桂枝加芍药汤治疗不安腿综合征20例

聂文彬

不安腿综合征(restless legs syndrome，RLS)是以下肢深部出现难以形容的难受状，夜间加重，不能入睡，只有不停运动肢体才能缓解。本病虽然并无器质性改变，但严重扰乱患者睡眠，影响生活质量。目前西医常用多巴胺能药物治疗，因其不良反应较多，应用受到限制。中医辨证治疗本病的亦有报道，但多缺乏随机对照观察。笔者对RLS患者采用中药治疗与西药多巴丝肼片治疗进行比较，报道如下。

1　对象与方法

1.1对象

本研究对象为2011年1月至2012年1月在北京市门头沟区中医医院脑病科门诊患者，按照随机数字表法将患者分为治疗组和对照组各20例。两组一般资料见表1。对两组患者的性别、年龄、病程等资料比较，差异均无显著性统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

表1　RLS患者两组一般资料比较

1.2诊断标准

根据2003年国际不安腿综合征研究组制定的诊断标准[1]：(1)肢体出现难以形容的难受状，主要为下肢。异常感觉发生在肢体的深部。(2)患者不能入睡只有不停运动肢体才能缓解症状。来回走动、不停晃动或屈曲伸展下肢、或在床上辗转反侧或者拍打腿部症状会缓解。(3)休息时加重，活动可以暂时缓解。(4)夜间加重，深夜达到高峰。

符合诊断标准并且最近3个月内每周发作大于3天者纳入本研究。

1.3排除标准

(1)最近2周内服用过可能影响RLS症状的药物。(2)妊娠及哺乳期的患者。(3)年龄小于18岁的患者。(4)有严重肝、肾功能不全的患者。

1.4治疗方法

1.4.1治疗组处方：白芍20 g、炙甘草6 g、桂枝10 g、大枣10 g。采用北京康仁堂药业有限公司中药配方颗粒，每剂颗粒混匀分成2袋，每次1袋，用200 ml开水冲调，早、晚饭后半小时服用，共治疗4周。

1.4.2对照组对照组给予多巴丝肼片(商品名：美多芭 )62.5 mg/天，睡前顿服，初始剂量62.5 mg，根据症状改善情况，每隔3天酌情增加62.5 mg，达到可以满意控制症状的维持量，总量不超过250 mg/天，共治疗四周。

1.5疗效评价

1.5.1RLS严重程度评价在治疗前、治疗4周后采用国际不安腿综合征量表(international restless legs scale，IRLS)[2]进行RLS严重程度评价。

1.5.2生活质量评价在治疗前、治疗4周后采用不安腿综合征生活质量问卷(restless legs syndrome quality of life questionnaire，RLSQoL)评价不安腿综合征生活质量[3]。

1.6统计学方法

采用SPSS 11.5软件包进行数据的统计分析，IRLS评分和RLSQoL评分均作为计量资料，采用t检验。

2　结果

2.1IRLS评分比较

治疗前两组IRLS评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者的IRLS评分均明显低于治疗前(P<0.01)，治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示治疗组IRLS评分降低程度明显低于对照组。详见表2。

表2　两组RLS患者治疗前后IRLS评分比较分)

注：组内疗前疗后比较aP<0.01；组间比较bP<0.05

2.2RLSQoL评分比较

治疗前两组RLSQoL评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组IRLS评分均低于治疗前(P<0.01)，治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.01)，提示治疗组RLSQoL评分增加程度明显高于对照组。详见表3。

表3　两组RLS患者治疗前后RLSQoL评分比较分)

