技术的进步，各种原发灶治疗疗效提高，生存期的延长，骨转移发生率亦有增加［1］。文献报道，30% －70%的恶性肿瘤患者病程中会发生骨转移［2］，骨转移的主要临床表现为逐渐加重的局部疼痛，晚期可出现病理性骨折、脊髓或神经压迫甚至出现高钙血症。骨转移的诊断依据为有明确的原发灶，结合临床上出现的骨的疼痛或肿块伴/不伴功能障碍，影像学改变(x线平片、ECT骨扫描、MRI、CT等)，实验室检查(碱性磷酸酶、酸性磷酸酶、血钙等)，有条件者可行病理检查来确诊［3］。

3.2 骨转移的治疗原则为视具体病情而异的综合治疗，目前主要治疗手段有放射治疗(包括放射性同位素治疗)、化学治疗、手术治疗、止痛药物治疗、神经阻滞等［4］。其中，局部放疗是治疗骨转移非常有效的方法，止痛效果肯定，且可以减少骨不良事件的发生［5］。其可能的机制为(1)杀伤肿瘤细胞，对骨质有直接的保护作用;(2)抑制肿瘤细胞的浸润;(3)破坏局部微环境，使骨质结构改变，骨髓被脂肪取代，不利于肿瘤细胞的生长;(4)抑制破骨细胞释放化学性致痛介质;(5)促使胶原蛋白合成增加，血管纤维基质大量产生，成骨细胞活性增加而形成新骨。止痛的起效及持续时间与放疗分割效应有关，单次剂量越高，止痛起效越早，止痛持续时间越久［6］，故两组治疗均采用3Gy/次的分割剂量。

3.3 艾迪注射液为中药制剂，主要成分为刺五加、黄芪、斑蝥、人参。人参补肺气，具有放化疗减毒、保护骨髓功能，人参中主要成分人参皂甙对肿瘤生长有明显抑制作用，能将癌细胞阻滞在G1期，使S期的细胞明显减少，而S期细胞为放疗不敏感细胞，因而增加了放射敏感性。黄芪含有黄芪多糖能提高网状皮质系统功能，增强T细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞、NK细胞、白细胞介素－2抗癌活性［7］，提高了自身抗肿瘤的能力，因而与放疗具有协同作用。斑蝥主要成分是去甲斑蝥素，不但能抑制肿瘤细胞DNA、RNA的生物合成，诱导肿瘤细胞分化、凋亡，减少癌细胞的浸润和转移，还能促进骨髓造血干细胞成熟，向粒－单核细胞分化，使白细胞升高，对骨髓有保护作用［8］，与放疗联合应用，可保护放疗引起的白细胞下降。刺五加多糖能激活过氧化物歧化酶，清除氧自由基，调节免疫功能，与放疗联合应用，可保护身体状态。

本研究表明，观察组的疼痛缓解程度及身体一般状态恢复均好于对照组，白细胞下降程度低于对照组，表明艾迪注射液联合三维适形放疗对骨转移癌的疗效优于单纯放疗，同时减轻了放疗副作用，提高患者的生活质量，改善了患者一般状况，增强了机体免疫力，是否可作为一种放疗增敏剂应用，值得临床进一步验证。

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