益气养血法治疗原发性骨质疏松症30例

崔世奎

原发性骨质疏松症是一种全身性疾病，其特点是骨量减少和骨组织的微细结构破坏，导致骨脆性增加，容易发生骨折。本病为多因素综合作用的结果，其发生和发展很大程度上取决于遗传因素，后天环境因素的影响占20%～30%。后天因素除与营养、生活方式等环境因素有关之外，还与雌激素、1,25双羟维生素D等影响骨代谢的激素变化有关。临床主要表现为全身骨骼疼痛、膝软无力、步履艰难等。补中桂枝汤是补中益气汤和桂枝汤的合方，是云南省名老中医吴生元的的经验方，笔者采用益气养血法选用补中桂枝汤治疗原发性骨质疏松症疗效显著，现报告如下。

表1 中医临床症状及计分方法

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年12月至2012年11月在重庆医科大学中医药学院附属铜梁县中医院诊治的原发性骨质疏松症患者60例，按照随机对照的原则，分成治疗组30例和对照组30例。其中治疗组男性8例，女性22例；年龄56～80岁，平均(65.21±15.73)岁；病程3～15年，平均(7.45±4.57)年。对照组男性7例，女性23例；年龄58～80岁，平均(64.79±16.80)岁；病程2～l6年，平均(6.42±4.51)年。经统计学分析，2组病例在性别、年龄、病程、病情分级、中医证候积分等方面均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准根据《中国人原发性骨质疏松症诊断标准(试行)》[1]中关于原发性骨质疏松症的诊断标准拟定。

1.3 病例纳入及排除标准

纳入标准：(1)符合原发性骨质疏松症临床诊断标准；(2)年龄为50～80岁。

排除标准：(1)合并心、脑、肾等重要脏器严重原发性疾病及影响骨代谢性疾病者；(2)近半年服用影响骨代谢药物者；(3)合并新鲜骨折者。

1.4 治疗方法

全部患者均口服碳酸钙D3片(商品名钙尔奇D，国药准字H10950029，惠氏制药有限公司生产)治疗，600 mg/次，每日2次。作为基础治疗。

1.4.1 治疗组 补中桂枝汤：黄芪30 g、党参30 g、炙升麻12 g、柴胡12 g、当归15 g、桂枝15 g、白芍15 g、川芎12 g、淫羊藿15 g、怀牛膝15 g、杜仲12 g、细辛5 g、甘草10 g。由本院制剂室煎制，每天1剂，分3次服用，服用2个月，然后上药打粉，每次口服20 g，每日3次，继服4个月。

1.4.2 对照组 骨肽片(国药准字H32020002，南京新白药业有限公司)0.6 g每次，一日3次，饭后服，疗程6个月。

1.5 临床观察指标

(1)疗效观察指标：中医临床症状，骨密度；(2)安全性指标：血、尿、便常规，心电图，肝、肾功能等检查。于治疗前及治疗3个月后各测1次。

1.6 疗效判定标准

1.6.1 中医临床症状分级标准及计分方法 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中骨质疏松症症状分级量化表制订中医临床症状分级标准及计分方法，见表1。

1.6.2 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中药新药治疗骨质疏松症的疗效标准和证候疗效标准拟定。

(1)疾病疗效标准。显效：疼痛基本消失，骨密度检查显示骨质密度增加或未见骨质密度下降；有效：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降；无效：和治疗前相比，各方面均无改善。

(2)中医证候疗效标准。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，70%≤证候积分减少<95%；有效：临床症状、体征均有好转，30%≤证候积分减少<70%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

1.7 统计学方法

采用统计软件SPSS 13.0处理数据，计量资料组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组疾病疗效比较

比较两组患者临床疗效，治疗组总有效率93.3%，对照组为86.7%，治疗组优于对照组，经χ2检验，差异有统计学意义，见表2。

表2 两组原发性骨质疏松患者疾病疗效对比

2.2 两组患者单项症状积分值比较

两组患者同组治疗前后比较，经t检验，差异有统计学意义(P<0.05)，表明补中桂枝汤组与骨肽片组均能改善骨质疏松症患者的临床症状。而且治疗组疗效优于对照组，经t检验，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组原发性骨质疏松患者单项症状积分值比较

注：与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05。

2.3 证候疗效比较

治疗组证侯疗效优于对照组，治疗组总显效率为80.0%，对照组总显效率53.3%，经χ2检验，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组原发性骨质疏松患者证候疗效治疗前后比较

