浅谈实验室管理评审

邢冬玲

摘 要：管理评审是实验室管理体系重要要素之一，是评价管理体系是否对自身管理工作真正有效，保证方针和目标的实现，确保管理体系持续适用和有效，并进行必要的变更或改进所进行的活动。通过管理评审讨论和改进措施的实施，达到实验室持续不断改进和完善管理体系的需求。

关键词：实验室；管理；评审；措施

为了衡量管理体系是否符合自身实际状况，评价管理体系对自身管理工作是否真正有效，是否能够保证实验室方针和目标的实现，实验室最高管理者要组织管理评审工作，确保管理体系持续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。

1 影响实验室管理评审工作的因素

获认可的实验室基本上都能依照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求开展管理评审工作，制定管理评审计划，通过实施及改进等环节来落实，促进管理体系不断的完善。但是也有少数实验室仅仅处于应付工作，从形式上依据标准做表面文章，不能有效的发挥管理评审的作用，影响了管理体系的正常运行。因素主要有：（1）实验室主管人员及相关工作者对管理评审工作重视不够，认识不深，仅从具体形式上满足准则的要求。（2）管理评审前未进行有效的策划，做好充分的准备。（3）管理评审的输入信息不够充分，评审内容不深入，过程不够细致。（4）输出信息不全面，整改措施不具体，难以真正落实，不能够及时有效地改进。

2 管理评审工作的重要性

管理评审是为了确保管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的质量目标所进行的活动。由实验室最高管理者根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测或校准活动进行评审。

“适宜性”是指管理体系适应内外环境变化的能力。管理体系是在一种特定的内、外环境条件下建立的，机构的内、外部环境总是在不断变化的，如组织机构或人员变动、新技术和新设备的引进、运行机制改变等内部环境的变化；市场、客户、法律法规和检测方法的变化等外部环境的变化。管理体系应根据这些变化而有所改进，以不断满足各方面的要求。

“充分性”是指管理体系满足市场、客户潜在的和未来的需求和期望的足够的能力，也可以是管理体系各过程的充分展开。实验室一方面不断借签以往的经验和教训，并考虑今后的发展来充分的展开所确定的各过程，实现所设定的质量方针和目标；另一方面应不断地预测市场和客户潜在的和未来的需求和期望及时调整机构的方针和目标。

“有效性”是指管理体系运行的结果达到所设定的质量目标的程度，同时也要考虑运行的结果与所花费的资源之间的关系，确保质量管理体系的经济性[1]。

实验室的最高管理者对所建立的管理体系每年至少评审一次，以高层管理职责的力度为体系的运行提供支持和保障，才能满足体系的适应性和有效性的要求，并进而为体系的改进和发展提供可靠的依据。

3 管理评审的具体措施

实验室管理评审一般都包括评审策划、输入、实施、输出和跟踪验证等具体过程，依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》，结合实验室管理体系运行的实际工作情况，应做好以下方面的工作：

3.1 制定明确适宜的管理评审程序，确定相关人员职责

实验室应当制定管理评审程序，明确相关人员职责：站长负责制定评审计划，主持管理评审活动。质量负责人报告管理体系的运行状况，编制评审报告并组织评审整改措施的实施。各科室负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的纠正、预防措施。质量管理员负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪验证。

3.2 预先编制管理评审计划

为了取得良好的效果，实验室最高管理者在实施管理评审时应预先编制管理评审计划，主要内容包括：评审目的、评审范围及重点、参加评审人员、评审时间、评审依据、评审内容等。一般采取召开评审会议的方式进行，会前应要求所有与会人员做好充分的准备，包括调研、文件资料的准备、意见的收集等。

3.3 管理评审中应考虑的因素

管理评审作为一个工作“过程”，实验室应当明确“过程”的输入，即评审中应当考虑的因素[2]：

（1）政策和程序的适应性，主要考虑根据评审准则制定的一系列政策和工作程序是否符合本单位的实际和特点。

（2）管理和监督人员的报告，主要考虑管理和监督人员对某个领域或对检测业务开展监督的报告或问题分析。

（3）近期内部审核的结果，主要考虑最近一次内部审核工作的结果和存在问题的状况。

（4）纠正措施和预防措施的有效性，主要考虑日常工作中针对出现的不符合或消除潜在的不符合原因，而采取的纠正和预防措施以及实施效果。

（5）外部机构的评审结果，主要考虑发证机构或客户或其他部门对实验室外部评审后反映出的问题、意见和建议。

（6）实验室间比对和参加能力验证结果的分析，主要考虑参加有关部门组织的能力验证或开展比对工作检测数据和结果是否符合，特别是出现不符合时的原因分析报告。

（7）业务范围、业务量和客户需求的变化，主要考虑近期工作量的变化（主要是增大）对保证质量的影响，业务范围和客户需求的变化对人员、设施和资源的要求是否能够适应等。

（8）投诉及客户反馈，主要考虑来自客户的各种投诉及其他的反馈意见。

（9）改进的建议，主要考虑各级各部门对管理体系的改进提出的改进建议。

（10）资源保障以及人员素质、人员培训情况分析，主要考虑现有的资源是否能够保证检测工作的正确开展，现有人员的技能和业务素质是否适应所开展检测项目的需要等。

（11）法律法规的变化、标准规范的更新和监测技术的发展情况，主要考虑这些变化的情况资源是否确保满足。

（12）质量控制活动，主要考虑开展内部质量控制活动的情况和结果分析。

（13）日常工作会议的议题汇总。

（14）质量方针和目标的中长期设想和规划。

以上各项内容，相关工作人员必须保证职责明确，实事求是，进行综合分析整理，列出全部议题提前发给参加管理评审的人员。

3.4 召开管理评审会议

由实验室最高管理者主持召开管理评审会议，技术负责人、质量负责人、各部门负责人、质量管理人员及与管理评审内容相关的人员参加，先由质量负责人报告上次管理评审以来的管理体系运行情况，再由与会人员依据管理评审输入内容，准备好发言材料，对上述内容实施逐项评审，研讨，最后由主持人进行总结，形成决议，即管理评审的输出：包括管理体系及其过程的改进，与客户要求有关的检测工作质量和服务质量的改进，质量管理体系所需资源的改进等，还包括对现有管理体系的评价结论、以及对检测工作符合要求的评价。

3.5 编制管理评审报告

由质量负责人根据评审计划、评审会议记录、分析报告等，编制管理评审报告，包括：对每项管理评审输入的简述和结论；管理体系适应性、充分性和有效性的总体评价；质量方针和目标适宜性的评价，管理体系的改进措施及实施要求、责任部门和完成期限等项目。

3.6 管理评审后的改进和验证

对在评审中发现的问题采取纠正措施、预防措施和改进措施，对其实施过程和效果应进行跟踪验证，以防止措施落实不到位或产生负面效应。验证的结果应进行记录并向最高管理者报告。

4 结语

管理评审是通过实验室内部进行评审、剖析和解决问题的落实，是领导重大作用、依据事实的决策方式，实验室人员要高度重视，确保每个环节都能落实到位，利用和把握好管理评审的良机，不断改进和完善管理体系，确保体系持续有效的运行。

[参考文献]

[1]国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司.计量认证/审查认可（验收）评审准则宣贯指南[M].北京：中国计量出版社，2001.

[2]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南[M].北京：中国计量出版社，2007.