注：组内疗前疗后比较aP<0.01；组间比较bP<0.01

2.3安全性评价

本研究在实施过程中，对照组1例出现恶心症状，治疗组未报告不良反应。

2.4退出情况

受试者均完成治疗和观察。

3　讨论

现代医学认为RLS属于中枢神经系统疾病，对于的其病理机制尚不明确，因此没有针对病因的治疗策略，目前对于RLS的西医治疗目的仅是缓解症状[4]。多巴丝肼片是左旋多巴和苄丝肼按4∶1比例的复合制剂，治疗RLS已经获得肯定的的疗效[5]，故以其作为阳性对照。IRLS评分评价RLS的临床疗效，不安腿综合征生活质量问卷可以评价RLS对生活质量的影响，均有一定的信度，得到业内专家的共识。

中国古代医家对RLS虽无确切命名，但对症状已有描述，《灵枢·百病始生篇》中就有“厥气生足悗”，“悗生胫寒，胫寒则血脉凝涩……”明代薛己《内科摘要》中“夜间少寐，足内酸热。若酿久不寐，腿内亦然，且兼腿内筋似有抽缩意，致二腿左右频移，展转不安，必至倦极方寐”的论述，更酷似本病。

本病的症状特点可以概括为下肢酸热，夜间加重，动则暂缓，心绪不宁。一项回顾性分析显示，本病的发生常继发于贫血、妊娠、糖尿病、肾病综合征末期等疾病，其中最常见于贫血[6]。一项针对血透患者的研究显示，在血液透析患者中不安腿的发病率达到13%[7]。可见本病多源于大病久病，阴血不足之证。然阴血不足，筋脉失养，可见拘挛抽搐，症似伤寒论所述“脚挛急”。而本病之腿酸胀、心烦不寐、运动缓解等症为热郁与内的征象。经脉为气血之通道，阴血不足，则阳气无以载则运行迟滞，血瘀脉中，阳不达四末，阴火反伏血中[8]。故肢体酸热，伴心烦不宁。活动下肢可促进局部气血运行，筋肉得以濡养，郁热稍得舒展，使酸胀之感暂减。总结病机为阴虚阳郁，阴虚为本，阳郁为标。《内经》云“阴在内，阳之守也，阳在外，阴之使也”。

本病阳为阴病，因此笔者以益阴和阳为治疗原则。选《伤寒论》桂枝加芍药汤治之，白芍味酸，佐以甘草味甘，酸甘化阴，充实营血以治本。桂枝辛温之性可通达阳气，疏散郁热。本方为桂枝汤倍芍药，白芍用量倍于桂枝，取白芍酸敛，制桂枝辛散之性，故此方重在养阴和阳，而无桂枝汤发汗散邪之效。

观察结果显示，中药治疗RLS，能有效缓临床症状，改善生活质量，疗效优于多巴丝肼片治疗，且无不良反应，患者依从性好，易于临床推广。

[1]Allen RP, Pieehietti D, Hening WA, et al. Restless legs syndrome, diagnostic criteria, special considerations and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health [J]. Sleep Med, 2003, 4(2):101-119.

[2]Walters AS, LeBrocq C, Dhar A, et al. Validation of the International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale for restless legs syndrome [J]. Sleep Med. 2003;4:121-132.

[3]Abetz L, Vallow SM, Kirsch J, et al.不宁腿综合征生活质量问卷的验证。 Validation of the Restless Legs Syndrome Quality of Life questionnaire [J]. Value Health, 2005，8(2):157-167.

[4]Claudia Trenkwalder, Wayne A. Hening, Pasquale Montagna, et al. Treatment of restless legs syndrome: An evidence-based review and implications for clinical practice[J]. Movement Disorders, 2008,23(16):2267-2302.

[5]耿同超，史洁. 不安腿综合征的药物治疗[J]. 临床药物治疗杂志,2012,10(6)：39-43.

[6]邱晓峰，梁延宵.65例不安腿综合症回顾性分析[J]. 中外医疗，2011，4(2):120.

[7]刘莉，崔太根，王梅.不安腿综合征对血液透析患者生活质量及睡眠质量影响的研究[J]. 中国血液净化，2006,5(8)：422-424.

[8]辛军.论阴虚阳郁[J]. 中华中医药杂志2008,23(10)：897.