2.4 安全性结果

两组用药后安全性指标检测未发现明显变化。治疗组治疗10周后出现3例腹胀、便秘症状，通过药粉加蜂蜜调糊后服自行缓解。对照组治疗5周后出现5例恶心、胃脘胀痛不适症状，给予吗丁啉10 mg，每日3次，口服3天后症状消失，两组药物对肝肾功能 以及血、尿、粪常规，心电图均无影响，表明药物安全性良好

3 讨论

骨质疏松症可以归为中医的骨枯、骨极、骨痹、骨痿等，现在多认为是骨痿[3]。骨肽片是西医用来治疗骨质疏松症的常用药物之一，骨肽中含有有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸及多种骨生长因子等。生长因子主要有转化生长因子β( TGF-β)、胰岛素样生长因子(IGF)、骨形成蛋白(BMP)、成纤维细胞生长因子( FGF)、血小板衍生生长因子( PDGF)等, 具有调节骨代谢, 刺激成骨细胞增殖, 促进新骨形成, 以及调节钙磷代谢, 增加骨钙沉积, 防治骨质疏松作用，此外还具有明显的抗炎、镇痛的作用[4-5]，而且副作用小，适合做为对照药物。现在中医多数医家认为本病主要是肾虚所致，治疗也多从补肾着手，并取得了一定的效果，但效果尚不能满意。在临床上经过仔细观察认为人中老年以后，中气不足，气血失和，肝血肾精渐亏，筋骨失养是本病发生的内在基础，感受外邪，或劳损是本病发生的外在条件。脾胃为后天之本，主运化水谷精微，为气血生化之源，并且脾主肌肉。金代名医刘完素《素问玄机原病式》曰：“五脏六腑，四肢百骸，受气皆于脾胃。[6]4457”《灵枢·本神》:“脾气虚则四肢不用。[6]91”《医宗必读·痿》曰：“阳明虚则血气少，不能润养宗筋，故驰纵，宗筋纵则带脉不能收引，故足痿不用。[6]9351”《景岳全书·风痹》:“风痹之证，大抵因虚者多，因寒者多。惟血气不充，故风寒得以入之。[6]8689”《灵枢·五癃津液别》指出：“五谷之津液和合而为膏者，内渗入于骨空，补益脑髓，而下流于阴股。阴阳不和，则使液溢而下流于阴，髓液皆减而下，下过度则虚，虚，故腰背痛而胫酸。[6]110”故在临证中认为本病以肝肾渐亏、气血不足为本。然肝肾之亏源自先天肾精之亏，气血不足盖因后天脾胃之虚。渐亏之肝肾难以骤补获效，不足之气血易从调补奏功。故治以益气养血为主，远较直接补益肝肾、强筋健骨为佳。正如《叶氏医案存真·卷三》:“阳明者，五脏六腑之海，主束骨而利机关，阳明不治则气血不荣，十二经络无所禀受，而不用矣。卫中空虚，营行不利，相搏而痛，有由然也，法当大补阳明气血，不与风寒湿所致成痹者同治。[7]”方中以补中益气汤调补脾胃、益气养血为主，桂枝汤调和营卫、通经活络为辅，配以川芎行气活血，淫洋藿、怀牛膝、杜仲补肾助阳、强筋健骨，细辛散寒止痛，标本兼治，使气血充足，筋骨强健，经脉通畅，而诸证得除。

[1] 刘忠厚,杨定焯,朱汉民,等.中国人原发性骨质疏松症诊断标准(试行)[M].中国骨质疏松杂志，1999,5(1)：1-3.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国中医药出版社，2002:356-360.

[3] 王承德,沈培安,胡荫奇,等.实用中医风湿病学[M].北京:人民卫生出版社，2009:749.

[4] 黄洁玲,洪曼杰.注射用骨肽在骨质疏松症的防治作用[J].国际医药卫生导报, 2009, 15(17): 57-59.

[5] 洪曼杰,胡伶平,郝群禹,等.西若非注射用骨肽治疗骨质疏松症的疗效观察[J].广东医学，2008, 29(6): 1032-1033.

[6] 何清湖.传世藏书·子库·医部.第一版.海口:海南国际新闻出版中心，1995：4457,91,9351,8689,110.

[7] 华信,朱伟常.叶天士医案大全[M].上海:上海中医学院出版社，1994：682.