我院2013年中药饮片入库验收质量分析及对策

王绍红

(荆州市中医医院药剂科，湖北荆州434000)

我院是三级甲等医院，中药饮片的采购供应严格按照《医院中药饮片管理办法》［1］执行，入库前严格按照2010版《中国药典》和《湖北省中药炮制规范》等标准进行入库验收、登记，验收合格方可入库。现将我院2013年中药饮片入库验收情况报道如下。

1 中药饮片入库验收情况及拒收原因

我院2013年共验收中药散饮片1180个批次，验收合格入库饮片为1100个批次 (占验收总数的93.2%)，验收不合格饮片为80个批次 (占验收总批次的6.8%)。验收中药小包装饮片4577个批次，验收合格入库饮片为4397个批次 (占验收总数的96.1%)，验收不合格饮片为180个批次 (占验收总批次的3.9%)。

拒收原因分析如下:①水分超标。有50种饮片 (占19.2%)，如太子参、茯苓、白术等。②杂质超标。有40种饮片 (占15.4%)，如沙苑子、菟丝子、山茱萸、酸枣仁等。③炮制不符合规范。有62种饮片 (占23.8%)，如法半夏、没药、旋复花、昆布等。④非药用部位多。有 10种饮片(占3.8%)，如柴胡、远志、丹皮等。⑤变质 (虫蛀、霉变、走油)。有32种饮片 (占12.3%)，如土鳖虫、淫羊藿、党参、玄参、槐角等。⑥等级品种不符。有50种饮片 (占19.2%)，如羌活、淡大云、肉桂、蒲黄、粉葛等。⑦掺伪。有10种饮片 (占3.8%)，如桂枝、鸡血藤、白芨、沙苑子等。⑧掺加重粉。有6种饮片 (占2.3%)，如菊花、白鲜皮等。

2 提高中药饮片入库质量的建议

2.1 严格选择饮片供应商

要求供应商提供部分样品，通过对样品进行审核，与标准对照等措施进行质量评价。根据样品可初步判断该公司的质量控制状况，并制定严格的质量保证协议，将样品留在我院，作为该饮片供应商以后供应中药饮片的质量参照。供应商今后供应的中药饮片质量只能优于样品，不得低于样品，否则予以拒收。其次对供应商不定期进行考察，了解其实际生产能力、加工工艺、质量保证体系等。

2.2 严格控制验收环节

按照饮片质量标准进行检查验收，对有问题品种予以拒收，对接近超标但未超标的情况每次均向供应商反馈，要求供应商改进。在来货验收中，利用传统的经验鉴别对中药饮片观其形、察其色、闻其气、尝其味、触其物、听其声;或用简单的水试、火试等方法来判断中药的真伪、优劣。对市场上容易出现的伪品，预先备下正品或伪品样本以便对照。

2.3 依靠技术分析手段

中药成分较为复杂，一些不法分子人为的伪造及掺假，致使收假、收错、误用错种屡有发生。单纯依靠传统经验鉴别显然是不够的 (如红花、水蛭等经提取有效成分后再用于临床)。因此，为了保证中药的临床疗效，必须提高中药检测水平。可利用高效液相色谱仪、紫外分光光度计等仪器分析技术，对中药有效成分的含量进行测定，以弥补传统经验鉴别之不足，达到鉴别真伪优劣的目的。

2.4 加强专业人员培训

通过培训提高人员素质，实现全员质量管理，培训的重点是解决实际问题 (如中药饮片正确养护方法、防虫措施与轻微生虫后药品的处理，中药饮片的鉴别等)。

2.5 制定严格的《中药饮片管理制度》

规范流程、明确职责、划分责任，详细规定养护和检查措施，重点养护品种等，对制度的实施有检查、有考核。

2.6 加强日常监督检查

对养护情况、质量变化情况、制度执行情况进行不定期检查，发现问题及时采取措施，保证中药饮片质量。

综上所述，影响医院中药饮片质量的因素是多方面的。因此，要确保中药饮片的质量，就必须全面提高专业人员的综合素质，加强购销过程中每一个环节管理和质量控制，从而保证药品的质量，使临床用药更加安全、有效［2］。

［1］国家中医药管理局.医院中药饮片管理办法 ［S］.2007:

［2］王利华.中药饮片质量分析 ［J］.中国当代医药，2009，1(4):90.